新しい初期段階の臨床データは、臍帯間葉系幹細胞（MSC）由来の点眼薬が、既存の治療法に対する反応が限られているシェーグレン症候群を含む難治性ドライアイ疾患（DED）患者に新たな治療選択肢を提供する可能性があることを示唆している。
新しい局所療法のテスト
この非盲検単群試験には、非シェーグレン症候群ドライアイ (NSDE) の患者 11 名とシェーグレン症候群関連ドライアイ (SSDE) の患者 5 名を含む 16 名の患者が登録されました。参加者全員にMSC点眼薬を1日2回、2週間投与し、治療後4週間と12ヵ月後に再度追跡調査を行った。
臨床有効性は、眼表面疾患指数（OSDI）、涙液メニスカス高さ、非侵襲性涙液破壊時間、シルマーIテストスコア、角膜フルオレセイン染色などの患者報告と客観的尺度の両方を使用して評価されました。追加の評価では、マイボーム腺の機能、脂質層の質、および結膜の発赤が検査されました。研究期間を通して安全性が監視されました。
涙液の生成と眼表面の健康の改善
治療後、NSDE グループと SSDE グループの両方の患者は、いくつかの主要な臨床パラメーターで大幅な改善を経験しました。注目すべきことに、より高いシルマー検査値と涙液メニスカスの高さに反映されるように、マイボーム腺閉塞の減少とともに涙液の産生が増加しました。症状と涙液層の安定性の改善は、非シェーグレン症候群のドライアイ患者でより顕著でしたが、シェーグレン症候群の患者にも測定可能な効果が示されました。
免疫調節のシグナル
この研究では、臨床結果を超えて、潜在的な生物学的メカニズムも調査されました。涙液分析により、治療後に炎症性サイトカインのインターロイキン-6およびインターロイキン-17Aが大幅に減少し、涙液膜の安定性に必須のムチンであるMUC5ACのレベルが増加していることが明らかになりました。プロテオミクス分析はさらに、MSC点眼薬がヘルパー17細胞（シェーグレン症候群と重度のドライアイの両方に関係する経路）によって引き起こされる炎症を抑制することによってその効果を発揮する可能性があることを示唆した。
将来を見据えて
著者らは、この研究を決定的な証拠ではなく探索的な段階であると説明し、サンプルサイズが小さいことと対照群が存在しないことを強調している。それにもかかわらず、症状の改善、客観的な眼表面の変化、および好ましい安全性シグナルの組み合わせにより、MSC点眼薬は難治性ドライアイ疾患に対する潜在的に変革をもたらすアプローチとして位置づけられています。
今後は、有効性を確認し、既存の治療法と結果を比較し、どの患者サブグループが最も効果があるかを定義するために、より大規模なランダム化対照試験が必要となるだろう。 MSCベースの点眼薬が検証されれば、現在の選択肢ではドライアイの制御が依然として難しい患者にとって、新たな治療手段となる可能性がある。
参照
張Dら。難治性の非シェーグレン症候群およびシェーグレン症候群のドライアイ疾患患者に対する臍帯由来間葉系幹細胞点眼療法の、ヒト初の前向きパイロット試験。幹細胞研究所。 2025;16(1):202。
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#幹細胞点眼薬が難治性シェーグレン症候群のドライアイを改善
2026-01-22 16:57:00