医薬品諮問委員会（DCC）への勧告は、現在世界的に公衆衛生上の脅威として認識されている抗菌薬耐性の増大を抑制することを目的としています。 |写真提供: Getty Images/iStockphoto
国内の医薬品に関連する技術的事項に関する法定の最高意思決定機関である医薬品技術諮問委員会（DTAB）は、新薬および臨床試験（NDCT）規則の新薬の定義にすべての抗生物質を含めることを推奨しました。 、2019年。
医薬品諮問委員会 (DCC) への勧告は次のことを目的としています。 成長を抑える抗菌耐性 これは現在、世界的に公衆衛生上の脅威として認識されています。
[1945年の医薬品および化粧品規則の規則122Eによれば、新薬とは、その国で使用されておらず、提案されているクレームについて認可当局によって有効性と安全性が認められていないものである可能性があります。また、適応症、用量、新しい投与経路を含む、修正または新たなクレームが付けられた承認薬である可能性もあります。
新薬の範疇に持ち込まれた場合、抗生物質の製造、マーケティング、販売が文書化されることになります。また、製造販売許可は国家医薬品管理局ではなく中央政府から取得する必要があり、患者は処方箋でのみ抗生物質を購入できるようになる。
委員会はまた、1945 年の医薬品規則に基づくラベル表示要件を修正し、抗菌製品に青色のストリップまたはボックスを追加することも検討しています。同団体は、必要なライセンスを持たない業者が非製薬業界に抗菌薬を販売すべきではないと勧告している。
インド医学研究評議会の抗菌薬耐性監視ネットワークが最近発表した報告書によると、インドで一般的に使用されている抗生物質に対して耐性を示している疾患には、薬剤耐性があり治療が難しい尿路感染症、血流感染症、肺炎、腸チフスなどが挙げられるという。 。
一方、DTABは最近の会議で、抗菌薬耐性が世界的に公衆衛生に対する深刻かつ増大する脅威として認識されていると報告された。
「抗菌薬耐性の問題は、複数のハイレベルプラットフォームで世界的な健康上の優先事項として強調されており、これを考慮して、2019年の新薬および臨床試験規則の「新薬」の定義にすべての抗生物質を含めることが提案されました。 」と会議の議事録には記されている。
DTABは、抗菌薬耐性は抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬などの誤用によって引き起こされる可能性があると付け加え、したがって、この問題が最初にDCCで審議される可能性があると推奨した。
発行済み – 2024 年 10 月 16 日午後 8 時 45 分（IST）