背景
急性脳損傷のある患者は、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) のリスクが高くなります。 短期間の抗生物質による予防の利点については、依然として議論が続いています。 私たちは、人工呼吸器を必要とする重度の脳損傷患者における早期 VAP の発生率に対する抗生物質セフトリアキソンの早期単回投与の影響を確立することを目的としました。
メソッド
PROPHY-VAP は、フランスの 8 つの大学病院の 9 つの集中治療室で実施された、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、評価者マスクによる優越性試験でした。 昏睡状態をランダムに割り当てました（グラスゴー昏睡スケールスコア） [GCS] ≤12）気管挿管後12時間以内にセフトリアキソン2gまたはプラセボを1回静脈内投与するために急性脳損傷後少なくとも48時間人工呼吸器を必要とした成人患者（年齢18歳以上）。 参加者は選択的な口腔咽頭および消化管の除染を受けていませんでした。 主要評価項目は、マスクされた評価者によって確認された、機械換気の2日目から7日目までに早期VAPを発症した患者の割合でした。 この分析は、治療を中止した患者または継続に同意しなかった患者、および不適格の基準を満たしたために割り当てられた治療を受けなかった患者を除く、無作為に割り当てられたすべての患者で構成される、修正治療意図集団で報告されました。 トライアルは次のように登録されています ClinicalTrials.gov、 NCT02265406。
調査結果
2015年10月14日から2020年5月27日までに、345人の患者がセフトリアキソン（n=171）またはプラセボ（n=174）の投与を受ける群に無作為に割り当てられた（1：1）。 330人が割り当てられた介入を受け、319人が分析に含まれた（セフトリアキソン群が162人、プラセボ群が157人）。 分析の参加者は 166 人 (52%) が男性、153 人 (48%) が女性でした。 15 人の患者は無作為化後に割り当てられた介入を受けられず、11 人は同意を撤回した。 判決では、74人の初期感染を含む93人のVAP症例が確認された。 早期 VAP の発生率は、プラセボ群よりもセフトリアキソン群の方が低かった (23 [14%] 対 51 [32%]; ハザード比 0・60 [95% CI 0·38–0·95]p=0.030)、微生物学的影響やセフトリアキソンに起因する悪影響はありません。
解釈
急性脳損傷患者では、セフトリアキソンの単回投与により早期 VAP のリスクが減少しました。 私たちの発見に基づいて、人工呼吸器を必要とする脳損傷患者の VAP を予防するために、セフトリアキソンの早期単回投与をすべてのバンドルに含めることをお勧めします。
資金調達
フランス社会保健省。
1705795450
#急性脳損傷患者における早期の人工呼吸器関連肺炎を予防するセフトリアキソン多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照評価者マスク優位性試験
2024-01-20 23:37:30