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2024-06-13 08:35:50
2023年のベイフォルタスに続いて、新製品が細気管支炎に対する武器庫を強化する。保健高等機関（HAS）は、6月13日木曜日に発表した意見の中で、呼吸器系で最も細い枝である細気管支が閉塞する細気管支炎の症例の4分の3の原因であるRSウイルス（RSV）に対するファイザー社のアブリスボワクチンの使用を推奨している。この疾患は乳児にとって特に危険である。
ニルセビマブ（ベイフォルタスという名前で販売されている）の代替品で、そのメカニズムは異なります。ベイフォルタスの場合のように新生児に抗体を直接注入するのではなく、妊娠8か月目に母親にワクチン接種を行い、母親が抗体を生成し、胎盤を通じて子供に伝達して、生後数か月間子供を保護します。
HASワクチン技術委員会（CTV）のメンバーは、研究所から送られてきたワクチンの有効性データに基づいて、製品の個人的および集団的な利点を評価しました。重度のRSウイルス感染症の81.8％の減少、および子供が3か月になるまでの入院の67.7％の減少。毎年2歳未満の子供の30％が感染する細気管支炎の場合、大きな課題です。強力な流行が発生した場合、数年間構造的危機に陥っている小児科サービスはすぐに飽和状態に陥り、乳児を他の部門に移送することにつながります。 2022年から2023年の冬に起こったように 2019-2020年まで。
監視強化
しかし、フランスの専門家は、欧州医薬品庁よりも慎重で、 2023年7月にアブリスヴォで販売承認を取得予定。 彼らは妊婦に対し、無月経の32週目から36週目、つまり妊娠8ヶ月目にワクチン接種を受けるよう勧めているが、欧州の機関は妊娠6ヶ月目からの接種を承認した。
この警告は、不幸な前例によって説明できる。2年前、GSK研究所は、妊婦を対象としたRSVワクチンの臨床試験を断念しなければならなかった。このワクチンは、ファイザーのワクチンの双子と考えられている。なぜか？ワクチンを接種した母親から生まれた子どもは、プラセボを投与されたグループよりも早産が多く、死亡率も高かった。原因は正確にはわからないが、この製品は不適格とするには十分な結果だった。
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#妊婦向けの新しいワクチンが武器庫を強化