背景：
心房細動（AF）は、成人にますます多く見られる心拍リズムの病気です。これは、複雑な臨床管理を必要とする一般的な心血管疾患と考えられています。罹患率と管理の複雑さが増していることから、AF 患者へのケアの提供を適応させ、革新する必要性が高まっています。AF 患者にエビデンスに基づくケアを提供するために、臨床サービスが組織される最適な方法を体系的に検討する必要があります。推奨されるアプローチには、共同、組織化された多分野、および仮想（または eHealth/mHealth）ケア モデルが含まれます。
目的:
あらゆるタイプの AF 患者に対する AF の臨床サービス組織と通常のケアの効果を評価する。
検索方法:
Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、MEDLINE、Embase、CINAHLを2022年10月まで検索した。また、ClinicalTrials.govとWHO ICTRPを2023年4月まで検索した。日付、出版状況、言語に制限は設けなかった。
選択基準:
対象は、全文および抄録のみで発表された、あらゆるタイプの AF と診断された成人 (18 歳以上) を対象としたランダム化比較試験 (RCT) です。AF 患者に対する組織的な臨床サービス、疾患固有の管理介入 (e ヘルス ケア モデルを含む) を、多要素かつ多分野にわたる性質のものと通常のケアと比較した RCT を対象としました。
データの収集と分析:
3名のレビュー著者が独立して研究を選択し、バイアスのリスクを評価し、対象研究からデータを抽出した。ランダム効果解析を用いて、二値データのリスク比（RR）、連続データの平均差（MD）または標準化平均差（SMD）を95%信頼区間（CI）で算出した。次に、RRを用いて追加の有益なアウトカムを得るための治療必要数（NNTB）を計算した。選択バイアスと脱落バイアスのリスクが低い研究のみを対象として感度分析を実施した。I²統計量を用いて異質性を、GRADEに従ってエビデンスの確実性を評価しました。主要アウトカムは全死因死亡率と全死因入院であった。 副次評価項目は、心血管疾患による死亡率、心血管疾患による入院、AF関連の救急外来受診、血栓塞栓性合併症、軽微な脳血管出血イベント、重篤な脳血管出血イベント、全出血イベント、AF関連の生活の質、AF症状の負担、介入コスト、入院期間でした。
主な結果:
AF患者に対する協働的、多職種連携的ケアまたはバーチャルケアの研究8件（参加者8205名）を組み入れた。参加者の平均年齢は60～73歳であった。研究は中国、オランダ、オーストラリアで実施された。組み入れられた研究では、通常のケアと比較した看護師主導の多職種連携アプローチ（n = 4）またはmHealthを使用した管理（n = 2）が検討された。AFに特有の検証済みのアウトカム指標を使用して生活の質が評価されなかったため、組み入れられた8件の研究のうち6件のみをメタ分析に含めることができた（全死因死亡率および全死因入院、心血管疾患による死亡率、心血管疾患による入院、血栓塞栓性合併症、および重大出血）。特にパフォーマンスバイアス（盲検化）について、すべての研究で少なくとも1つのバイアスリスクが不明または高いと評価された領域があったため、全体的なバイアスリスクは高いと評価した。 組織化された AF 臨床サービスにより、通常のケアと比較して、全死亡率が大幅に減少する可能性がある (RR 0.64、95% CI 0.46 ～ 0.89、5 件の研究、4664 人の参加者、中程度の確実性のエビデンス、6 年間の NNTB 37)。ただし、組織化された AF 臨床サービスは、全原因の入院にほとんどまたはまったく影響を与えない可能性があり (RR 0.94、95% CI 0.88 ～ 1.02、2 件の研究、1340 人の参加者、中程度の確実性のエビデンス、2 年間の NNTB 101)、通常のケアと比較して、心血管疾患による死亡率を低下させない可能性がある (RR 0.64、95% CI 0.35 ～ 1.19、5 件の研究、4564 人の参加者、低い確実性のエビデンス、6 年間の NNTB 86)。 組織化された AF 臨床サービスにより、通常のケアと比較して心血管疾患による入院が減少する (RR 0.83、95% CI 0.71 ～ 0.96、3 件の研究、3641 人の参加者、高確実性のエビデンス、6 年間の NNTB 28)。組織化された AF 臨床サービスは、脳卒中 (RR 1.14、95% CI 0.74 ～ 1.77、5 件の研究、4653 人の参加者、低確実性のエビデンス、6 年間の NNTB 588) や重大な脳血管出血イベント (RR 1.25、95% CI 0.79 ～ 1.97、3 件の研究、2964 人の参加者、低確実性のエビデンス、6 年間の NNTB 556) などの血栓塞栓症の合併症にはほとんどまたはまったく影響しない可能性がある。いずれの研究でも軽微な脳血管イベントは報告されなかった。
著者の結論:
中程度の確実性のエビデンスによると、AFの臨床サービスを組織化することで全死亡率が大幅に低下する可能性が高いものの、通常のケアと比較して全入院にはほとんどまたはまったく影響がない可能性があります。組織化されたAF臨床サービスは、心血管疾患による死亡率を低下させない可能性がありますが、通常のケアと比較して心血管疾患による入院を減少させます。ただし、組織化されたAF臨床サービスは、血栓塞栓性合併症や主要な脳血管イベントにはほとんどまたはまったく影響がない可能性があります。いずれの研究でも軽微な脳血管イベントは報告されていません。研究数が限られているため、mHealthの利用を含むさまざまなケア組織モデルを比較するには、より多くの研究が必要です。これらの調査結果を確認し、結論が出ていない結果への影響を堅牢に調べるには、適切な検出力を持つ試験が必要です。このレビューの調査結果は、協力的な多分野アプローチによって支えられ、バーチャルケアによって強化されたケアの調整の重要性を強調しています。
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#心房細動の成人のための臨床サービス組織
2024-07-29 20:35:43