- 2～11歳の小児を対象とした臨床研究は、12～17歳の青少年を対象としたMVA-BN mpoxワクチンの最近のEMAとWHOの承認に続いています。
コペンハーゲン、デンマーク、2024 年 10 月 29 日 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) は本日、2 歳から 11 歳の小児を対象とした MVA-BN® mpox/天然痘ワクチンの臨床研究の開始を発表しました。
この研究では現在、最初の子供たちがワクチン接種を受けており、現在コンゴ民主共和国（DRC）で登録が行われており、ウガンダの施設も含まれる予定である。この研究には合計460人が参加する予定で、2歳から11歳までの小児と成人の間でワクチンの安全性と免疫原性を比較することになる。この研究 (NCT06549530) は、流行対策イノベーション連合 (CEPI) から資金の一部を提供されています。
この研究の結果は、MVA-BN の現在の承認を 2 歳以上の子供にも適用するよう延長することを裏付ける可能性があります。先月、WHOは12歳から17歳の青少年向けワクチンを事前認定し、この年齢層に対する欧州医薬品庁（EMA）の最近の承認を採用した。
ポール・チャップリン、バイエルン・ノルディック社社長兼最高経営責任者（CEO）言った： 「アフリカで大流行が続いている中、子どもたちは依然としてmpox感染症に対して非常に脆弱であり、この若者たちに安全に投与できる効果的なワクチンへのアクセスを拡大することの重要性と緊急性が強調されています。青少年に対するMVA-BNの最近の承認を受けて、私たちはこの研究を開始できることを嬉しく思います。この研究により、適応をさらに拡大して子供も対象にするための追加データが提供される可能性があります。この重要な研究を支援してくれたCEPIとアフリカのパートナーに感謝します。 」
ニコール・ルーリー博士、CEPI 準備・対応担当エグゼクティブディレクター言った： 「この研究の結果は、子どもたちを守り、この壊滅的かつ広範囲にわたる大流行に終止符を打つことができるmpoxワクチン戦略を立てる上で極めて重要であると同時に、将来発生する可能性のあるmpox大流行に対処するため、地方の流行地域住民に極めて重要なワクチン指針を提供することになるだろう。」 」
この研究は、年少児向けのムポックス/天然痘ワクチンとしての MVA-BN の最初の研究を表していますが、MVA-BN の組換えバージョン (Mvabea®) は、予防のためのプライムブーストワクチンレジメン 1 の一部として 2020 年に EMA によって承認されました。 1歳以上の個人におけるエボラウイルスによって引き起こされる病気の割合。この承認を裏付ける臨床研究には、アフリカの 1 歳から 17 歳までの 800 人を超える小児および青少年を含む、ヨーロッパ、米国、アフリカの 3,300 人以上が対象となりました2。 1 歳から 17 歳までの小児におけるムバベアの安全性プロファイルは、成人で観察されたものと概して同様でした。
mpoxワクチンについて
MVA-BN または改変ワクシニア アンカラバイエルン ノルディックは、米国、スイス、シンガポール、メキシコ (JYNNEOS® として販売)、カナダ (IMVAMUNE® として販売)、EU/EAA および米国で承認されている唯一の非複製型 MPOX ワクチンです。キングダム (IMVANEX® として販売)。 MVA-BN はもともと天然痘ワクチンとして米国政府と協力して、従来の複製天然痘ワクチンの接種が推奨されない免疫不全の人を含む全人口への天然痘ワクチンの供給を確保するために開発されましたが、MVA-BN は一般用途に使用されています。天然痘または天然痘感染のリスクがあると考えられる個人の人口（12 歳以上）。
バイエルン・ノルディックについて
Bavarian Nordic は、革新的なワクチンを通じて健康を改善し、命を救うことを使命とする世界的なワクチン会社です。当社は公衆衛生への備えを強化するために政府にmpoxおよび天然痘ワクチンの優先供給者であり、旅行用ワクチンの主要なポートフォリオを持っています。詳細については、www.bavarian-nordic.com をご覧ください。
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連絡先
ヨーロッパ: Rolf Sass Sørensen、投資家向け広報担当副社長、[email protected]、電話: +45 61 77 47 43
米国: Graham Morrell、パドック サークル アドバイザー、[email protected]、電話: +1 781 686 9600
1 Mvabea® は、プライムブーストワクチンレジメンの一環として、2014 年にジョンソン・エンド・ジョンソンに認可されました。
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#新たな臨床研究で最初の子供たちがワクチン接種を受ける
2024-10-29 06:31:00