新しい マラリア 第 3 相試験では、ワクチンは 1 歳半未満の子供を感染から守り、有効性は 68% ～ 75% でした。 季節性マラリアが発生している地域では、最も高いレベルのワクチン防御が観察されました。 新しいワクチンの有効性はすでに承認されているワクチンの有効性と同等であり、マラリアワクチンの膨大な需要を満たすのに役立つ可能性がある。
「母親の抗体によってもたらされる受動的防御力が低下すると、幼い子どもがマラリアの重篤な症例になるリスクが最も高くなります。マラリアによる死亡率は1歳の誕生日の頃に最も高くなります」と世界研究所所長のベアテ・カンプマン医学博士は述べた。 Charité の健康 — ベルリンの大学医療。 「したがって、この年齢層はワクチン接種の適切な対象となる。さらに、ワクチンはこの年齢層において最良の免疫反応を誘発した。」
世界中で毎年推定 2 億人がマラリアに罹患しています。 これらの患者のうち、45万人が5歳未満の子供を含む60万人が死亡しています。 化学予防法、蚊帳、防虫剤に加えて、ワクチン接種は感染症を抑制するための重要な予防的アプローチです。
2021年、世界保健機関（WHO）は、グラクソ・スミスクライン社が開発したマラリアワクチンRTS,S/AS01の広範な使用を推奨した。 承認研究では、このワクチンは56％のワクチン有効性を示しました。
オックスフォードでの研究
新しいマラリアワクチン、R21/Matrix-Mは、英国オックスフォードのオックスフォード大学によって開発されました。 アフリカの一部の国ではマラリア予防としてすでに承認されています。 の中に ランセット、 同大学臨床ワクチン学・熱帯医学センターのMehreen Datoo医師、DPhil氏らは、第3相試験で68％～75％のワクチン有効性が達成されたと報告した。
マラリアワクチンの場合、ワクチン接種者の50％が臨床感染から保護された場合、高い有効性が認められます。 「マラリア原虫の構造は、例えばマラリア原虫と比べてはるかに複雑であるため、 麻疹 ウイルスに感染しても、『殺菌免疫』、つまり病気のリスクをほぼ100%減らすことは期待できません」とアムステルダム大学医療センター熱帯旅行医学センター所長のマーティン・グロブッシュ医学博士は述べた。オランダ。
この研究では、研究者らはブルキナファソ、マリ、ケニア、タンザニアの4800人以上の子供を対象に、新しいマラリアワクチンの有効性を調べた。 生後5～36か月の子供が含まれており、研究対象集団の平均年齢は19か月でした。 子どもたちが住んでいた地域では、マラリアの流行状況が異なりました。 季節性マラリアが発生する地域もあれば、一年中感染が発生する地域もあります。
狂犬病ワクチンとの比較
小児の3分の2は、4週間間隔でR21/Matrix-Mを3回接種し、3回目の接種から12か月後に追加接種を受けた。 対照群を構成する他の子供たちは、 狂犬病 ワクチン接種も同じ間隔で。 ワクチン接種後、12～18か月間観察されました。
季節的に影響を受ける地域ではワクチンの有効性が75％に達し、年間を通じて影響を受ける地域では68％に達した。 著者らは、このワクチンは生後18～36カ月の子供に比べて、5～17カ月の小児ではるかに有効であったと報告した。
彼らは、RTS、S/AS01と比較してR21/マトリックス-Mの有効性が高いことを強調し、新しいワクチンは安価で大量生産できると指摘した。 ただし、WHO によると、どちらのワクチンも他方より優れているというわけではありません。
新しいワクチン、R21/Matrix-M は、すでに承認されている RTS,S/AS01 ワクチンと密接に関連しています。 スポロゾイト表面抗原CSPの配列はRTS,S/AS01ワクチンからそのまま採用され、含有量のみが増加しました。 もう一つの違いはアジュバントです。 それは、Novavax 社のサポニンアジュバント Matrix-M です。
小さな変更で効果が向上
「これらの修正により、それぞれの研究で確立されたRTS,S/AS01ワクチンでは平均的に達成できなかった防御率が得られた」とグロブッシュ氏は述べた。 「しかし、これは、多くの影響因子が研究間の直接比較を制限しているため、大規模な展開において新しいワクチンが古いワクチンよりも根本的に優れていることを意味するものではありません。」
化学予防法、蚊帳、スプレーなどの追加の保護手段が使用されたかどうか、どの領域が調査されたかなど、他の要因も有効性において重要な役割を果たしました。 「共同研究で両方のワクチンが相互に試験された場合にのみ、研究が実施されるまさにその環境において、どちらのワクチンが他方よりも優れている可能性があるかについて声明を出せる可能性がある」とグロブッシュ教授は説明した。 「しかし、法外な需要を満たすには複数のワクチンが必要なので、この疑問はある程度意味がありません。」
両方のワクチンが必要
2023年10月以降、WHOは子供のマラリア予防のために両方のワクチンを同等に推奨しています。 ワクチンの選択は、それぞれのワクチン接種プログラムの詳細、およびワクチンの入手可能性とコストに依存する必要があります。
グロブッシュ氏は、新しいワクチンの安全性は高く、古いRTS,S/AS01ワクチンの安全性に匹敵すると評価した。 同氏は「これまでの研究ではワクチンの忍容性や安全性に関して重大な懸念は生じていない」と述べた。 ワクチン接種と同様に、注射部位の痛み、不快感、場合によっては発熱などの副作用が発生する可能性があります。
「これまでの研究から得られた安全性データは懸念の原因にはなりません」とカンプマン氏は述べた。 しかし、1万人に1人または100万人に1人の割合でしか発生しないと定義されるまれな副作用は、第3相試験であっても広範囲に把握することはできないと同氏は指摘した。 「したがって、すべての新しいワクチンを導入した後は、適切な医薬品安全性監視手順を実施することが重要です。この点では、このワクチンは他のワクチンと変わりません。」
良好な受け入れが期待される
医師は、感染症の影響を受けた国でのマラリアワクチンプログラムの受け入れに問題はないと考えた。 「マラリア流行地域の人々は、今でも個人的に、また家族が日常的に経験しているこの病気に対するワクチンほど緊急にワクチンを望んでいません。したがって、受け入れに関して大きな困難は見当たりません。」 ワクチン接種でも同じことが言えます 髄膜炎 そして肺炎。
WHOは、「2つのマラリアワクチンの広範な導入により、毎年数万人の若い命が救われる可能性がある」と推定している。
この物語は以下から翻訳されました Medscape ドイツ語版 プロセスの一部として AI を含むいくつかの編集ツールを使用します。 人間の編集者が出版前にこのコンテンツをレビューしました。
