韓国の大規模研究では、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後28日以内に顔面麻痺の症例が小さいながらも顕著に増加していることが判明し、ワクチン接種後のモニタリングの必要性が浮き彫りになった。
勉強： 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の顔面麻痺のリスク、韓国、2021 ～ 2022 年。画像クレジット: sruilk/Shutterstock.com
で発表された最近の研究 新興感染症 2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン接種と顔面麻痺（FP）との潜在的な関連性について報告しました。研究者らは、ワクチン接種後28日以内、特にメッセンジャーリボ核酸（mRNA）ワクチンとウイルスワクチンの両方の1回目と2回目の投与後にFPのリスクが増加することを発見した。
背景
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）のパンデミック中、ワクチンは急速に配布され、ＦＰを含む潜在的な副作用に対する懸念が高まった。臨床試験では安全性に大きな問題は生じなかったが、一般集団と比較してワクチン接種者ではFP症例の不均衡が観察された。
突然の顔面筋麻痺を特徴とするFPは、感染症、自己免疫反応、ワクチン接種と関連していると考えられています。次に、緊急ワクチン安全プラットフォーム (SPEAC) によって有害事象として優先順位が付けられました。いくつかの研究で、新型コロナウイルス感染症ワクチンとFPの関連性が調査されましたが、その結果は一貫していません。
研究対象集団の規模、民族性、ワクチンの種類、投与量、統計的手法の違いにより、結果のばらつきが説明される可能性があります。これらの研究の体系的レビューやメタ分析でさえ、対象となる基準が限られているため、問題を完全に解決することはできませんでした。
この一貫性のない調査結果は、FPに関する新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性について明確な合意に達するためには、より堅牢で大規模な研究の必要性を強調している。本研究では、研究者らは自己管理症例シリーズ（SCCS）分析を実施し、FPと新型コロナウイルス感染症ワクチンの間の潜在的な関連性を評価した。
研究について
この研究は、韓国の新型コロナウイルス感染症ワクチン安全性研究委員会（CoVaSC）の一環として行われた。研究者らは、新型コロナウイルス感染症予防接種登録と国民健康保険サービス（NHIS）の請求データという2つの大規模なデータベースを使用して、2021年2月から2022年3月までに新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた18歳以上の個人を特定した。
ワクチン接種情報が不足していたり、以前にFP診断を受けていた人は除外されました。ワクチンは、mRNA ワクチン (BNT162b2 および mRNA-1273)、ウイルスベクター ワクチン (ChAdOx1 nCoV-19 および Ad26.COV2.S)、および組換えタンパク質ワクチン (NVX-CoV2373) のタイプに分類されました。
SCCS デザインは、ワクチン接種後 28 日間のリスク ウィンドウ中の FP 発生率を対照ウィンドウと比較するために採用されました。年齢、性別、併存疾患、保険などの要素が考慮されました。主要転帰は、FP の診断と同日の経口または非経口コルチコステロイドの処方でした。この研究は、ワクチンの種類、用量、同種または異種のワクチン接種計画を調査することを目的としていました。
統計分析には以下の使用が含まれます。 t-検定、カイ二乗検定、条件付きポアソン回帰、発生率比 (IRR)、サブグループ分析、ベンジャミニ・ホッホベルグ調整。堅牢性を確保するために、サブグループ分析と感度分析も実施されました。
結果と考察
研究期間中、韓国では4,456万4,345人に1億2,995万6,027回分の新型コロナウイルス感染症ワクチンが投与され、その結果コルチコステロイドの処方を受けたFP患者が1万5,742人発生した。このうち、5,211 件の FP 症例がワクチン接種後 1 ～ 28 日以内に発生し、100 万回の接種当たり 4.0 FP 症例の発生率となった。
全体的な FP リスクはワクチン接種後最初の 28 日以内に増加しました (IRR 1.12)。 2回目の投与後(IRR 1.07)、および1回目と2回目の投与を併用した場合(IRR 1.08)、リスクの増加が観察されましたが、3回目の投与後(IRR 1.01)ではリスクの増加は観察されませんでした。
同種ワクチン接種と異種ワクチン接種の両方で、FP リスクの増加が示されました（それぞれ IRR 1.14 と 1.08）。 mRNA ワクチンの IRR は 1.11 でしたが、ウイルスベクター ワクチンのリスクはより高かった (IRR 1.37)。感度分析により、さまざまなリスクウィンドウにわたって、また、新型コロナウイルス感染症を除外した場合に、これらの結果が堅牢であることが確認されました。
結論
結論として、この研究では、ワクチンの種類や投与量に関係なく、新型コロナウイルス感染症ワクチンの投与後にFPのリスクが一時的に増加することが判明しました。
しかし、実際の症例数は少なく、FP は通常軽度で管理可能であるため、このリスクがワクチン接種を妨げるものではありません。医師はワクチン接種後の神経学的兆候を監視し、新型コロナウイルスワクチンのリスクと利益のプロファイルについて患者と話し合うことが奨励されている。
#新型コロナウイルスワクチンと5000人以上の患者の一過性顔面麻痺との関連性を研究で明らかに