欠陥のある機器で何千人もの子供が鉛検査を受けた：親が知っておくべきこと

鉛中毒の検査を行う会社は、不正確に低い結果をもたらす不具合を何年も隠蔽していたとして刑事告訴を解決することに同意した。

これは、マサチューセッツ州に拠点を置くマゼラン・ダイアグノスティクスが巻き込まれた長きにわたる物語の最新のものであり、 4200万ドルの罰金を支払う司法省によれば。

故障しやすい機器の多くは2013年から2017年まで使用されていたが、一部はリコール対象となっていた。 2021年まで司法省は、この故障により「おそらく数万人」の子供や他の患者に不正確な結果がもたらされたと述べた。

医師たちは、特に子供の場合、血液中の鉛の濃度がどんなレベルであっても安全だとは考えていない。ワシントン DC やミシガン州フリントなど米国のいくつかの都市では、過去 20 年間にわたり水道水の鉛汚染が広範に及んでおり、正確な検査が公衆衛生にとって極めて重要となっている。

2021年のリコールを踏まえると、欠陥のあるマゼランキットが2020年代初頭まで子供の鉛曝露検査に使用されていた可能性がある。親が知っておくべきことは以下のとおり。

どのテストが影響を受けましたか?

不正確な結果は、マゼラン社の3つの機器、リードケア・ウルトラ、リードケアII、リードケア・プラスから得られたものだ。司法省によると、リードケアIIは主に指先穿刺によるサンプルを使用し、2013年から2017年にかけて米国で実施された血中鉛検査の半分以上を占めた。この機器は、診療所で子供の鉛濃度を調べるためによく使用されていた。

残りの2つも静脈から採取した血液で使用でき、診療所よりも研究室でよく使用されていた可能性がある。同社は「リードケア ウルトラ機器の故障により鉛検査結果が不正確になる可能性があることを初めて知った。具体的には、鉛検査結果が誤って低く表示されること」を、2013年6月に製品販売の認可を求めていたときに知ったと司法省は述べた。しかし、和解によると、同社はその情報を開示せず、検査を販売し続けた。

同局によると、2013年の検査で、同じ欠陥がリードケアIIデバイスにも影響していることが示された。2021年のリコールには、2020年10月27日以降に配布された3種類の検査キットのほとんどが含まれていた。

同社は プレスリリース 「2013年から2018年にかけてマゼランの一部製品の結果に影響を与えた根本的な問題は完全かつ効果的に改善された」こと、そして現在販売している検査は安全であると発表した。

誤って低い結果が出たということはどういう意味ですか?

子どもは、1 歳と 2 歳のときに小児科医の診察で検査を受けることがよくあります。鉛濃度が上昇すると、子どもは発達の遅れ、IQ の低下、その他の問題に悩まされる可能性があります。また、腹痛、食欲不振、イライラなどの症状は、高濃度に達するまで現れない場合があります。

検査結果が誤って低いということは、親や医師が問題に気づいていなかった可能性がある。

鉛中毒の治療は、当初は主に予防的なので、これは懸念事項である。鉛レベルが上昇していることを示す結果により、親や保健当局は鉛の発生源を特定し、鉛の摂取を継続させないように対策を講じる必要があると、バージニア州保健局の保健教育者ジャニーン・カー氏は述べた。 小児鉛中毒予防プログラム。

子どもは、フリントやワシントンなどの古い水道管から鉛で汚染された水を飲むこと、古い家によくある鉛を含んだ塗料の破片を摂取すること、あるいは最近報告されたように、 シナモン風味のアップルソースのブランド。

親は今何をすべきでしょうか?

「親は子供の小児科医に連絡して、子供がリードケア装置で血中鉛検査を受けたかどうかを確認し、再度血中鉛検査が必要かどうかを話し合うことができます」と、彼は述べた。 マイダ・ガルベスニューヨークのマウント・サイナイ・アイカーン医科大学の小児科医兼教授。

2017年にマゼランデバイスの一部がリコールされた際、疾病管理予防センターは 患者に再検査を勧める 妊娠中、授乳中、または 6 歳未満の子供で、静脈採血によるマゼラン装置による血中鉛濃度の測定で 10 マイクログラム/デシリットル未満であった場合。

2021年のマゼラン装置のリコールでは、結果が現在のCDC基準値である1デシリットルあたり3.5マイクログラムを下回った子供たちに再検査を勧めた。それらの検査の多くは指先を刺して行うものだった。

バージニア州保健局のカー氏は、同局にはリコールに関する電話はあまりかかっていないと述べた。

カー氏は「指先穿刺検査はバージニア州ではそれほど広く行われていない」と述べ、「アップルソースのリコールについては多くの質問を受けた」と付け加えた。

いずれにせよ、「親にとって最善の行動は医療従事者と話すことです」と彼女は述べた。