トップライン:
導入化学療法とそれに続く化学放射線療法は進行患者の5年全生存率を改善する 子宮頸がん 72%から80%に。この治療により、5 年無進行生存率も 64% から 72% に向上します。
方法論:
- 研究者らは、化学放射線療法前の短期導入化学療法が化学放射線療法単独より効果的かどうかを評価するために、多施設共同無作為化第3相INTERLACE試験を実施した。
- 局所進行性子宮頸がんを患う成人計500人が、標準的な化学放射線療法のみを受ける群と、導入化学療法とそれに続く化学放射線療法を受ける群に無作為に割り当てられた。
- 導入化学療法は毎週の静脈内投与からなる カルボプラチン そして パクリタキセル 6週間、その後は標準 シスプラチン-ベースの化学放射線療法。
- 主要評価項目は無増悪生存期間と全生存期間で、追跡期間中央値は67か月でした。
- この治験には、ブラジル、インド、イタリア、メキシコ、英国の32の医療センターの患者が参加し、ヘルシンキ宣言の原則、適正臨床実施ガイドライン、および適用される現地の規制要件に準拠した。
取り除く：
- 導入化学療法に続いて化学放射線療法を行うと、5年無増悪生存率が64%から72%（ハザード比）に大幅に改善されました。 [HR]0.65; 95% CI、0.46-0.91; P = .013)。
- 導入化学療法とそれに続く化学放射線療法により、5 年全生存率は 72% から 80% に増加しました (HR、0.60; 95% CI、0.40-0.91; 95% CI、0.40-0.91; P = .015)。
- グレード 3 以上の有害事象は、化学放射線療法単独群 (これらの患者の 48% で発生) よりも導入化学療法群 (これらの患者の 59% で発生) でより一般的でした。
- 遠隔のみの再発は、導入化学療法群（7％で発生）の方が化学放射線療法単独群（12％で発生）よりも低かった。 P = .015)。
実際:
「INTERLACEプロトコルに従って実施される導入化学療法は、局所進行子宮頸がん患者の転帰を改善する選択肢として臨床ガイドラインに組み込まれるべきである。このアプローチは、最前線での免疫療法やその他の標的薬物の将来の臨床試験の設計に組み込まれる可能性がある」と研究著者らは書いている。
ソース：
この研究は、英国ロンドンのユニバーシティ・カレッジ・ロンドン病院NHS財団トラストのメアリー・マコーマック博士が主導した。そうだった オンラインで公開 10月14日に ランセット。
制限事項:
この研究の制限には、FIGO 2008 ステージ IIIA 疾患および傍大動脈リンパ節を有する患者の除外が含まれており、これが所見の一般化可能性を制限した可能性があります。さらに、採用期間が 10 年と長いことも結果に影響を与えた可能性があります。この研究では、厳格な放射線治療の品質保証要件を順守することにも課題が生じました。
開示事項:
1729161666
#導入化学療法は子宮頸がんの生存率を高める
2024-10-17 10:29:00