最も危険な皮膚がんに対する初のワクチンの市場投入が遅れている

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1月中旬には、 最初に承認されたワクチン 治療する 皮膚ガン もっと危険なものが入手できるかもしれない 行進 保健センターで。しかし、細胞療法であるため生産時間を考慮すると、ワクチン市場への参入は 悪性黒色腫 遅れていました。30年以上の開発を担当した研究所は アルゼンチンの研究者 新たな期限は今年半ば以降になると見積もっている。

“その間 ジュリオ 中等度リスクの黒色腫に対する細胞療法の最初のバッチが生産される」と、 パブロ・カサラ研究所. が率いるチームによって設計されたこの製品は、 ジョセフ・モルドーディレクター がん財団がん研究センター アレクサンダー・フレミング研究所で活動するFUCAの創設者であり、ルロア研究所財団の名誉研究員。

「最初のバッチから数週間後、会社から尋ねられたときに、 国家–、その放出により、専門センターでの治療を開始するための投与量が利用可能となり、 医療監督」。

それは、 ヴァクシメル商業名である通り、国家薬品・食品・医療技術管理局（アンマット）は、2021年に特別な条件の下で承認されました。それは、患者のより徹底したモニタリングです。この治療法は、病気の初期の段階にある皮膚悪性黒色腫の治療に適応があります（IIB、IIC、IIIA）であり、再発（腫瘍細胞の再発）のリスクが中程度から高い。「進行した黒色腫を治療するためのものではなく、手術で治癒する患者のためのものでもありません」と、モルドー氏自身がこのメディアとの対話の中でタイムリーに明らかにした。

判明しているところによると、最初の申請は フレミング研究所 チームと共に モルド完全な治療には以下が含まれます 2年間で13件の申請費用と補償範囲はまだ決まっていない。製品は医療機関の薬局に届けられ、担当医が指定した患者への投与の準備は薬局が担当する。説明されているように、個人診療所では投与されない。

の ワクチン製造 この治療法にはいくつかの段階がある。まず、抗原的に異なる4つのメラノーマ細胞株を数週間かけて増幅し、治療反応能力を拡大する。次に、細胞を放射線照射して不活性化する（複製できないようにする）が、細胞を生成する能力は失わない。 免疫反応 「これは、同じバルクで製剤化し、投与量を分割する前のステップです。もう1つの細胞株を培養する必要があり、有効成分の生産が完了します。7月の最初の週には、 最初のバッチ 「商業化にはまずアンマットの放出が必要だ」とカサラ研究所の研究者らは付け加えた。

治療が利用可能になる前の予測では、この病気の新規症例は約1,703件になると予想されている。 皮膚ガン 国内では年間100万人が診断時のすべての段階の病気にかかっている。もし全員が検出された場合、442人がワクチンが承認された3つの段階のいずれかに該当することになる（IIBとIICが17％、IIIAが9％）。初年度に100人を治療できる可能性があるが、そのためには 早期発見 癌の。

彼 悪性黒色腫 もっている 抗原 （病気の原因となる外来物質のタンパク質で、免疫系が排除するために認識しなければならないもの）は、体内の正常な細胞とは異なる。 腫瘍細胞 それらは、人体の防御システムをブロックするメカニズムを開発し、気づかれないようにする。13回の投与計画は、リンパ球クローンの「レパートリー」を通じて、さまざまな腫瘍抗原を認識するように教える。

「体は多くのクローンを作り始め、それらは異なる黒色腫抗原を認識し始めます。患者の60％以上では、これらのクローンは病気の再発を防ぐのに十分です。臨床的に治癒したと考えられる患者もいます。しかし、あらゆる治療にもかかわらず、より予測不可能な腫瘍細胞を持つ患者もいます」とモルドフは、この検査が行われた理由について説明した。 碑文 年初に生産準備が始まったときから治療を開始した。

今、待っているのは 最初の患者 治療するために、医療チームとの話し合いはすでに始まっている。 ワクチン その作用機序、使用適応、他の治療法と比較した利点、どの患者に適応すべきか、各患者の免疫がどのように反応するかを監視するためのフォローアップはどのようにすべきかなどについて説明します。

「これは研究プロトコルの特徴を持つものではないが、 フォローアップ 患者の数は、ワクチンの適用よりも狭く、Anmatの要件に従っています。各投与でどのように治療を受け、それが現れるかを確認することです。 有害な影響“、広い モルドブエノスアイレス大学（UBA）の医学分子生物学修士課程で分子医学および分子腫瘍学の教授も務めています。

以上 千件のアプリケーション 臨床研究の段階では、深刻な副作用は「一度も」検出されなかったと彼は述べた。「現れるのは、通常、塗布部位の反応です」と彼女は付け加えた。

彼は、患者の選択は常に重要であるが（彼はすでに、再発リスクが中程度から高い（最大50％の確率）早期段階のメラノーマ患者の見通しを「非常に良好」と定義していた）、患者の選択が「注意深く観察」されなければならないのは、 アジュバント 「なぜなら、薬はワクチンですが、 BCG y モルグラモスチム (GM-csf)「ワクチン接種部位に白血球を集めるのを助ける」薬剤です。

モルド氏は、3回目または4回目の接種でBCGに対する免疫反応が強くなるケースもあると説明した。「これが過剰であれば、接種量を規制する必要があります。しかし、これは副作用ではなく、むしろ観察すべき側面です。 治療の適切な使用」と彼は示唆した。

この 皮膚悪性黒色腫に対する初のワクチンが承認される アルゼンチンだけでなく、他の国でも高い水準にある。「私たちは最終段階にいます。アンマットには時代があり、実験室を生産に適応させる時期もありますが、この新しい段階は非常に興味深いものになるでしょう。 [la terapia] 「患者に利用可能になりました」と研究者は語った。確かに、ワクチンの分野はがんに参入しましたが、これはごく最近まで考えられなかったことです。」