GLP-1アナログで治療を受け、妊娠前または妊娠開始時に治療を中止した女性は、GLP-1アナログにさらされていない女性に比べて在胎体重増加が大きいが、早産やその他の合併症のリスクも高いことが、11月24日月曜日に雑誌誌に発表されたアメリカの研究で明らかになった。 アメリカ医師会雑誌 (自工会)。
ボストンのマサチューセッツ総合病院のジャクリーン・マヤ氏らは、動物毒性研究で胎児の異常、子宮内発育遅延、胎児死亡率が実証されているため、GLP-1類似体は妊娠中に禁忌であると思い出した。したがって、該当する場合は、妊娠前、または妊娠が判明したらすぐに治療を中止する必要があります。
しかし、GLP-1 類似体への曝露と妊娠合併症との関連性に関するデータは非常に限られており、妊娠以外の状況でこれらの治療を中止すると、体重の増加と高血糖の悪化に関連します。しかし、妊娠中の過度の体重増加は母体と新生児のリスクと関連しています。
そこで研究者らは、遡及的コホート研究で、妊娠前または妊娠開始時にGLP-1アナログを中止することが否定的な産科転帰につながるかどうかを確認したいと考えた。マサチューセッツ州ブリガム大ボストン総合医療システム内で2016年から2025年の間に出産に至った約15万件の単胎妊娠のうち、1,792件の妊娠が含まれており、その中には受胎前3年から受胎後90日までのGLP-1アナログ送達に関連した妊娠448件が含まれていた。
GLP-1アナログ治療開始の傾向スコアに従って、妊娠前または妊娠初期にGLP-1アナログに曝露された各妊娠を、曝露されていない3件の妊娠と対応付けた。どちらのグループも主に肥満患者で構成されていました(暴露グループの84%、非暴露グループの73%)。
妊娠中の体重増加は、GLP-1 類似体に曝露したグループの方が非曝露グループよりも有意に高く (+13.7 kg 対 +10.5 kg)、2 つのグループ間の差は 3.2 kg でした。
医学研究所の2009年の勧告で定義された基準によると、過剰な妊娠体重増加のリスクは、暴露群で32%有意に増加した(それぞれ、妊娠の65%と49%が影響を受けた)。
出生体重の平均パーセンタイルは、曝露群の方が有意に高かった(58.4%対54.8%)。
早産のリスクは暴露群で 34% 大幅に増加しました (17% 対 13%)。
後者はまた、妊娠糖尿病のリスクが高く(20%対15%、リスクが30%増加)、妊娠高血圧症候群のリスクが高かった(46%対36%、リスクが29%増加)。
出生時の大きさ、在胎期間に対する体重が小さいか大きいかのリスク、および帝王切開のリスクは、2 つのグループ間で有意な差はありませんでした。
「これらの結果は、妊娠期間外にGLP-1類似体による治療を中止した後に体重が回復することを観察した以前の研究の結果と一致しており、妊娠に備えて治療を中止した女性の産科リスクの評価の指針となる可能性がある」と著者らは結論づけている。
しかし、GLP-1類似体を使用している、または使用を検討している人々に先入観に関する情報を提供するには、さらなる研究が必要であると彼らは付け加えた。
しかし、GLP-1類似体や新しい減量薬の急速な普及により、「産科管理に情報を提供し、治療開始の決定を導くために必要な証拠をできるだけ多く生み出すことが重要である」と研究者らは付け加えた。
産後のGLP-1アナログ使用の増加
同じ日に JAMA に掲載された別の研究では、今回は産後の GLP-1 類似体の使用の増加が強調されています。これらの薬剤は産後の体重減少を助けるために使用される可能性があると示唆されているが、この使用について、あるいはこれが曝露された人々にどのような影響を与えるか、母乳育児を通じて人生の早い段階でこの曝露が及ぼす安全性や影響についてはほとんど知られていない、とデンマークのオーデンセにある南デンマーク大学のメッテ・ブリダル氏らは指摘する。
この分析は、2018 年 1 月から 2024 年 6 月までのデンマークの医療出生登録のデータと、国の処方箋登録のデータに基づいています。記録された382,277人の妊娠のうち、1,549人の女性が生後182日以内にGLP-1アナログを処方されました。
当初の使用レベルは低く、2018 年の症例数は 5 件未満でしたが、その後徐々に増加し、2022 年の第 2 四半期には出生 10,000 人あたりのユーザー数が 34 人に達し、2024 年の第 2 四半期には出生数 10,000 人あたりのユーザー数が 173 人に急増しました。
2018年から2022年の間に、症例の33%でリラグルチドが使用され、症例の67%でセマグルチドが使用されました。
ほとんどの使用者は妊娠前に太りすぎで、糖尿病と診断された人はわずか23%であり、「使用の主な適応は減量であることを示唆している」と著者らはコメントしている。彼らは、ファーマコビジランスを優先するための将来の研究と、産後体重減少のためのGLP-1類似体の使用に関する臨床上の推奨事項と共有の意思決定を情報提供し強化するための対象を絞った研究を求めています。
2025年11月24日にAPMnewsに掲載されたレポートによると。
#妊娠前にGLP1アナログを中止すると体重増加と合併症の増加に関連する