小さな目のインプラントと特殊な眼鏡を使えば、法的に盲目の患者の中には再び読むことができる人もいます。

～の主な原因がある人 失明 月曜日に出版された研究結果によると、目の奥に埋め込まれた小さな無線チップと特殊な強化メガネのおかげで、人は再び読むことができるようになったという。 ニューイングランド医学ジャーナル。

この試験には38人のヨーロッパ人患者が参加したが、全員が地理的萎縮として知られる乾性加齢黄斑変性症（AMD）の進行期を患っていた。

AMDは、黄斑と呼ばれる網膜の一部の変化によって引き起こされ、炎症と老廃物の蓄積によって引き起こされ、治療法はありません。黄斑の光受容細胞は、鮮明で詳細な色付きの視覚を生み出す役割を担っています。病気が地理的萎縮段階まで進行すると、これらの細胞が劣化して死滅し、中心視力が失われます。つまり、真っ直ぐ前にある物体がぼやけて見えたり、黒い斑点で覆われたりすることがあります。

によると、米国では約 2,200 万人が AMD に罹患しており、約 100 万人が地理的萎縮症に罹患しています。 アメリカ黄斑変性財団。

この研究では、平均年齢79歳の参加者に、視覚を再現するシステム「PRIMAデバイス」を装着させた。患者は、視野をキャプチャするカメラが組み込まれた拡張現実メガネを着用します。カメラが「見た」ものがチップに送信されます 彼らの目に埋め込まれた 赤外線の形で。このチップは光を電流に変換し、黄斑に残っている健康な細胞を現実的な方法で刺激し、これらの細胞が送信する信号を脳が視覚として解釈できるようにします。

ユーザーが携帯する必要がある画像プロセッサーを使用すると、患者は白黒で表示される画像をズームインして拡大することができます。

PRIMA デバイスの助けにより、チップ埋め込みから 1 年後に再評価のために再診した 32 人の患者のうち 80% が、臨床的に意味のある視覚の改善を達成しました。患者は主に外科的処置に関連した副作用を経験した。研究では、眼内の血圧上昇から網膜周囲の血液の蓄積に至るまで、26件の重篤な有害事象が患者19人に発生したと報告した。有害事象の大部分は、移植後 2 か月以内に解消されました。

「これは、このグループの患者の視覚機能の改善につながった史上初の治療法です」と、この試験の主任研究者であり、ドイツのボン大学病院眼科部長であるフランク・ホルツ博士は述べた。 「末期加齢黄斑変性症は悲惨な病気です。患者はもはや本を読むことも、車を運転することも、テレビを見ることも、顔を認識することさえできません。 [these results] 私の心の中ではゲームチェンジャーです。」

ロンドンのムアフィールズ眼科病院で PRIMA 装置を装着された患者の 1 人、シーラ・アーヴィンさん（70 歳）は、インプラントを受けるまでの彼女の生活は「目の中に外側が歪んだ 2 つの黒い円板がある」ようなものだったと病院が提供した声明で述べた。視力を失う前は自称「熱心な本の虫」だったアーバインさんは、今ではクロスワードを解いたり、処方箋を読んだりできるようになったと語った。

フィラデルフィアのウィルズ眼科病院網膜科の眼科教授であるスニール・ガーグ博士は、この研究には関与していないが、この結果は地理的萎縮患者にとって画期的な成果であると述べた。同氏によると、医師が提供できたのは、拡大鏡などの視覚補助と精神的なサポートだけだという。

ペグセタコプランのメーカーであるアペリス・ファーマシューティカルズを含め、AMDの治療に携わる複数の製薬会社と協力しているガーグ氏は、「たとえ新しい治療法があっても、我々にできる最善のことは進行を遅らせることだ」と語る。この薬は地理的萎縮の進行を遅らせるもので、最近米国で承認され、1～2か月ごとに目に注射する必要がある。 「私たちにはそれを止めることはできませんし、失われた視力を取り戻すために何もすることはできません。」

ボストンのマス・アイ・アンド・イヤー網膜サービス部長であるデメトリオス・ヴァヴァス博士もこの研究には関与していなかったが、PRIMAシステムには限界がないわけではないと述べた。

Vavvas氏は、チップを目に埋め込む手術には高度な手術技術が必要であり、リスクがないわけではないと指摘した。 「この装置を埋め込むには、網膜を通常の位置から持ち上げる必要があり、萎縮がさらに進行します」と、他の形態の視力喪失患者に対する幹細胞治療に取り組んでいる住友製薬のコンサルタントであるヴァヴァス氏は言う。

Vavvas氏は、患者はカラーではなく白黒でしか見ることができず、試験参加者はPRIMAデバイスで見る方法を学ぶためにかなりの量のトレーニングを受ける必要があったため、このデバイスは正常な視力を回復していないことに注意することが重要であると述べた。同氏はまた、視覚能力の向上が患者の生活の質を大幅に改善したかどうかは不明だと述べた。

しかし同時に、Vavvas 氏はその将来の可能性についても楽観的であり、現在の PRIMA の反復は視力回復の分野における重要な足掛かりであると説明しました。

「このデバイスは発売前のiPhoneと考えてください」と彼は言いました。 「限界は明らかです。本当に生活の質が向上したと誇張すべきではありません。しかし、確かな限界がありました。 [visual] 患者の方が明らかに優れていた課題。したがって、このアプローチには可能性があることがわかります。ある意味、まだプロトタイプです。彼らはこのデバイスの改良に取り組んでいます。」

PRIMA デバイスの新しいアップグレードは、今後数年以内に登場する可能性があります。

PRIMA システムはスタンフォード大学眼科教授ダニエル・パランカー氏によって発明され、カリフォルニアに本拠を置く神経工学会社サイエンス コーポレーションによって開発されています。

パランカー氏は、チップ内のピクセル数を400から1万に増やすために技術的な改善が行われていると述べた。新しいチップはすでにラットでテストされており、アップグレードされたチップは将来の人体での試験に向けて製造されています。パランカー氏は、カメラのズーム機能を利用することで、理論的には患者が20/20の視覚解像度を達成できる可能性があると述べた。

「私たちは、患者が白黒のテキストだけでなく、顔などのグレースケールの自然画像も認識できるようにする次世代ソフトウェアの開発にも取り組んでいます」とパランカー氏は語った。

パランカー氏は、この技術が失明の原因となる他の網膜疾患、たとえば加齢黄斑変性症と同様の症状を示すシュタルガルト病でも試験できる可能性があると示唆した。シュタルガルト病は遺伝性で、通常は若い人が罹患する。

Garg 氏と Vavvas 氏は、この装置が患者の日常生活能力をどのように改善するかについて、より詳細な情報を提供する大規模な試験を望んでいます。 Vavvas氏は、将来の試験には、例えば既存の電子拡大鏡と比較して、このデバイスが現実世界でどの程度の利点をもたらすかを理解するために制御アームを組み込むべきだと提案した。

「患者が『クレジットカードの請求も自分でできるようになったし、封筒に切手を貼って宛名書きも自分でできるようになったし、食料品店のラベルも見られるようになったので、独立を取り戻した』と言うだけで十分なのだろうか？」とガーグ氏は言う。 「そういった実践的なことをもっと知りたいです。」

「これは一生続く慢性疾患であるため、他のリスクや問題を確認するには1年以上の追跡調査が必要です」とヴァヴァス氏は語った。 「12 か月後に見られる有効性の兆候は 2 年後も残っているのでしょうか?」

ヴァヴァス氏はこの装置が失明に対する完全な万能薬とは言えないと述べたが、研究は次のことを示した。 ブレインコンピューターインターフェース は、さまざまな種類の重度視覚障害に取り組むための重要なアプローチとなる可能性があります。 「この装置の改良が繰り返されるにつれて、患者集団にとって真の解決策となる可能性があります」と彼は述べた。