政府は希少疾患の治療薬への迅速なアクセスを処方

ニューデリー：政府は、治療に使用される薬剤の現地臨床試験を廃止することを提案した 稀な病気 可用性を高めるためです。インドの医薬品規制当局は州医薬品規制当局に対し、こうした医薬品の販売を承認しながら承認後の申請内容を変更するなど、迅速な承認プロセスを採用するよう要請した。医薬品規制当局はまた、患者の利益のために希少医薬品の輸入を促進するよう州医薬品規制当局に要請した。「州の医薬品管理者は、すべての申請の承認スケジュールに関する指示の順守を監視することが求められます。 希少疾患の治療薬 受領日から 90 日以内に処理する必要があります。」 DCGI 12月9日付の書簡で述べた。希少疾患の治療薬がインドで確実に入手できるようにするため、同氏はすべての部門長に対し、「希少疾患に関する世界的な臨床試験と地域の臨床試験を監視し、積極的に監視し、そのようなファイルを迅速に処理する」よう要請したとさらに述べた。「世界的か地域的かを問わず、希少疾患の臨床試験が注目され、検討されるたびに、被験者数の増加など承認後の申請変更を含む承認プロセスにおいて迅速承認プロセスが採用されなければならない。」治験への被験者の早期登録を促進する」と書簡にはさらに書かれている。医薬品規制当局はまた、患者の利益のために希少疾病用医薬品の輸入もすべて促進されるべきだと指示した。同様に、希少疾病用医薬品の登録証明書の発行や輸入も迅速化するよう指示されている。ラジーブ・シン・ラグヴァンシ氏は書簡の中で、「患者の利益のために、希少疾患治療薬のサンプルは政府研究所で優先的に検査されるべきである」と述べた。遺伝子治療や細胞治療製品、パンデミック状況で使用される新薬、特別な防衛目的で使用される新薬。 8月初旬、政府は現在の標準治療よりも治療上の大幅な進歩がある新薬の臨床調査の要件を免除し、すでに米国、英国、日本、オーストラリア、カナダ、EUで承認を取得している。ET MSME Awards のノミネートは現在受付中です。申請の最終日は 2024 年 12 月 15 日です。 ここをクリックして送信してください 22 のカテゴリーのうち 1 つ以上にエントリーすると、名誉ある賞を獲得するチャンスが得られます。 #政府は希少疾患の治療薬への迅速なアクセスを処方