心不全の影響 米国では650万人、 毎年さらに55万人が新たに診断される。 心不全による入院は、65 歳以上の人の入院の主な原因となっており、 何千億もの コスト的に。
Ventric Health の CEO 兼共同創設者である Sean Brady は、この問題を好転させるために自分の役割を果たしています。 彼は、心不全に関する課題の管理を支援するために設計された、新たに FDA の認可を受けた心臓装置の開発チームの責任者です。 非侵襲的診断のための高度なアルゴリズムは、従来の方法の代替となることを目的としており、以前は病院でしか行えなかった治療を自宅や外来で行うことが可能になります。
そして、ブレイディ氏が2023年の米国心臓協会科学シンポジウムで発表したこの装置の新しい研究では、有望な結果が示されている。
私たちはブレイディ氏にインタビューし、このテクノロジーがどのように機能するか、研究結果、ハイブリッド在宅介護モデルが健康障壁の社会的決定要因を克服し、価値に基づくケアの成果を促進するのにどのように役立つかについて話し合いました。
Q. 新しく FDA から承認された心不全用心臓装置について説明し、それがどのように機能するかについて説明してください。
A. 当社は、心不全の影響を軽減し、その進行を遅らせるために Vivio システムを設計し、価値に基づくケア組織が臨床結果と健康結果を改善できるようにしました。 これは、臨床環境または在宅医療環境内で心不全の非侵襲的診断を可能にする最初の医療機器です。
心不全は、心臓が体のニーズを満たすのに十分な血液を送り出せないこと、または左心室拡張終期圧（LVEDP）の上昇とも呼ばれる充満圧の上昇を犠牲にしてのみ血液を送り出すこととして定義されます。 デバイスの使い方はシンプルですが、機能と用途は洗練されています 高度なアルゴリズム LVEDP の上昇を非侵襲的に検出します。
当社は、アルゴリズムとデータ主導のアプローチを使用して医療現場全体に Vivio を展開し、心血管疾患の影響を軽減し、医療チームがコストの削減と患者の生活の改善を同時に行えるようにします。
臨床医は心不全の診断に役立つ評価検査を診療所または自宅で 5 分以内に実行できるようになりました。 医療提供者は、モバイル タブレットで Vivio アプリケーションにアクセスし、心電図パッチと腕帯を患者に装着し、Bluetooth 経由で簡単に接続します。
Vivio テストは、非侵襲的に心臓データを 2 分以内に収集し、心臓データを 60 秒以内に分析します。 臨床医はリアルタイムで検査結果を受け取ります。
Q. 貴社の取り組みは、非侵襲的診断のための高度なアルゴリズムに焦点を当てており、以前は病院でしか行えなかった治療を自宅や外来で行えるようにしています。 詳しく説明してください。
A. 心不全の診断を受けることは、患者にとっても医療従事者にとっても時間がかかり、困難な場合があります。 心エコー図などの標準的な非侵襲的手順では、検査を実行するために特殊な機器と技術者が必要で、検査を完了するには 30 分以上かかる場合があり、多くの場合、完了するために追加の予約が必要です。
LVEDP は心不全を診断するためのゴールドスタンダードの指標ですが、侵襲的なカテーテル治療に依存しており、専門の機器と技術者、および入院処置が必要であり、出血、動脈の損傷、心臓発作、脳卒中などの患者のリスクがあります。
対照的に、Vivio は可動性と使いやすさを考慮して設計されており、カテーテル治療や心エコー検査などの従来の方法に代わる魅力的な選択肢となっています。 医療現場全体での適応性とリアルタイムで結果を提供する機能により、臨床ワークフローの効率が向上し、患者中心のケアが可能になります。
Q. 結果はどうでしたか？ 2023年の米国心臓協会科学シンポジウムで発表したデバイスの結果について行った研究はありますか？
A. Vivio は、一流の大学研究室での画期的な研究の直接の成果であり、初めて活用された人間の心臓に関する深くて珍しいデータが得られました。 2023年11月、Ventric Healthは米国心臓協会科学シンポジウムで発表し、上昇した左室拡張末期圧（LVEDP）を推定するための非侵襲性腕帯ECGシステムの検証を実証する極めて重要な研究を強調した。
の この研究で使用された Vivio システムは、改良された血圧計カフ、シングルリード Bluetooth 対応 ECG、LVEDP 上昇 (>18mmHg 非侵襲的) の患者を識別するアルゴリズムで構成されています。
このカテーテル検査室ベースの研究には、7 つの施設で 728 人の患者が登録されました。
高忠実度の Millar カテーテルからの測定値が、Vivio System からのペアの記録と比較されました。 研究のデータは有効性のエンドポイントを満たしており、ホールドアウト検証データセットの感度は 0.80 でした。 [95% CI: 0.64 – 0.91] 特異度は 0.83 [95% CI: 0.75 – 0.90]。
これらの結果は、外来診療所または在宅環境で心不全を診断する臨床医の能力を大幅に向上させる、この新しい技術の大きな可能性を強調しています。 私たちはこの取り組みの結果に満足しており、健康の公平性の推進を通じて、最も必要としている地域社会へのアクセスにプラスの影響を与えることを楽しみにしています。
Q. この技術はどのようにして実現できるのでしょうか？ ハイブリッド在宅ケアモデルは、健康上の障壁の社会的決定要因を克服するのに役立ちますか？
A. Vivio の機動性とシンプルさは、訓練を受けた臨床医が自宅や診療所で LVEDP の上昇を検査できるようにすることで、輸送制限などの診断に対する SDOH の障壁を克服するのに役立ちます。 臨床医は 5 分以内に検査を実行でき、心不全の診断に役立つリアルタイムで生成される結果を受け取ることができます。
どのような医療現場でもリアルタイムの結果を受け取ることができるため、患者と臨床医は診断後すぐに心不全の影響について話し合うことができます。 これにより、治療スケジュールが大幅に変更され、臨床医と患者の間で有意義な議論が行われる可能性があります。
患者は診断に関連する質問をすることができ、結果のさらなる解釈を待つ必要はありません。 これには、 ヘルスケアリテラシーへのプラスの影響 最近の診断についての理解を深めることができます。
Q. デバイスを提案してください そして在宅ケアにより、ケアのコストが削減され、患者エクスペリエンスが向上します。これは、価値に基づくケアの目標にとって不可欠です。 テクノロジーはどのようにしてこれらの目標を達成するのでしょうか?
A. 心不全患者の最大50% 未診断であり、 診断には最大30か月かかる場合があります 症状が最初に現れた後。 65 歳以上の最も脆弱な集団における心不全の治療と管理には、早期診断が極めて重要です。
診断に遅れがあるため、臨床研究では次のことが判明しています。 メディケア患者の 65% 最初にERまたは入院患者の環境で心不全と診断され、その後その数は増加します。 社会経済的地位が低い患者の場合は 75%。
さらに、心不全の経済的影響は甚大であり、早期発見と診断がさらに重要になっています。 心不全になります 700億ドルを占める Vivio は、メディケア人口内でこの高額で致命的な状態の診断を可能にする上での一歩前進を表します。
心不全の進行を元に戻すことはできませんが、早期に診断されれば、ライフスタイルの変更と早期の管理により生活の質を改善し、入院患者の利用を減らすことができます。 実際、私たちが患者を対象に最近実施した調査では、回答者全員が Vivio 検査は臨床医に検査してもらうのが簡単であると感じており、95% が心エコー検査を受けることを好んでいました。
診断ポイントを従来の臨床環境から家庭や臨床ケア現場などのよりアクセスしやすい場所に上流に移すことで、早期発見が促進され、結果を大幅に向上させることができます。 この進歩は医師の業務をサポートするだけでなく、医師の仕事量を増加させることなくサポートします。
人員配置の問題、保険会社とのやり取りの複雑さ、膨大な文書の要求などの理由から、多くの医師がプライマリケアを敬遠している現在の状況では、既存の医療ワークフローにスムーズに統合できるソリューションが必要です。 この統合により、入院後の事後対応的なアプローチではなく、より積極的な医療管理アプローチが可能になります。
診断のタイムラインを変更することで、リスクにさらされている組織はコストを削減しながら、早期のライフスタイルや治療介入を通じて結果を改善できます。
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