健康

承認をスピードアップするときに薬物の手頃な価格を考慮するFDA：Makary

食品医薬品局は、企業にいくつかの治療法の承認を高速化する新しいバウチャーを許可する際に、薬物の手頃な価格を考慮します、と機関の委員であるマーティ・マカリーは金曜日にCNBCに語った。 6月のFDAはaを発表しました 全国優先バウチャープラン これは、「米国の国益」を支持していると述べている企業にとって、薬物のレビュー時間を1〜2か月に削減することを目的としています。しかし、以前 発表 バウチャープログラムでは、薬物をより手頃な価格にすることを明示的に言及していませんでした。 「私たちは、薬物の手頃な価格を全国的な優先事項として含めています」とマカリーはCNBCに語った。薬物価格を下げることは、トランプ政権の重要な目標です。 医薬品に最大200％の関税を課します 医薬品製造を再沿って米国に輸入しました。食品麻薬局長のマーティ・マカリーは、2025年4月22日にワシントンDCの保健福祉本部で、アメリカの食品供給から合成染料を除去するための記者会見で講演します。 ネイサン・ポズナー|アナドル|ゲッティイメージズマカリーは、ドナルド・トランプ大統領は「彼がアメリカ人のための麻薬価格を下げることを非常に断言しており、他の先進国と比較して米国ではアメリカ人が2、5、10倍高い麻薬を奪われているのが好きではない」と付け加えた。しかし、製品の発売の価格は通常、米国での承認の後に決定されるため、薬物をレビューする際にトランプ政権がどのように手頃な価格を考慮するかは不明です。FDAの Webサイト 現在、どの企業が新しいプログラムの下でバウチャーを取得するかを決定するために使用される「国家優先事項」の4つの例を概説しています。これには、米国の健康危機への取り組み、アメリカ人に「より革新的な治療法」を提供すること、満たされていない公衆衛生のニーズに対処し、「国内安全保障の問題として国内の薬物製造の増加」が含まれます。 ウォールストリートジャーナルによると、薬物の手頃な価格が以前に含まれていた可能性があります 報告 6月。 保健福祉省のスポークスマンは、FDAがプログラムの薬物の手頃な価格を考慮し、基準を以前の例に限定されないことを確認しました。企業が薬物に会うことができる健康危機の例を提供するように求められたとき、マカリーは、1型糖尿病の治療法、神経変性疾患の治療、普遍的なインフルエンザのショットを見たいと言いました。 彼はまた、ステージ4がんの治療をもっと見たい、または病気が元の部位から体の遠い部分に広がったときに見たいと言いました。 「私たちには、パイロットの一部としてこれらのバウチャーを取得する製品と企業がどの製品や企業が入手するかを決定する委員会があります」とマカリーは言いました。 「しかし、私たちは新しいことを試してみる必要があります。私たちは自分自身に尋ねなければなりません。なぜ市場に出るのにそんなに時間がかかるのですか？そして、アメリカ人のためのより多くの治療法と意味のある治療を見たいです。」FDAは今年、新しいバウチャーを提供します。 1年間のパイロットフェーズの後、代理店は企業に与える迅速な承認の数を増やすことができます。一部のウォール街のアナリストは、バウチャープログラムが製造業者が製造業を米国に持ち込むことを奨励するのに関与よりも効果的である可能性があると述べています。 しかし、薬物のレビューをスピードアップするリスクについては、FDAがこれまでに行った最速である30日間にわずか30日に残っています。もう1つの潜在的な懸念は、FDAがトランプ政権の政治的同盟国にバウチャーを提供するかどうかです。これには、代理店のスタッフが通常精査する企業を含めることができます。 #承認をスピードアップするときに薬物の手頃な価格を考慮するFDAMakary