「アルツハイマー病と認知症：アルツハイマー病協会ジャーナル」が初の研究結果を発表
ST. ルイ–(ビジネスワイヤー)– 新しい研究により、 C₂N Diagnostics, LLC の 独自のアルゴリズムを使用 プレシビティAD2 血液検査は、初期の認知障害のある人のアルツハイマー病（AD）の病状を判断するために医療提供者によって使用されており、「アミロイド陽電子放射断層撮影法（PET）の感度、特異度、陽性および陰性的中率に近い値」によって脳のアミロイドの状態を特定することができます。 ）イメージング。」
C₂N Diagnostics は、「」の結果を信じています。アルツハイマー病と認知症: アルツハイマー病協会ジャーナル」は、医療部門が、AD および AD 関連認知症の鑑別診断に役立つ、広く利用可能で正確かつ費用対効果の高い PET スキャンの代替手段を必要としているため、重要です。
PrecivityAD2 テスト出力の AUC-ROC、アミロイド確率スコア 2 (APS2) は 0.94 で、単一カットオフ値に基づく脳アミロイド状態と 88% 一致しました。 APS2 の診断性能は、民族、性別、年齢、apoE4 状態によって同様でした。 APS2 の結果は、疾患を特定するために測定された個々の血漿アミロイドおよびタウ分析物の中で最も堅牢な方法でした。
研究結果では、脳アミロイドーシスの特定においては、APS2 アルゴリズムのコアコンポーネントの 1 つである %p-tau217 の AUC-ROC (0.94) が、p-tau217 濃度の AUC-ROC (0.91) よりも優れていることも示されました。 研究者らは、%p-tau217 を np-tau217 に対する p-tau217 の割合として定義しています。 p-tau217 単独よりも %p-tau217 の優位性を示すこれらのデータは、別の研究結果を再確認します。 最近発表された画期的な研究 これには、アミロイド PET に匹敵する高精度で前臨床 AD のアミロイド病理を特定する C2N の技術が関与しています。
患者が答えを求める中、データは医療提供者に安心感を与える
発表された研究では、2 つの独立したコホートにわたる認知障害のある 583 人の個人において、PreciivityAD2 血液検査が臨床的に検証されました。 研究結果の堅牢性は、研究コホートの 1 つである PARIS に、IDEAS1 のサブ研究の一環として、記憶力に関する懸念をクリニックに提示した、診断が困難な現実世界の米国メディケア受給者の前向きの集団が含まれていたという事実によって強化されました。 。
PrecivityAD2 血液検査は、アルツハイマー病の脳病理所見の 1 つである脳内のアミロイド斑の存在について、患者の可能性 (陽性または陰性) を判定します。 PrecivityAD2 検査は、医療提供者がアルツハイマー病の病状を判断するのに役立つだけでなく、医療管理や治療の決定にも役立ちます。
C₂N の CEO であるジョエル・ブラウンスタイン博士は次のように述べています。「この最新の研究により、PreciivityAD2 テストの卓越した診断性能を裏付けるデータが増え、ヘルスケア分野におけるさらなる信頼が築かれました。 PrecivityAD2 血液検査は、記憶力や認知症のケアの問題に直面している患者の診断検査を実施する必要がある医療提供者にとって、より低コストで、よりアクセスしやすく、非常に必要なオプションを提供します。 APS2 モデルの堅牢な臨床性能と一般化可能性をさらに実証するために、追加の研究が世界中で進行中であることに興奮しています。」
ブラウンスタイン博士らは、ADの根本的な原因を特異的に治療できる新しい疾患修飾薬が利用可能になるにつれ、多数の患者をスクリーニングするにはPETには限界があるため、PreciivityAD2検査の魅力に注目している。 これらの制限には次のものが含まれます。 研究用途における PET のコスト (現在推定約 6,500 ドル)。 患者を放射線にさらすこと。 そして、大都市以外では簡単にアクセスできないこと。
PrecivityAD2 血液検査は、軽度の認知障害または認知症の兆候または症状があり、アルツハイマー病または認知症の評価を受けている 55 歳以上の患者での使用を目的としています。 PreciivityAD2 テストを注文できるのは医療提供者だけです。
このテストは 49 の州、コロンビア特別区、プエルトリコで利用可能です。 例外はニューヨークで、CLIA ラボには個別の州のプロセスが必要です。 C₂N は、近い将来にニューヨークで PreciivityAD2 テストを利用できるようにするために必要な認定の取得に向けて取り組んでいます。
PreciivityAD2 検査の注文に興味のある医療提供者は、1.877.C2N.DIAG (226.3424) に電話するか、次のサイトにアクセスしてください。 https://precivityad.com。
C2N Diagnostics, LLCについて
C₂N は、Clarity Through Innovation® を実現するというビジョンを持つ診断専門会社です。 C₂N は、脳の健康の分野で優れた臨床検査サービスと高度な診断ソリューションを提供するよう努めています。 C₂N の高分解能質量分析ベースのバイオマーカー サービスと製品は、次の目的で使用されます。診断と治療のモニタリングを含む患者ケアを改善するための臨床意思決定。 神経変性の新しい治療法を試験する臨床試験の質と効率を最大化する。 また、医療研究者が病気の新しいメカニズムをより深く理解し、新しい治療標的を特定し、世界の公衆衛生を改善するための重要な疫学研究を実施できるようにする革新的なツールを提供します。 C₂N アッセイは、米国および世界中で 150 を超えるアルツハイマー病およびその他の研究研究で使用されています。 これには、アルツハイマー病の軌道を変える疾患修飾療法（DMT）を含む画期的な治療および予防試験が含まれます。 C₂N は、多国籍の製薬企業やバイオテクノロジー企業、主要な学術機関、国立老化研究所、アルツハイマー病協会、その他の非営利団体やコンソーシアムと継続的に協力しています。 15,000 を超える Preciivity™ 関連のバイオマーカー測定値が査読済みの出版物を通じて報告されており、さらに多くの原稿が現在審査中です。
同社は、国立老化研究所、GHR財団、アルツハイマー創薬財団、ブライトフォーカス財団、およびアルツハイマー病協会からの寛大な支援に感謝しています。 詳細については、こちらをご覧ください www.C2N.com。
1 www.ideas-study.org/Original-Study; ClinicalTrials.gov 識別子: NCT02420756。
businesswire.com でソース バージョンを表示します。 https://www.businesswire.com/news/home/20240318182720/ja/
1710806207
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2024-03-18 23:50:19