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- 米国癌協会の新しいガイドラインは、臨床現場での HPV 検査のための膣検体の自己採取を推奨しています。
- 女性が自己採取の対象となるのは、25 歳から 65 歳までで、平均的なリスクを持っている必要があります。
- 高齢女性の退出基準にも変更が加えられた。
- より厳格ながん検診が女性に義務付けられ、検査を中止することになった。
- 目標は、検診へのアクセスを改善し、65 歳以上の高いがん発生率を減らすことです。
米国癌協会（ACS）は子宮頸がんスクリーニングガイドラインを更新し、ヒトパピローマウイルス（HPV）検査のために自己採取の膣検体を支持することを発表し、米国のスクリーニング慣行に大きな変化をもたらした。
この変更により、25歳から65歳までの平均リスクの個人が、FDA承認のキットを使用して臨床現場で、または限られたケースでは自宅で自分のサンプルを採取できるようになった。
このアップデートは、十分なサービスを受けられていない人々の障壁を取り除くことで検診へのアクセスと公平性を改善することを目的としているが、同時に65歳以上の人々の高止まりするがん罹患率に対処するために60歳と65歳でのHPV検査を義務付ける出口基準を改訂することも目的としている。
これは、最近食品医薬品局（FDA）が臨床現場で使用するためのいくつかのHPV検査と収集装置、および家庭での収集の選択肢の1つを承認したことに続くものです。
このアプローチは効果的ではありますが、不快感、治療へのアクセスの制限、または対面スクリーニングに対するその他の障害に直面している人々にとっては障壁となる可能性があります。
自己採取の膣検体を用いた HPV 検査は、PCR ベースのアッセイを使用した場合、臨床医が採取した検体と同等の感度と特異性を有することが現在示されています。
ACS ガイドライン開発グループ (GDG) によって検討された複数の研究とメタ分析では、特に子宮頸部前がんに関連する高リスク HPV 型の検出において、2 つの方法の間で高い一致が見出されています。
新しい ACS ガイダンスの下では、平均リスクの人は、FDA 承認のキットを使用して HPV 検査用の膣検体を自己採取することができます。これらの広く入手可能なキットは現在、医療現場での使用を目的として設計されています。 プライマリケアの医師 または 婦人科医、ACS ガイドラインに従って。
現在、FDA が承認した自宅での自己採取の唯一の選択肢は、 ティールワンド、可用性が限られており、独自の遠隔医療サービスを通じてのみ提供されます。
結果が陰性の場合は、3年以内に再度スクリーニングを行うことが推奨されますが、これは臨床医が収集するHPV検査で推奨される5年よりも短い間隔です。 ACSはこれを「安全域」と呼んでいるが、米国の自己収集実績に関するより長期的なデータを待っている。
承認されたオプションには次のものが含まれます。
- FLOQSwab または Evalyn Brush を使用した Roche cobas HPV 検査
- FLOQSwab を使用した BD Onclarity HPV 検査
- Abbott Alinity m (Evalyn Brush または Qvintip スワブ付き)
- Roche cobas HPV 検査を自宅で使用するためのティールワンド (独自の遠隔医療サービスを通じて)
ただし、HIV 感染者などの特定の高リスク グループでは、自己採取は臨床医の採取に代わることはできません。 免疫抑制、以前の子宮頸がん、または子宮内でのジエチルスチルベストロール（DES）への曝露。
これらの患者にはHPV検査と細胞学検査の両方が必要ですが、自己採取した検体に対して細胞学を行うことはできません。
このガイドラインの更新では、もう一つの長年の問題、つまり65歳以上で検査を終了するための基準が不明確で実施が難しいことにも対処している。
米国の子宮頸がんの約4分の1は65歳以上の女性に発生しており、死亡率は若い女性の2倍となっている。この問題は、中止までの数年間の不適切なスクリーニングに関連している。
以前、ACSは、過去10年間に十分な検査結果が陰性だったという文書化された履歴がある場合、65歳でスクリーニングを終了するよう勧告していた。実際には、医療記録が不完全であることが多く、スクリーニングの漏れにつながるため、これは困難であることが判明しました。
新しい推奨事項は前向きなアプローチをとっている。つまり、平均リスクの人は、スクリーニングを中止する前に、60歳と65歳の両方でHPV初回検査陰性（推奨）または同時検査陰性を受けるべきである。
これらが利用できない場合は、推奨間隔で 3 回連続で陰性のパップ検査を実施し、最後の検査は 65 歳のときに行うことも認められます。自己収集の HPV 検査を使用している場合は、3 年の間隔が適用されます。
HIV、免疫抑制、過去 10 年間の異常な結果、過去 25 年間の子宮頸部前癌、または子宮頸癌の病歴など、特定の危険因子を持つ人は、65 歳を超えてもスクリーニングを継続する必要があります。
ACS は、証拠に基づくオプションとして自己採取を追加し、終了基準を簡素化することで、明確なフォローアッププロトコルとリスクに基づいた意思決定を通じて安全性を維持しながら、子宮頸がんスクリーニングをより柔軟で、利用しやすく、効果的なものにすることを目指しています。
その後、使用する検査に応じて、3 ～ 5 年ごとにスクリーニングを行うことができます。
「患者は現在、HPV検査のために自宅または臨床現場で自分の膣検体を採取する選択肢があることを理解する必要がある」とカーン氏はヘルスラインに語った。「しかし、そのためには従来の臨床医が採取した検体よりも頻繁なスクリーニングが必要です。」
ライアン氏は、FDA承認の機器やHPVアッセイを使用した自己採取は許容されるが、臨床医が採取した子宮頸部検体が依然として好ましいと付け加えた。
「さらに、患者はスクリーニング中止の基準が変更されたことを知っておくべきだ。安全にスクリーニングを終了するには、以前のそれほど厳格ではなかった要件ではなく、60歳と65歳の両方でHPV検査が陰性である必要がある」と同氏は述べた。
ジェニファー・リンカーン著者であり、女性の健康擁護者であり、認定産婦人科医でもある医学博士は、ACSの最新情報は、特にケアの障壁を減らすという点において、子宮頸がん検診の進歩を表していると述べた。リンカーン氏は新たなガイドラインには関与していなかった。
HPV検査のための自己採取サンプルの許可について、彼女は「米国女性の4人に1人以上が検査を遅れており、32％が不快感を障壁として挙げているため、これは重要なことだ」と述べた。
リンカーン氏はさらに、農村部に住む人々、簡単に医療を受けられない人々、トラウマ被害者、そして自分自身に不快感を感じている人々を含むいくつかの女性グループが存在すると指摘した。 検鏡 試験では、これらの変更の恩恵を受けることができます。
農村部の女性は子宮頸がんによる死亡率が高いため、これは特に注目に値すると彼女は付け加えた。
「検査の選択肢が複数あることで、患者がその場で会って実際に検査を受ける可能性も高まります」とリンカーン氏は述べた。
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