ラスベガス — ある投稿によると、早期に腫瘍壊死アンタゴニスト（抗TNF）治療を受けたクローン病の小児と十代の若者たちは、TNF阻害剤なしで免疫抑制や免疫調節剤を投与されなかった患者よりも肛門周囲瘻孔合併症（PFC）を発症するリスクが低かったという。 -前向き観察研究のホック分析。
TNF 阻害剤による治療は、オッズが 83% 低いと関連していました (OR 0.17、95% CI 0.05-0.57、 P=0.0041)のPFC発症率は、免疫調節治療なしと比較して78%低いオッズ(OR 0.22、95% CI 0.0540-0.90、 Pミシガン大学アナーバー校のジェレミー・アドラー医師、修士は、傾向が一致する患者において、抗TNF療法を行わない免疫調節薬と比較して、免疫調節薬の効果が0.035であると報告した。
一方、肛門周囲病変の存在は、PFC の確率を 3 倍以上に増加させました (OR 3.86、95% CI 1.58-9.42、 P=0.003)、アドラーは次のように報告しています。 クローン病および大腸炎会議。
アドラー博士によると、小児における肛門周囲瘻孔の発生率は、クローン病の診断後6年までに約30％であり、非白人やヒスパニック系の患者でより一般的であるという。
「それらは治療が難しく、再発することが多く、生活の質に影響を及ぼし、注目している研究にもよりますが、治療費が3～4倍に増加します」とアドラー博士は述べた。 遡及研究からの証拠は、早期治療によって「肛門周囲瘻孔は実際に予防可能である可能性がある」ことを示唆しており、「そして、これらの合併症は、発症してから治療するよりも予防する方がはるかに良いでしょう」と述べた。
この研究では、前向きに登録された18歳未満の患者447人のデータを分析しました。 リスクコホート 2008 年から 2012 年の間に北米の 28 サイトから収集。 登録時または登録前に肛門周囲瘻孔または膿瘍として定義されるPFCを患っている患者は除外されたが、この研究には皮膚標本や亀裂を含む肛門周囲病変のある患者も含まれていた。
研究者らは、治療に基づいて患者を相互に排他的な3つのグループに分け、登録からPFC発症の3か月前または研究終了の3か月前まで追跡した。 3 つのグループには、免疫抑制剤を投与されていないグループが含まれていました。 チオプリンやメトトレキサートなどの免疫調節薬は服用しているが、抗TNF療法は受けていない人。 TNF阻害剤を免疫調節剤や他の薬剤と併用または併用せずに服用している人。
傾向スコアマッチングを使用して、重み付けされた小児科の組み合わせ変数に基づいて、性別、診断時の年齢、成長遅延、深部内視鏡的潰瘍、小腸病変、および炎症負荷（高、中、または低）ごとにこれらのグループの患者をマッチングしました。クローン病活動性指数 (wPCDAI)、血小板、アルブミン、赤血球沈降速度 (ESR)、および c 反応タンパク質 (CRP)。 初期集団には 873 人の患者が含まれていましたが、傾向スコアのマッチング後、各グループの患者は 149 人になりました。
3 年間にわたる PFC 発症の予測確率と比較して、早期の抗 TNF 治療により PFC のリスクが 64% 減少しました (P=0.0041)、傾向一致前の免疫調節療法なしと比較。 免疫調節薬単独と比較して、抗 TNF 療法による PFC のリスクは 43% 低かった (P=0.035)、免疫調節剤単独では PFC のリスクはまったく減少しませんでした (P=0.59)。 一致したコホートでは、抗 TNF 療法中の PFC リスクの大幅な減少を示す方向にオッズが変化しました。
「どの患者が肛門周囲瘻孔を発症したかの予測因子を見ると、1つの重要な予測因子は、彼らが肛門周囲病変を持っているかどうか、つまりスキンタグまたは亀裂を持っているかどうかだった」とアドラー博士は述べた。 「肛門周囲瘻孔を発症するリスクはほぼ4倍に増加しており」、重要な唯一の治療法は早期の抗TNF薬の使用だった。 抗 TNF 療法を受けた肛門周囲病変のある患者は、オッズが 96% 低かった (OR 0.04、95% CI 0.0053-0.36、 P=0.035)のPFC発症率は治療なしと比較して、免疫調節薬単独ではリスクの低下は示されなかった(P=0.10)。
患者は前向きに研究に登録されたが、治療パラダイムが異なり、抗TNF療法の開始が遅れるのが一般的だった当時の日付コホートでの事後分析によって所見は限定されたとアドラー氏は述べた。 研究者らには人種/民族および抗TNF薬の投与に関するデータも不足しており、治療薬のモニタリングも行われていなかった。
ボストン小児病院のレベッカ・ゴードン医師は、この研究は非常に興味深いものであり、この研究結果は消化器病専門医ではない小児臨床医にとっても臨床的意義があると述べた。
「病気の初期に行ったことが、何年も後に影響を及ぼす可能性があるという事実は、特に炎症性腸疾患の子供たちに瘻孔がいかに一般的であるかを考えると、驚くべきことではない」と、研究には関与していないゴードン氏は述べた。
「私たちにできる介入の可能性があることを知ることで、リスクを軽減でき、臨床的に非常に役立ちます」と彼女は言う。 小児科医へのメッセージは、早期の治療が長期的な変化をもたらす可能性があるため、子供たちを消化器専門医に紹介するのを待ってはいけないということです。
開示
この研究はシャエフスキー家クローン病研究基金から資金提供を受けた。
アドラー氏はヤンセン研究開発との関係を明らかにした。
ゴードン氏は業界との関係を明らかにしなかった。
一次情報
クローン病および大腸炎会議
ソース参照: Adler J 「早期の腫瘍壊死因子拮抗薬治療は小児クローン病における肛門周囲瘻孔を予防する」 CCC 2024; 要約17。
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#早期の抗TNF療法はクローン病の子供の肛門周囲瘻孔リスクを軽減する
2024-01-28 18:30:16