「病気全体の発生率と比較して、研究で過小評価される傾向にある特定の肌タイプや民族があると思います」とマーコウィッツ氏は説明した。 「米国や世界中で発生した事件を見ると、アトピー性皮膚炎などの炎症性疾患には非常に多様な患者集団が存在することは明らかです。そして、臨床試験におけるこれらの患者の割合を見ると、限られているため、私たちが見たものに関する非常に明確なデータを取得すると、薬の有効性と副作用プロファイルの点で、実際にはさまざまな肌タイプで非常に類似していることが実証されており、これは非常に良いことです。」
研究の中で、Markowitzらは、サンプルサイズが限られているにも関わらず、デュピルマブの第3相データのサブグループ解析により、アトピー性皮膚炎患者集団全体と同様の皮膚の色の患者におけるリスク・ベネフィットプロファイルが実証されたと指摘した。したがって、そのような患者に対するデュピルマブの有効性と安全性をさらに評価するために、第 4 相非盲検単群 24 週間 DISCOVER 試験が実施されました。1、2
「中等度から重度のアトピー性皮膚炎の管理という点では、この薬が早期および成人期にこの薬の利点であることをさまざまな出版物で目にして、ほぼゴールドスタンダードになっています」とマーコウィッツ氏は述べた。 「有色人種患者集団の皮膚に非常に類似した重複が見られたことは非常に役に立ちました。それが私のサイトの EADV で発表されたポスターでした。」
マーコウィッツ博士は、彼女がEADVで発表した、中等度から重度の疾患と有色皮膚の患者におけるアトピー性皮膚炎の病変性、病変周囲、および炎症後の色素性皮膚の構造変化を評価する追加の研究結果について言及した。彼らは、デュピルマブ治療後の被験者を非侵襲性ラインフィールド共焦点光コヒーレンストモグラフィー (LC-OCT) によって検査しました。2
「何よりもまず、画像処理は色盲であるため、すべての患者、特に診断と管理の点でいくつかの課題がある可能性のある多様な患者に関するデータを取得するための素晴らしい方法です」とマーコウィッツ氏は述べた。 「この研究で非常にユニークだったのは、炎症後の色素沈着、色素沈着過剰、色素沈着低下に注目したことです。研究全体では、それを行うことはあまりありませんが、患者、特に多様な患者の管理という点で非常に重要です。」
このインタビューの概要で使用されている引用は、わかりやすくするために編集されています。
マーコウィッツの開示内容には以下が含まれます: アセリリン、アラスティン、アルミス、アムジェン、アルジェニックス、ブリストル マイヤーズ、キャンデラ メディカル、セルデックス、DAMAE メディカル、ダームテック、イーライ リリー、エヴォミューン、ガルデルマ、インサイト、インマジーン、ヤンセン、ファイザー、RAPT、リジェネロン ファーマシューティカルズ インク、サノフィ、スクイブセルデックス – プリンシパル 捜査官。
参考文献
- Alexis A、Markowitz O、Shumel B、他。有色皮膚および中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるデュピルマブ単独療法：第4相非盲検試験の結果。欧州皮膚科・性病学アカデミー（EADV）2025年大会で発表。パリ、フランス。 2025 年 9 月 17 ～ 20 日。
- マーコウィッツ O、シャオ N、シュメル B、他。デュピルマブ単独療法は、ラインフィールド光コヒーレンス断層撮影法で測定される、アトピー性皮膚炎患者の皮膚における複数の皮膚測定値を改善します。欧州皮膚科・性病学アカデミー（EADV）2025年大会で発表。パリ、フランス。 2025 年 9 月 17 ～ 20 日。
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#有色人種の皮膚におけるアトピー性皮膚炎に関するフェーズ4デュピルマブの所見オリットマーコウィッツ医学博士との共同研究
2025-10-11 23:07:00