National Institute for Health and Care Excellence (NICE) は、進行性頭頸部がんの治療に免疫療法を英国の NHS で使用することを推奨しました。
決勝で ガイダンス草案、2026年3月24日に発表されたNICEは、切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮癌(LA HNSCC)患者向けの点滴静注薬であるペムブロリズマブ(キイトルーダ、MSD)を承認した。
MSDの広報担当者はこの推奨についてコメントし、「新たな治療選択肢がLA HNSCCにおいて標準治療を上回る転帰の改善を示したのは20年以上で初めてであり、英国においてLA HNSCCに対して推奨される最初の周術期免疫療法である」と述べた。
NICEは、手術前、手術後の放射線療法、および化学療法の有無にかかわらず使用する治療法を推奨した。また、プログラムされたデスリガンド1タンパク質を発現する患者に対するペムブロリズマブの単剤療法として承認した。このタンパク質は、がん細胞が体の免疫反応をオフにするために使用できる。
頭頸部がんは、 英国で9番目に多いがん、年間12,800件の新規感染者が発生しています。
すべての頭頸部がんのうち、90% は扁平上皮がんです。これは、口、喉、声帯などの頭頸部の領域を裏打ちする上皮細胞から発生することを意味します。
頭頸部がんの標準治療には、手術、放射線療法、および/または化学療法が含まれます。
慈善団体、支援団体、医療協会、その他の利害関係者で構成する15人のメンバーからなる頭頸部がん連合のタマラ・カーン会長は、「この勧告は、英国で頭頸部がんを抱えて生きる人々にとって重要な瞬間である。治療は過酷な場合があり、多くの人は治療終了後も、話すこと、食べること、日常の交流において永続的な困難に対処しなければならない。」と語った。
「今日の決定により、経路の早い段階で免疫療法の選択肢が導入され、患者と臨床医が利用できる選択肢が広がります。
「頭頸部がんコミュニティにとって、これはがんの治療だけでなく、治療後に最も深刻な長期影響に直面する人が少なくなる可能性という意味でも真の希望をもたらします。」
ロンドンのロイヤル・マースデン病院のコンサルタント臨床腫瘍医であるクリス・ナッティング氏は、「局所進行性疾患を有する頭頸部がん患者に対する術前および術後のペムブロリズマブの使用を支持するというNICEの最近の決定を聞いて嬉しく思います。これは大きな進歩であり、患者、その家族、頭頸部コミュニティに歓迎されるでしょう。」と述べた。
2025年5月30日、第III相試験の結果は、標準治療と比較して、ペムブロリズマブが頭頸部がん患者の無病生存期間を延長するのに役立つことが明らかになった。結果は次の式典で発表されました。 米国臨床腫瘍学会年次総会。
2025年8月、NICEは進行膀胱がんに対するエンフォルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用療法、および子宮内膜がんに対する化学療法(すなわち、カルボプラチンとパクリタキセル)とのペムブロリズマブを承認しました。
LA HNSCC におけるペブロリズマブの使用に関する最終的な NICE ガイダンスは、2026 年 4 月 20 日に発行される予定です。
#新たに承認された頭頸部がん治療法により20年以上で初めて治療が改善