この Q&A では、ニューヨーク州ニューヨーク州ニューヨーク州ニューヨーク州立健康科学大学小児胃腸科主任の Thomas Wallach 医師が、小児 IBS-C に対するテナパノールの安全性と忍容性について説明しています。
現代小児科学: IBS-C の小児患者を対象とした試験テナパノールと、第 3 相非盲検拡大の一環としてのその盲検化された安全性の分析について話してもらえますか?
トーマス・ウォラック医師：
テナパノールは、腸のバリア機能をさらにサポートすると一般に考えられている新しい下剤で、NHE3 と呼ばれるものをブロックすることで機能します。基本的に、最終的に何が起こるかというと、結腸から腸内にさらに多くの液体が分泌されるだけです。したがって、浸透圧性下剤と呼ばれる主なものをよく使用する古典的な下剤の代わりに、ポリエチレングリコールやMiraLAXなどのようなもので、水または液体を飲んで腸内に保持します。
これは代わりに何をするのか、そして他のいくつかの薬も同様のアプローチを使用して、腸がより多くの水分を分泌するように促し、腸を緩めたり柔らかくしたり、動きやすくし、便秘や過敏性腸症候群に関連する症状の一部を軽減することができます。これは成人を対象に研究されており、効果的であるだけでなく非常に安全であることが判明しており、過敏性腸症候群、C型定常性腸症候群、または便秘を対象とした成人試験でかなり良好な結果が得られており、これは小児での有効性を実証するために進行中の試験の報告された側面の一部である。これは12歳から18歳の範囲ですが、彼らは、より若い子供たちを対象とした別の研究を間もなく開始する予定です。
現代小児科学: NASPGHAN 2025 で発表された研究の具体的な成果にはどのようなものがありましたか?
ワラック:
したがって、医薬品を成人集団から小児集団に適応させる場合には、常に 2 つの大きな問題があります。 1つ目は、病気の仕組みは同じなので、そのメカニズムは機能するのでしょうか？そして 2、大人と子供の場合に予期しない安全上の問題はありますか?だって子供たちは違うんですよね？小児科でよく言われるのは、子どもは小さな大人ではないということです。私たちの人生のさまざまな時点で、臓器はさまざまな成熟度、さまざまな機能を持ち、さまざまなものが危険であるか、危険でないかが異なります。そのため、大人にとっては価値があるものでも、子供にとっては安全ではない可能性があるものもあります。これらは、これらの研究で私たちが取り組みたい 2 つの大きな疑問のようなものです。大人でも同じように機能しますか？そして、同様の効果が見られるのでしょうか、また、新たな、または安全に関する懸念のある信号が見られるでしょうか?
私たちが報告しているのは有効性ではないため、この研究は、いかなる形でも、快適に感じるべきかどうかについて語るものではありません。したがって、患者集団にこの薬を使用するための 2 つの鍵は有効性と安全性であると私は言います。これで可能になると私が思うのは、もしあなたが困難な状況に陥っていて、追加のオプションを検討したいために使用を検討しているのであれば、この安全記録に基づいて安心して使用できるだろうということです。私が言えないのは、効果があるということがまだ証明されていないから、今すぐこれをやるべきだ、ということです。しかし、これは非常に安心感を与えるものであり、非常に示唆に富んだものであると思います。そして、小児の便秘を治療するときによく起こるのは、簡単に入手できる主な選択肢が 2 つあるということです。1 つは便軟化剤と増量剤で、繊維、MiraLAX、ポリエチレングリコール、ラクツロースなどで、次に運動促進剤または刺激剤で、Senna や Ex-lax などです。どちらも、人々が必ずしも好まない副作用を持っています。繊維の最大の特徴は、ガスを生成することです。 MiraLAX の問題点は、有効な量に達するには量が多く、たくさん飲まなければならないこと、そして味があまりないことです。一部の人にとっては難しいと感じるテクスチャ要素があります。そして、特に小児科における問題のもう一つの部分は、重度の便秘を患い、神経発散性であり、感覚統合に深刻な問題を抱えている子供の割合が高いことです。
ですから、子供にとって口に合わないものが大量にある場合、私は MiraLAX を服用します。これは素晴らしいことだと思いますが、子供にとって口に合わないオプションでは、コンプライアンスを遵守するのが非常に難しく、二次的な問題につながる可能性があります。他にも錠剤や液体の薬が存在しており、少量で人々に服用させることができます。それらはある程度効果的ですが、十分に研究されていません。それらの多くは小児科での適応を持たず、おそらくそうではなく、印象的な利益を得るためにアクセスするにはかなりの費用がかかる可能性があります。したがって、大量に使用するとIBS-C患者に問題が生じるため、量を制限した効果的な下剤療法が非常に必要とされています。慢性的な病気や問題のために、お腹のボリュームに制限がある子供たちがいます。
大量の治療がうまくいかない理由はさまざまです。また、刺激性の下剤が逆効果になったり、二次的な問題を引き起こしたりする理由もあります。したがって、それらは両方とも優れた選択肢であり、優れた治療法であり、非常に効果的に機能しますが、身体的な効果や耐性効果のために効果が得られない患者もおり、これに対するニーズは明らかです。この国では便秘は非常に大きな問題です。それは激しい腹痛を引き起こします。そして大人になると起こる腹痛のこと。高齢になると大腸に発生する憩室など、二次的な合併症を引き起こします。それは大きな問題です。
私たちは、基本的に人の半数が本質的に便秘であると推定していますが、これに対処するのは非常に困難であり、それに対処するのに最適な時期の 1 つは小児期です。子供の頃に直しておけば、結腸は筋肉のようなものになりますよね？だから筋肉なんです。誰もが知っているように、年齢を重ねると、怪我が治るのに時間がかかります。そのため、結合組織と筋肉組織は、若いうちに正常な状態に戻るのがより効果的です。子供の頃に治しておけば、大人になっても必要なくなるかもしれません。これは付け加えておくべき非常に重要なことだと思います。たとえ、「ああ、便秘だ」と思われるかもしれませんが、便秘は多くの健康上の問題や多くの不快感を引き起こします。したがって、これを兵器に追加するのは素晴らしいことです。
参照
ウィリアムズ N、ウォラック T、リンヘアヌ M、他便秘を伴う過敏性腸症候群の小児患者におけるテナパノールの安全性と忍容性：第 3 相試験とその非盲検延長試験からの盲検安全性データの分析。抽象的な。発表場所: 2025 NASPGHAN 年次総会。 2025 年 11 月 5 ～ 9 日、イリノイ州シカゴ。
1762548109
#小児 #IBSC #患者におけるテナパノールの安全性と忍容性Thomas #Wallach #医師による
2025-11-07 20:21:00