サビン・ダン医学博士
クレジット: 網膜研究所
抗血管内皮増殖因子（VEGF）薬の事前承認（PA）は全体的に非常に高い承認率を示したが、患者ケアの遅延を引き起こし、 視力喪失新たな分析によると JAMA眼科学.1
9 つの網膜診療所と 2,000 件を超える PA リクエスト全体で、抗 VEGF 療法の PA の 96% 以上が承認されましたが、クリニック スタッフの平均所要時間は 100 分であり、患者の 57.4% が治療提供の遅延を経験しました。
「コスト上昇を抑えるという善意からではあるが、現在のPA処置の使用は網膜治療と医療制度全体に対する管理上の負担と関連している」と網膜研究所の医学博士サビン・ダン氏が率いる調査チームは記している。
抗 VEGF 療法は過去 20 年間で数多くの滲出性網膜疾患の標準治療となり、米国の眼科医は年間約 360 万回の注射を行っています。2 適応症の拡大、新しい治療法、人口の高齢化に伴い、この割合は同時に増加すると予想されます。
その結果、抗 VEGF 薬はメディケア支出のかなりの部分を占め、アフリベルセプトとラニビズマブはメディケア パート B の総支出の 12% を占めています。3 PA および段階的治療の要件を含むコスト削減利用イニシアチブには、クラス内の薬剤間のコストの大きな差を考慮して、通常、抗 VEGF 薬が含まれています。
しかし、PA は、管理上の負担、医療費の増加、治療提供の遅れに関連する医療結果の悪化など、意図しない結果をもたらすことがわかっています。4 他の専門分野では管理上の負担と PA の発生率を調査してきましたが、Dang 氏らによると、抗 VEGF 療法の使用に関しては同様の研究は行われていません。1
PA プロセス中の前向きデータは、2022 年 1 月から 6 月にかけて、米国全土の網膜診療所 9 か所から、最も一般的に使用されている 3 つの抗 VEGF 薬 (アフリベルセプト、ラニビズマブ、ベバシズマブ) について収集されました。測定項目には、PA 要求の承認率全体、PA 要求の理由、および PA 手順に起因する治療遅延の全体率が含まれていました。
全体として、臨床診療から 2,365 件の硝子体内注射 PA リクエストが記録され、そのうち 2,225 件が選択基準を満たしました。分析対象となったリクエストのうち、2,140 件 (96.2%) が承認されました。
注目すべきは、これらの PA 承認の 40% (n = 863) が提出当日に承認されたのに対し、PA 要求の 59.6% (n = 1277) はケアの提供が 24 時間以上遅れたことです。
詳細な分析により、PA 承認の 23.9% が 1 日以内に、15.9% が 2～3 日以内に、12.5% が 4～7 日以内に、26.3% が 8～31 日以内に、12.4% が 31 日超以内に承認されたことが明らかになりました。抗 VEGF 特異的分析では、PA 承認率はベバシズマブで 99% (n = 405)、アフリベルセプトで 95% (n = 1185)、ラニビズマブで 96% (n = 550) でした。
一方、PA 要求全体の 3.8% (n = 85) が拒否され、その理由は段階的治療が 76% (n = 65) のケースで、残りの 24% (n = 20) のケースでは診断が不明であった。
以前使用された抗 VEGF 薬の再承認は、PA 要求の最も頻繁な適応症であり、すべての要求の 64.0% (n = 1423) を占めました。
分析では管理上の負担が調査され、2,225 件の PA リクエストすべてを処理するのに 1,742 時間が費やされたことが明らかになりました。具体的には、各 PA リクエストを取得するのに費やされたスタッフの時間の平均は 100 分で、リクエストの 0.54% は取得に 20 時間以上かかり、患者の 0.31% は承認に 1 か月以上待たされました。
ダン氏らは結論として、この分析では治療の遅れが一時的または永久的な視力喪失にどのようにつながるかを測定することは不可能であると示唆したが、抗VEGF薬の遅れと視力低下の相関関係に関する過去の研究を指摘した。
「これら9つの網膜治療に基づくと、網膜治療におけるPAの現在の適用は費用対効果の高い手段ではないようであり、著者らはその使用を再検討する価値があると考えている」とダン氏らは記している。
参考文献
1720650432
#抗VEGFの事前承認は網膜診療における治療を遅らせることが多い
2024-07-10 22:04:39