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新しいオゼンピック？ 実験中の GLP-1 薬について知っておくべきこと

バイキング・セラピューティクスが開発した実験的なGLP-1減量薬は、中期臨床試験で有望な結果を示した。この薬はデュアル GLP-1/GIP 受容体アゴニストで、Zepbound や Mounjaro と同様に 2 つのホルモンの作用を模倣します。FDAに承認される前に、より大規模で多様な人々を対象にその薬の安全性と有効性をテストするには、追加の臨床試験が必要です。バイオ医薬品会社バイキング・セラピューティクスが有望なリリースを発表 初期結果 2月27日、同社の実験的減量薬の中期臨床試験から。第2相試験では、肥満または過体重の成人176人を追跡調査した。 研究者らは被験者を、試験薬VK2734の4回投与のうちの1回、または不活性プラセボの投与を受けるように無作為に割り当てた。13週間後、毎週この薬の注射を受けた臨床試験参加者の体重はベースラインから平均して最大14.7％減少した、と同社は声明で発表した。研究者らがプラセボ群の人々の体重減少量を調整したところ、薬を投与された人々は体重の13.1％を失った。「これらの結果は次のようなものです チルゼパチド [Zepbound, Mounjaro]、すでに市販されています。 したがって、それは約束されています [Viking has] 同様の薬を開発し、良好な結果が得られました」と博士は語った。 ミル・アリ、肥満外科医、カリフォルニア州ファウンテンバレーにあるオレンジコースト医療センターのメモリアルケア外科減量センターの医療ディレクター。アリ氏は新たな研究には関与していなかった。研究者らはまた、薬を投与された人の最大88％で体重が10％以上減少したのに対し、プラセボを投与された人の体重は4％であることも発見した。さらに、バイキングの最高経営責任者ブライアン・リアン博士は、この薬を投与された人々の間で13週間後に「プラトーの証拠は観察されなかった」と声明で述べ、より長い治療期間により「さらなる体重減少が達成される可能性を示唆している」と述べた。 。この結果はまだ査読付き雑誌に掲載されていないため、慎重に閲覧する必要があります。ノボ ノルディスクなど、現在承認されている減量薬に対する強い需要 ウェグス イーライリリーの Zepbound が作成しました 見つけにくい。 市場に別の選択肢があれば、その需要はいくらか軽減されるかもしれません。「消費者が直面している問題は、これらの医薬品の不足です」とアリ氏はヘルスラインに語った。 「ですから、この種の薬を入手する選択肢がもっとあれば、役立つと思います。」ただし、同社が医薬品の規制当局への承認を申請するには、第3相臨床試験が必要となる。 これらの研究では、より大規模で多様な人々のグループを対象に、薬の有効性と安全性を調べることになります。同社は食品医薬品局（FDA）と会い、VK2735開発の次のステップについて話し合う予定だ。 レポート CNBC。同社はまた、同薬の経口版について今月末までに初期段階の臨床試験の結果を報告する予定だと発表文で述べた。バイキングの第2相試験の結果は、この薬の忍容性が良好であることを示している。 同社は、この薬の投与を受けた人々に発生した有害事象の大部分は軽度または中等度であったと報告した。胃腸への副作用が最も一般的でした。 これらには、吐き気、嘔吐、下痢などが含まれます。 便秘、これはGLP-1薬でよく起こります。 食欲不振を経験した人もいた。この薬を投与された人の中で、早期に治療を中止した人は13％だったのに対し、プラセボ群では14％でした。アリ氏は、この試験で見られた副作用は、患者が他の減量薬を服用したときに経験するものと似ていると述べ、この研究では、薬の用量が多いほど副作用がより頻繁に発生したと指摘した。しかし、「私たちの診療でわかったことは、副作用は患者が薬に適応するにつれて時間の経過とともに解消される傾向があるということです」と彼は言う。バイキングの薬剤は、デュアルGLP-1/GIP受容体作動薬と呼ばれる薬剤のクラスに属します。 これは、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)…