委員会はFDAの承認のために大腸がんを検出する血液検査を推奨

毎年約15万人のアメリカ人が結腸がんおよび直腸がんと診断され、そのうち3分の1以上が致命的になると予想されています。 写真提供：AhmadArdity/Pixabay 5月23日（UPI） -- 米国のパネル 食品医薬品局 顧問らは木曜日、検査の精度に対する懸念にもかかわらず、大腸がんや直腸がんを検出する新たな血液検査の承認を勧告した。 カリフォルニアに拠点を置くバイオテクノロジー企業 ガーディアンの健康 同社は、大腸がんの初期症状を検査するために使われる「シールド」と呼ばれる血液検査のFDA承認を申請した。 FDAの諮問委員会は、検査基準を満たす人々にとって検査は安全であると8対1で投票し、検査は効果的であると6対3で投票し、検査の利点がリスクを上回ると7対2で投票した。 パネリストらは、 シールドはそれほど正確ではない 大腸内視鏡検査など。 で 勉強 シールドは約8,000人の患者を対象に、大腸がんの83%を検出しました。この検査では、ステージI、II、IIIの大腸がんの88%と、腺腫と呼ばれる前がん状態の腫瘍の約13%が検出されました。 比較すると、FDA によれば、Exact の便ベースの Cologuard 検査の感度率は 92.3% でした。 パネリストのショーン・スペンサー博士は、シールドの推進に賛成票を投じた理由として、「大腸がんの検出のために無症状の個人」に対する検査を実施すべきだとの見解を示した。 「ラベルには、これが腺腫を検出するためのものではなく、予防戦略として設計されたものでもないことを明記する必要があると思う」とスペンサー氏は述べた。 委員会メンバーのウィリアム・ブルッゲ博士は、この検査は安全だが効果的ではないと考えていると述べた。 「ここでの私の主な懸念は、シールドが大腸がんのスクリーニング検査として特に優れているとは思わないということだ」とブルッゲ氏は述べ、「他の既存の検査の多く」の方が優れていると考えていると付け加えた。 FDA は、検査を承認するかどうかを決定するにあたり、パネルの議論と投票結果を検討する予定である。 承認されれば、シールドは2016年に承認されたエピジェノミクス社のエピ・プロコロンに続き、米国で2番目の血液を用いた大腸がん検査となる。 ガーダント・ヘルスの最高医療責任者クレイグ・イーグル博士は、この検査はメディケアの払い戻し対象となる初の大腸がん血液検査になるだろうと述べた。 大腸内視鏡検査は、血液検査では発見できない結腸や直腸の病変やポリープを発見できるため、大腸がんの検査方法として最も正確だと考えられています。しかし、この検査は侵襲的であるため、多くの人が検査を受けていません。 ロバート・スミスアメリカがん協会の早期がん検出科学担当上級副社長は、ガーダント・ヘルスのシールドのような血液検査は、検出率は低いとしても、進行がんの発生率を「大幅に」減らすことができると主張した。 「ほとんどの人は、がんだけでなく前駆病変を見つけるという点でもより正確な血液検査の選択肢を望んでいます」と同氏は述べた。「しかし、大腸がんのスクリーニングで注目すべき点は、人によって検査を受ける意欲が異なることです。人々に選択肢を与えなければなりません。」 パネリストでアラバマ大学バーミンガム校の生物統計学教授であるチャリティ・モーガン氏は、この検査は「何も受けていない患者にとっては何もしないよりはましだが、大腸内視鏡検査よりはましではない」と語った。 ガーダントは、同社の検査は簡単かつ頻繁に使用できるため、検出率が低くても危険なポリープを検出できる可能性が高くなると主張した。 毎年約15万人のアメリカ人が結腸がんおよび直腸がんと診断され、そのうち3分の1以上が致命的になると予想されています。…