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彼らは、ALSに対して最近承認された物議を醸している薬を撤回する

のメーカー 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の最新承認治療法 同社は今週木曜日、大規模な臨床試験でこの治療法がプラセボより効果があるという証拠が得られなかったため、同薬を市場から撤退すると発表した。 会社 アミリックス製薬声明で報告すると、米国でこの薬を中止するプロセスを開始したと報告されています。 レリブリオそしてカナダではそう呼ばれています アルブリオーサ。 今週の木曜日から、新規患者はこの薬の服用を開始できなくなるが、服用の継続を希望する既存の患者は無料投薬プログラムに移行できると同社は述べている。 この薬は、この重篤な神経障害に対する数少ない治療法の 1 つです。 米国食品医薬品局（FDA）が 2022年9月に承認されました同庁は、この薬が患者の寿命を延ばしたり、病気の進行を遅らせたりするのに役立つという十分な証拠はまだないと結論付けた。 同氏は、この治療法が安全であることを示すデータと、現在治療法がないALS患者の絶望的な気持ちから、大規模な臨床試験の結果を2年も待つのではなく、とにかくこの薬にゴーサインを出すことに決めた。 この病気により、筋肉を制御したり、補助なしで話したり呼吸したりする能力が奪われ、多くの場合、2～5年以内に死に至ることもあります。 それ以来、米国で約 4,000 人の患者が、粉末を水と混ぜて飲むか、栄養チューブを通して飲み込む治療を受けています。 その価格は年間15万8000ドルでした。 その薬は 既存の2つの製品を組み合わせたもの: 代謝障害の治療に処方されるフェニル酪酸ナトリウムと、肝疾患の予防に使用される市販のサプリメントであるタウルルソジオール。 先月、マサチューセッツ州ケンブリッジのアミリックスは、664人の患者を対象とした48週間の試験の結果、治療法が有効であることを示したと発表した。 プラセボよりも効果がなかった。 その後同社は、この薬を市場から排除することを検討すると述べた。 バグを報告 #彼らはALSに対して最近承認された物議を醸している薬を撤回する