標準的な血栓破壊薬であるアルテプラーゼと比較して、新しい血栓破壊薬テネクテプラーゼは、移動式脳卒中ユニットで虚血性（血栓による）脳卒中を治療するための安全で効果的かつ簡単な方法を提供する可能性があることが、予備研究で詳述された実際の経験によれば、この会議は2月7～9日にフェニックスで開催され、脳卒中と脳の健康の科学に専念する研究者と臨床医のための世界初の会議となる。
テネクテプラーゼとアルテプラーゼはどちらも血栓を破壊する薬です。 ただし、テネクテプラーゼは 1 回の注射で血流に投与されますが、アルテプラーゼは最初の注射後に 1 時間の注入が必要です。 アルテプラーゼは現在、虚血性脳卒中治療用として FDA に承認された唯一の血栓破壊剤です。 テネクテプラーゼは、冠動脈を閉塞する血栓の治療薬として FDA に承認されており、虚血性脳卒中の治療に適応外で使用されています。
脳卒中患者の治療で最も重要なことの 1 つは、必要な薬をできるだけ早く安全に投与できることです。 最近の大規模な無作為化研究から、テネクテプラーゼは画像診断機能を備えた救急車で投与すると脳卒中治療に優れていることがわかっていますが、これらの発見は試験以外では確認されていませんでした。 私たちの研究では、実際のテネクテプラーゼの導入を検討したところ、移動式脳卒中ユニットで遅滞なくテネクテプラーゼを投与でき、脳卒中患者にできるだけ早く安全なケアを提供できることがわかりました。」
J. タイラー・ハラー、Pharm. D.、研究の筆頭著者であり、フェニックスのセントジョセフ病院および医療センターの神経重症ケアの臨床薬学専門家
フェニックスのバロー神経研究所には、アリゾナ州で唯一の移動式脳卒中治療ユニット、つまり特別な設備とスタッフが配置された移動式緊急治療室があります。 これは、消防署の指令員が 911 通報が脳卒中患者の可能性を示していると判断した場合に配備されます。 移動式脳卒中ユニットには脳卒中認定を受けた職員が配置され、脳卒中を迅速に診断して治療できるよう、CT スキャナー、ポータブル研究室、血栓溶解薬が備えられています。
この研究のために、研究者らは、2021年2月から2023年4月の間に移動式脳卒中病棟で血栓破壊薬の投与を受けた人々の電子医療記録を分析した。この研究では、移動式脳卒中治療の前後に治療を受けた人々の医療記録を調べた。研究ユニットは、2022年5月にアルテプラーゼからテネクテプラーゼに切り替えました。研究期間中、40人の参加者がアルテプラーゼを受け、32人の参加者がテネクテプラーゼを受けました。 参加者の年齢中央値は66歳、国立衛生研究所の脳卒中スケールのスコア中央値は9で、中等度の重度の脳卒中を示した。
研究では次のことが分かりました。
- 患者が移動式脳卒中ユニットに入ってからいずれかの血栓破壊薬の投与までの期間に有意な差はありませんでした。
- 入力から画像処理結果までの時間に差はありませんでした。 医薬品の投与のために部隊を派遣する。 または、薬が投与されるまでの治療に関する臨床医の決定。
- 安全性の指標として、研究者らは、血栓破壊薬の投与後24時間以内に患者が脳内出血を起こす頻度を比較した。どちらの薬も投与された患者でこの合併症は発生しなかった。
「2つの薬剤間で投与までの時間に大きな差はありませんでしたが、医療スタッフのフィードバックにより、テネクテプラーゼの計算と投与はアルテプラーゼと比較して投与が容易であることが確認されました」とティファニー・O・シーハン博士は述べた。 、FAHA、研究の上級著者であり、フェニックスのセントジョセフ病院および医療センターのバロー神経研究所脳卒中センター開発マネージャー。 「テネクテプラーゼの 1 回点滴の投与はより簡単であり、医療スタッフは 1 時間にわたるアルテプラーゼの点滴を監視する必要がないため、患者の状態を安定させるための余分な時間を確保できます。これにより、病院に運ばれる際の患者の移送がより簡単になります。」 。」
「安価であることは別として、私たちの結果はテネクテプラーゼが安全でアルテプラーゼと同じくらい効果的であることを裏付けています。私たちは今後も私たちの診療に関する安全性と結果のデータを収集していきますが、もし状況が悪化すれば、全国の他の移動式脳卒中ユニットがテネクテプラーゼを利用し始めると予想しています」彼らはすでにそうなっていない」とハラー氏は語った。
「移動式脳卒中ユニットは、治療までの時間を短縮するため、非常に興味深い開発であり、脳卒中後は時間が勝負であることを私たちは知っています。しかし、米国のほとんどの都市では、費用の関係でこの種の治療が受けられません。テネクテプラーゼは、tPA と比較して使いやすく、コストが低く、安全性と有効性が同等であるため、使用が増加しています。 」と米国心臓協会の最高臨床科学責任者であり、米国心臓協会の元会長であり、米国脳卒中協会の諮問委員会の元委員長であるミッチェル・SV・エルキンド医師、修士号、FAHAは述べた。 アメリカ心臓協会の一部門であり、ニューヨークのコロンビア大学で神経学と疫学の終身教授を務めています。 エルキンド博士はこの研究には関与していません。
この研究は、単一の移動式脳卒中ユニットからの電子医療記録の遡及的分析であるため、限界があります。 研究者らは、移動式脳卒中ユニットがテネクテプラーゼの使用を開始する前後の時間を研究しましたが、その間に発生した可能性のある実際のその他の変化を制御することができませんでした。
ソース：
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#新しい血栓バスターは移動式脳卒中ユニットにおける虚血性脳卒中を治療するための安全で効果的な方法を提供する可能性があります
2024-02-01 17:03:00