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新しい研究により、妊娠中に投与されたRSウイルス（RSV）ワクチンは、早産やその他の不良な結果のリスク増加とは関連がないことが判明しました。この発見は、新生児や乳児に重篤な呼吸器疾患を引き起こす可能性があるRSウイルスに対するワクチン接種の安全性を裏付けています。
この研究は JAMAネットワークオープン。
ワクチンの安全性を調査
RSウイルスは新生児や幼児に重篤な病気を引き起こす可能性があります。これは乳児や幼児の入院の主な原因の一つであり、推定で 320万人の入院 世界中の5歳未満の子供たちの間で。
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2023年にファイザーのRSウイルスワクチン「アブリスボ®」が 承認された 妊娠32～36週目に使用し、出生後6か月間乳児を保護する。承認前の臨床試験データはワクチンの安全性を裏付けていたが、フェーズ3試験 見つけた 1%高い ワクチン接種群の早産率を対照群と比較し、ワクチンの使用を32週以降に制限しました。
ソン・モウン博士ウェイル・コーネル医科大学の産婦人科准教授が、ワクチンの安全性をめぐる懸念を調査する新たな研究を主導した。
「実際の臨床データを使用して、ニューヨーク市の一般的な産科患者層でこれらの懸念が続いているかどうかを確認したかったのです」と、テクノロジー ネットワークのインタビューでソン氏は説明した。「妊娠中に RS ウイルスワクチン接種の証拠が文書化されている患者とそうでない患者では、早産に大きな違いはないだろうと仮説を立てました。」
早産リスクの増加との関連はない
2023年9月から2024年1月までに出産したワクチン接種を受けた妊婦1,026人とワクチン接種を受けていない妊婦1,947人のデータを分析した。
早産はワクチン接種を受けた妊娠の5.9％、ワクチン接種を受けていない妊娠の6.7％で発生した。「私たちの研究では、ワクチン接種を受けた妊婦の早産率の増加は見られませんでした」とソン氏は述べた。
「ワクチン接種の証拠が文書化されている患者とそうでない患者の間で、その他の出産リスクも同様であることがわかった」とソン氏は説明した。その他のリスクには、死産、在胎週数に対して小さい出生体重、新生児集中治療室（NICU）入院、黄疸などが含まれる。
追加の統計分析により、ワクチン接種を受けたグループでは妊娠中の高血圧のリスクがわずかに増加していることが判明しました。ただし、これが偶然の結果なのか、2 つのグループ間の実際の違いなのかを判断するには、さらに調査が必要です。たとえば、この研究では、ワクチン接種を受けたグループの人々は健康保険に加入していたり、体外受精を受けたりする可能性が高いことも判明しました。
全体的に、この研究結果は励みになるもので、新たな研究では現実世界のデータ（通常は厳格な組み入れ基準に当てはまる臨床試験の参加者のデータではない）が使用されていることから、ワクチンがより幅広い患者に対して安全であることを示唆している。
「臨床試験から除外された、妊娠の結果が悪くなるリスクを高める可能性のある健康状態にある女性も含め、より幅広い女性グループを対象にしているため、このデータは特に安心できるものだ」とソン氏は述べた。
さらなる分析が必要
それでもソン氏は、研究対象集団がニューヨーク市に居住していることなど、「他の状況には一般化できない可能性がある」など、考慮すべき重要な制限があることも強調している。
現在、ソン氏と同僚たちはこの研究分野をさらに調査する予定です。「当院でのRSウイルスワクチン接種の頻度は全国的に報告されている頻度よりも高いものの、出生前RSウイルスワクチン接種は十分に活用されていないため、出生前RSウイルスワクチン接種に関連する要因と差異を調査する予定です。さらに、ワクチン接種と妊娠高血圧症候群との潜在的な関連性については、他の研究でさらに調査する必要があります。」
「私たちの研究結果が、RSVpreF（アブリスボ）ワクチンが安全であることを妊婦に安心させ、これからのRSウイルス感染症シーズン中に出産を控えている妊婦のケアを行っている、または行う予定の臨床医の指針となることを願っています」とソン氏はまとめた。
参考文献：Son M、Riley LE、Staniczenko AP、et al。非アジュバント二価RSウイルスワクチン接種と周産期転帰。JAMA Network Open。2024;7(7):e2419268。doi： 10.1001/jamanetworkopen.2024.19268
モウン・ソン博士は、テクノロジーネットワークのサイエンスライターであるサラ・ウェラン博士と対談しました。
インタビュー対象者について:
モウン・ソン博士は、ウェイル・コーネル医科大学の産婦人科准教授です。コロンビア大学内科外科大学で医学博士号を取得し、ノースウェスタン大学ファインバーグ医学部で科学的臨床調査の修士号を取得しました。
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#妊娠中のRSウイルスワクチン接種は早産リスクの増加と関連がないことが研究で判明
2024-07-12 20:04:28