Jケニアのキリフィクリークのターコイズブルーの水から数分、河口で時間を楽しむ観光客とは別世界で、臨床医、技師、微生物学者のチームが新生児ケアの新時代の形成に貢献している。
NeoSep1 は先駆的な臨床試験です この研究は、新生児の敗血症を治療するための効果的で安全な抗生物質の組み合わせを特定することを目的としています。この研究の第 2 段階を主導しているセンターの 1 つは、キリフィにあるケムリ・ウェルカム・トラスト研究プログラム (KWTRP) です。
生まれたばかりの赤ちゃんは、免疫系が未発達であるため、病原体と戦うのに苦労しているため、生命を脅かす感染症である敗血症に対して特に脆弱です。毎年、新生児敗血症が原因となっています。 世界中で推定80万人が死亡、アフリカではそれが占めています 全新生児死亡数の28%。
これらの新生児の多くは、敗血症の治療に推奨される抗生物質のせいで死亡します。 効果がなくなった: バグは長年にわたって進化し、耐性を築いてきました。まで 世界中で214,000人の新生児が死亡 抗菌薬耐性（AMR）感染によって引き起こされます。
世界抗生物質研究開発パートナーシップ (GARDP) が主導する NeoSep1 は、既存の抗生物質の新しい組み合わせをテストし、新生児敗血症の治療に現在使用されているレジメンと比較することで、この薬剤耐性の上昇に取り組むことを目的としています。
2023 年の GARDP 調査 世界中で新生児敗血症の治療に 200 以上の異なる抗生物質の組み合わせが使用されていることが明らかになりました。 GARDP の子供向け抗生物質プログラムのプロジェクト リーダーであるサリー エリス氏は、このような種類の抗生物質は「細菌の耐性を促す」と述べています。
NeoSep1 研究チームは、プロジェクトの初期段階で、既存の抗生物質の 3 つの新しい組み合わせの正しい用量を確認し、新生児敗血症の治療に推奨されている、または世界中のさまざまな病院で日常的に使用されている 5 つの他のレジメンを特定しました。合計で、選択肢は 8 つに絞り込まれました。
キリフィ郡病院のこの試験の主任研究者であるクリスティーナ・オビエロ氏は、「私たちが使用した用量が安全で効果的であることがわかって興奮しました。試験の第 2 部では、これらの治療法は新生児の敗血症の治療にさらに使用される予定です。」と述べています。
エリス氏は、この研究の戦略はいくつかの方法でこの病気に取り組むことであると述べた。 「私たちは、各抗生物質の組み合わせの投与情報を改善し、感染症の原因となっている微生物の種類を特定し、潜在的な治療法または新しい治療法の選択肢を見つけることを目指しています」と彼女は言います。
8ヶ国で実施中 – 南部 アフリカ、ケニア、ガーナ、インド、バングラデシュ、パキスタン、マレーシア、ベトナム – この治験には、モンバサ、ナイロビ、キリフィにあるケニアの3つの診療所で生後28日までの600人を含む、2029年までに3,000人の乳児が登録される予定である。
この研究の最も重要な革新の 1 つは、複数の開発者によって開発されました。 国際的な研究パートナー – ホスホマイシンとフロモキセフという 2 つの抗生物質が含まれていることです。これらの抗生物質は、長年にわたって使用されてきましたが、アフリカでは敗血症の治療に使用されたことはありませんでした。
「これらの薬はそれぞれ1970年代と1980年代に開発されました」とエリスは言う。 「ホスホマイシンはヨーロッパで主に尿路感染症に広く使用されていますが、治療が難しい感染症の併用療法の一部として使用されることが増えています。フロモキセフも古い薬で、ほぼ東アジアでのみ使用されています。」
新しい抗生物質の開発には費用がかかり、時間がかかるため、新生児に対する治療の選択肢はほとんどありません。 「ホスホマイシンとフロモキセフがジェネリックになった今、 それらははるかに手頃な価格です。私たちが行っているのは、それらを敗血症の治療に再利用することです」とオビエロ氏は言います。
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ケニア医学研究所（ケムリ）の NeoSep1 の研究コーディネーターであるアレクサンダー・マカジ氏は、第一選択と第二選択の治療法に加え、ホスホマイシンとフロモキセフの組み合わせなどの新しい選択肢を含む 8 つの組み合わせがさまざまな細菌に対してどのように反応するかを理解するために、「細菌をさまざまな抗生物質のパネルに曝露しました。細菌が拡散できなかった場合、その特定の薬剤によって細菌が死滅していることがわかりました。」と述べています。
適切な治療法を即座に特定して投与することは、ケムリ社のチームにとって最も重要なタスクの 1 つです。 敗血症 突然発症する可能性があり、新生児の状態は数秒以内に悪化する可能性があるため、迅速な対応と抗生物質の迅速な投与が重要になります。
しかし、どの細菌が赤ちゃんに影響を与えているのかを特定するには、「血液サンプルを採取してから検査機関が結果を得るまでに約5日かかることがある」と、キリフィ郡病院の高依存症病棟の隣にあるKWTRPの検査室のマネージャー、ロバート・ムウェイクシ氏は言う。そこでは、赤ちゃんは家族の見守る中、医療チームによって世話を受けている。
オビエロ氏は、「どの細菌が感染症を引き起こしているのか、どの治療が最も効果的であるのかを正確に知ることができれば、迅速に行動し、より多くの命を救うことができます。」と述べています。
アフリカでは、Snip-Africa と呼ばれるパートナーのコンソーシアムによる 5 年間のプロジェクトの一環である NeoSep1 が、複数の分野の医療専門家を集めて同じ目標に向かって取り組んでいます。それは、8 種類の抗生物質の組み合わせをランク付けして、敗血症を呈する各新生児にとってどれが最も効果的で安全であるかを決定することです。
「ランキングの結果が出たら、世界に知らせることを目指しています」 健康 「組織や各国政府は既存のガイドラインを改訂する必要があります。各感染症に最適な選択肢を特定するだけでなく、赤ちゃんが不必要な抗生物質にさらされるのを最小限に抑えることも目標です。それが最終的に耐性を促進するものだからです。」とオビエロ氏は述べています。
「それが達成できれば、状況が一変するでしょう」とマカジ氏は付け加えた。彼は、ある赤ちゃんが敗血症の治療に成功したときに感じた安堵感を思い出した。 「病気だった赤ちゃんが回復し、胸を抱きしめるほど強くなったのを見た母親の表情は、信じられないほど感動的でした」と彼は言う。
「このような瞬間は、私たちの仕事が本当に変化をもたらしていることを思い出させます。」