これまでで最大規模の世界的なワクチン安全性研究では、コロナウイルス感染による重症化、死亡、長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状を防ぐワクチンは、神経系、血液系、心臓関連の症状の若干の増加と関連していることが判明した。
パンデミックの初期に特定された稀な事象には、ファイザー社、ビオンテックSE、モデルナ社が行ったmRNA注射による心臓関連炎症のリスクが高いこと、注射後に脳内で一種の血栓が発生するリスクの増加が含まれる。オックスフォード大学によって開発され、アストラゼネカ社によって製造されたものなどのウイルスベクターワクチンによる免疫化。
ウイルスベクターによる攻撃は、免疫系が誤って末梢神経系を攻撃する神経疾患であるギラン・バレー症候群のリスク増加にも関連していた。
過去3年間で世界中で135億回以上の新型コロナウイルスワクチンが投与され、欧州だけで100万人以上の命が救われた。 それでも、予防接種を受けた人の少数が注射によって負傷し、その利点と害についての議論を引き起こした。
グローバル・ワクチン・データ・ネットワークによるこの新しい研究は、先週ワクチン誌に発表され、データは方法論と具体的な調査結果を示すインタラクティブなダッシュボードから利用できるようになった。
この研究では、新型コロナウイルスワクチン接種後に予想を上回る症例を特定することを目的として、8カ国のワクチン接種者9,900万人を対象に、同研究会が「特別に関心のある有害事象」とみなした13の病状を調査した。 集約されたデータを使用することで、少数の集団だけを観察した場合には見逃されていた可能性のあるまれな安全性シグナルを特定できる可能性が高まりました。
心筋炎、つまり心筋の炎症は、mRNAワクチンの1回目、2回目、3回目の投与後に一貫して確認されたことが研究で判明した。 観察値と期待値の比率が最も高くなったのは、モデルナのショットで 2 回目のジャブを打った後に見られました。 同じワクチンの1回目と4回目の投与も、心膜炎、つまり心臓を覆う薄い嚢の炎症の増加と関連していた。
拡大する
安全信号
研究者らは、オックスフォード大学が開発したChAdOx1または「Vaxzevria」の初回接種から42日以内に、mRNAワクチンでは観察されなかったギラン・バレー症候群の症例が統計的に有意に増加していることを発見した。 この状態のバックグラウンド発生率に基づいて、66 件の症例が予想されましたが、190 件のイベントが観察されました。
ChAdOx1は、脳内の血栓の一種である脳静脈洞血栓症の3倍増加に関連しており、予想21件と比較して69件で確認された。リスクが小さいため、デンマークおよび他の複数の国でワクチンの使用中止または制限につながった。 研究対象集団のすべてではないが、一部の集団では、心筋炎も ChAdOx1 の 3 回目の投与と関連していた。
ウイルスベクターワクチンが研究で特定された後の、横断性脊髄炎（脊髄炎症）に対する安全性のシグナルの可能性が確認されました。 ウイルスベクターワクチンとmRNAワクチンの両方の後の急性播種性脳脊髄炎（脳と脊髄の炎症と腫れ）も同様でした。
ファイザー・ビオンテックワクチン接種後の急性播種性脳脊髄炎の症例は2例と予想されていたのに対し、7例観察された。
特に興味深い有害事象は、予防接種との事前に確立された関連性、免疫関連症状および前臨床研究についてすでに知られていることに基づいて選択されました。 この研究では、一部の研究で新型コロナウイルスワクチンと関連があるとされている姿勢起立性頻脈症候群（POTS）については監視されていない。
イェール大学医学部が実施した別の研究では、運動不耐症、過度の疲労、しびれ、および「ブレインフォグ」は、慢性ワクチン接種後症候群を経験している240人以上の成人で確認された一般的な症状の1つでした。 この症候群の原因はまだ不明であり、診断検査や証明された治療法もありません。
この研究の主任研究者でエール大学ニューヘブン病院転帰研究評価センター所長のハーラン・クルムホルツ氏は、エール大学の研究は、症状を理解して影響を受ける人々の苦しみを軽減し、ワクチンの安全性を向上させることを目的としていると述べた。
1708316006
#最大規模の新型コロナワクチン研究で健康状態との関連が判明
2024-02-19 03:29:00