早期乳がんに対する術前補助療法の試験における全生存期間の代用としての遠隔無病生存期間

研究の詳細

分析には、ドイツ乳房グループ（GBG）とドイツ婦人科腫瘍乳房研究グループ（AGO-B）が実施した術前補助療法のランダム化対照試験からの個々の患者データと、遠隔無病生存期間および全生存期間に関するデータが含まれている。代理出産の試験レベルの尺度、 R2 段階のメタ分析コピュラ法による ²trial を使用して、遠隔無病生存期間と全生存期間に対する治療効果との関連性を、全体およびサブグループの両方で定量化しました。 R²試行値が 0.7 以上、0.69 ～ 0.5、0.5 未満はそれぞれ強い相関、中程度の相関、弱い相関を表します。

主な調査結果

分析には、15件の術前補助療法を比較した11件の試験と合計12,247人の患者が含まれた。

全生存期間に関するコピュラ モデルに基づくハザード比 (HR) と遠隔無病生存期間に関するコピュラ モデルに基づく HR との間に強い関連性が全体的に観察されました (R²トライアル = 0.91、95% 信頼区間 [CI] = 0.82–1.00)。

分析されたサブグループの大部分では、結果の有意な不均一性は観察されませんでした (P 異質性 > .05)。例外は、腫瘍のプロゲステロン受容体状態、HER2 状態、分子サブタイプなどの腫瘍分子の特徴によって定義されるサブグループで観察されました。分子サブタイプによる分析では、遠隔無病生存率の強力な代理が観察されました (R²トライアル > 0.7)、ホルモン受容体陰性および HER2 陰性腫瘍における強力な代理出産 (R²試験 = 0.89、95% CI = 0.75–1.00)、ホルモン受容体陰性および HER2 陽性腫瘍 (R²試験 = 0.73、95% CI = 0.36–1.00)。弱い代理出産 (R²トライアル R²トライアル = 0.33、95% CI = 0.00–0.83)、ホルモン受容体陽性および HER2 陽性腫瘍の場合 (R²試験 = 0.11、95% CI = 0.00–0.55; P 不均一性の場合 = .021)。