多くの医薬品には、不吉なリスクのリストが付いていますが、悪魔は詳細にあります。副作用はどれほど可能性があり、危険であり、これらの危険は、薬が提供することを意図している治療とどのように比較しますか？
新しい研究によると、そのような質問は、過去20年間に1つの特定の薬物に対して十分な注意を払っていない可能性があります。また、同様の精査の欠如は、患者を他の医薬品からの過剰な危険にさらしている可能性があります。
新しい研究は、1990年代から何百万人もの男性が採取した処方薬であるフィナステリドに焦点を当てています。それは一般的に、男性のパターンの脱毛、良性の前立腺過形成、または前立腺の非癌性拡大を治療するために使用されます。
しかし、何年もの間、気分に対するフィナステリドの影響のヒントがありました、 書いている イスラエルのハダッサ・ヘブライ大学医療センターの退職した腎臓学者兼医療教授である研究著者のマイヤー・ブレジス。
薬物を不安、うつ病、自殺などの深刻な精神医学的副作用と結びつける証拠を増やしているにもかかわらず、製造業者と医療および規制のコミュニティは、これらの発見を公衆衛生、ブレジスを損なうことを見落としています。 結論。
文献レビューには、2017年から2023年の間に公開された8つの研究が含まれており、複数の国とデータシステムからのデータが組み込まれています。
その発見は、フィナステリドを服用している人々が、それを取らない人よりも気分障害や自殺念慮のリスクが非常に高いことを示唆しています。
「証拠はもはや逸話ではない」とブレジス 言う。 「私たちは今、多様な集団間で一貫したパターンを見ています。そして、その結果は悲劇的だったかもしれません。」
米国食品医薬品局（FDA）は、うつ病をフィナステリドの潜在的な副作用としてリストしました 2011年追加されました 2022年の自殺研究者は懸念を提起していましたが 早くも2002年。
「最終決定のための内部議論と理論的根拠を明らかにすることなく、政府機関によってアドバイスが拒否されました」Brezis 書いている。彼は、影響を受ける可能性のある人々の数の推定を含む、機密として隠されたFDA文書のセクションを引用しています。
「イノベーションと安全性、進歩と公衆衛生の間に固有の対立に直面する場合、透明性は重要です」とブレジス 書いている。
FDAは2011年までにフィナステリドに関連する18人の自殺者のみを記録していましたが、薬物の世界的な使用に基づいて、新しい研究は合計が数千人である可能性があることを示唆しています。単なる過小報告ではなく、ブレジス これを属性にします 「薬物学生の全身性障害」に。
Brezisによると、これには、データベース分析を使用して単純な安全調査を実施するための薬物の元のメーカーであるMerckによる失敗や、製造業者からそのような研究を要求することを怠るか、自分で実施することを怠る規制当局が含まれます。
2021年、メルク ロイターに言った：「科学的証拠は、プロペシア間の因果関係を支持していません [a brand name for finasteride] 自殺または自殺念慮とこれらの用語は、ラベル付けに含まれるべきではありません。」
「メルクは規制当局と継続的に協力して、潜在的な安全信号が慎重に分析され、必要に応じてプロペシアのラベルに含まれていることを確認します」と彼らは言いました。
最新のレビューのいずれも、メルクまたは規制当局によって開始されていませんでした。これは、化粧品としての薬物の分類に一部起因する可能性のある規制の精査が不足していました。
脱毛に対するフィナステリドの有効性は、テストステロンのジヒドロテストステロン（DHT）への変換との干渉から生じますが、この薬は気分調節に関連するアロプレグナノロンなどの特定のニューロステロイドの産生も阻害します。
で 非人間動物に関する研究フィナステリドは、脳の炎症に対する長期的な影響と関連しており、 構造変化 海馬では、学習、記憶、感情に関与する脳構造。
患者が薬の服用を停止したとしても、「フィナステリド症候群後」として知られる状態で、精神科の副作用が数か月または数年続くことがあります。
専門家は繰り返しあります 経済的利益を説明しました 薬物の安全性に関する懸念を無効にすることができます。
薬物学生のこの明らかな失敗は、規制当局やメーカーに該当し、この研究はすべての関係者のいくつかの持ち帰りを履行しています。
Brezisは、研究者が安全性を明確に確立できない限り、フィナステリドのような薬は承認されるべきではないと結論付けています。このような薬が承認された後でも、承認が保証されるために、継続的な安全調査は法的に必要であるべきであると付け加えました。
「レッスンは、市場の薬を承認する前に、規制当局は、継続的な承認後分析研究の実施と開示に製造業者を要求する必要があり、この要件を実施する必要がある」とブレジス 書いている。
この研究は、に掲載されました Journal of Clinical Psychiatry。
この話が懸念を提起した場合、または誰かと話す必要がある場合は、 このリストを参照して、あなたの国で24時間年中無休の危機ホットラインを見つけ、助けを求めてください。
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2025-10-06 12:01:00