画像: 乳がん細胞。
分子標的薬オラパリブによる1年間の治療により、BRCA1遺伝子またはBRCA2遺伝子に変異がある高リスクの早期乳がん女性の長期生存率が改善することが、主要な臨床試験の新たな結果で示された。
最初の患者が募集されてから 10 年、研究からの新たな発見 第III相OlympiA試験 – 2024年のサンアントニオ乳がんシンポジウム（SABCS）で発表 – 標準治療にオラパリブを追加すると、がんの再発リスクが35パーセント減少し、女性の死亡リスクが28パーセント減少することを示しています。
6年後、 プラセボ錠剤を投与された患者の83.2パーセントと比較して、この薬で治療を受けた患者の87.5パーセントはまだ生存していた。
ロンドン癌研究所およびキングス・カレッジ・ロンドンのアンドリュー・タット教授は、オリンピア研究の世界的主任研究者および運営委員長であり、オラパリブなどのPARP阻害剤とその後の研究室での初期研究にも携わっていました。臨床開発。 ブレスト インターナショナル グループ (BIG) 複数のパートナーにまたがる世界中の 671 の研究拠点が関与する国際 OlympiA 研究を調整しました。 BIG は、ICR 臨床試験統計部門 (ICR-CTSU) を通じて英国の治験施設を調整しました。
OlympiA試験の研究者らは、BRCA1またはBRCA2遺伝子に変異があり、手術や化学療法などの標準治療を受けたHER-2陰性乳がんの女性1,836人を対象に研究を行った。患者は、300mgのオラパリブを1日2回投与する群と、プラセボ薬を1年間投与する群に無作為に割り当てられた。
この試験はNICEの推奨につながりました
OlympiA試験の初期の結果により、イングランドとウェールズの早期高リスク乳がんおよびBRCA1またはBRCA2の遺伝性変異を有する人々に対し、標準治療後のオラパリブへのアクセスを許可し、がんの再発予防と改善に役立てるというNICEの勧告につながった。彼らの生存の可能性。
試験の募集開始から10年後に発表された最新の結果は、オラパリブが長期的に癌を抑制することに成功し、癌診断時のBRCA検査の重要性を強調するものであり、オラパリブ治療の恩恵を受ける可能性のある患者を特定できることを示している。できるだけ早く。
BRCA1 または BRCA2 の遺伝的変異 遺伝子はすべての乳がんの 5% を占めます。 BRCA1 または BRCA2 変異を受け継いだ早期乳がんの女性は、通常、より若い年齢で診断され、より集中的な治療が必要となることがよくあります。オラパリブはBRCA遺伝子の特異的な生物学を標的とし、健康な細胞を残したまま癌細胞を死滅させます。
オラパリブ開発におけるICRの役割
ICR はオラパリブの開発において重要な役割を果たしてきました。 ICRの科学者らは、BRCA1またはBRCA2に変異を持つがん細胞がオラパリブのようなPARP阻害剤に対して非常に感受性が高いことを初めて実証した。
ICRとICRの研究者が主導するオラパリブの臨床試験 ロイヤル マースデン NHS 財団トラストその後、オラパリブは、卵巣がん、前立腺がん、乳がんなど、BRCA1 または BRCA2 変異に関連するさまざまながん患者に有効であることを示しました。
オリンピア運営委員会委員長で、ロンドン癌研究所とロンドンのキングス・カレッジの腫瘍学教授であるアンドリュー・タット教授は次のように述べた。
「これらの結果は、遺伝性乳がんを患う多くの女性にとって朗報であり、オラパリブ治療により、治療後何年も経っても生命を脅かす再発やがんの転移の可能性が大幅に減少することが示されています。
「BRCA1またはBRCA2遺伝子に遺伝的変異があり、トリプルネガティブまたはホルモン受容体陽性の乳がんを患っている女性にとって、オラパリブはがんの弱点を利用します。
「OlympiA試験は、早期乳がんと診断された女性に対する遺伝子検査の重要性を示し、BRCA1およびBRCA2変異を持つがんを特定し、この個別化された治療アプローチから誰が恩恵を受けることができるかを判断できるようにしました。」
結果は「希望をもたらす」
ロンドン癌研究所の最高責任者であるクリスチャン・ヘリン教授は次のように述べています。
「OlympiA試験の結果は、早期の高リスク乳がんの女性に希望と安心感を与え続けています。オラパリブはこのグループの患者にとって大きな利点があり、長期的に癌を患わない可能性が高まり、初期治療後に治癒する可能性が高まります。
「昨年のNICEによる重大な勧告を受けて、患者がNHSでこの薬を受けられることに私たちは興奮しており、ICRの科学者たちがオラパリブの開発において極めて重要な役割を果たしたことを誇りに思っています。オラパリブは、遺伝的欠陥を標的とした世界初の抗がん剤です。これは、BRCA 遺伝子に変異がある細胞の弱点に関する根本的な発見として始まり、ICR の科学者は第 3 相臨床試験の完了に至るまで、その弱点を標的にする方法を特定しました。今日の発表は、オラパリブの長期的な成功を裏付け、最初の治療後もより多くの女性を病気から解放し、健康に保ち続けることができることを確認しました。」
デビッド・キャメロン、ブレスト・インターナショナル・グループ会長、OlympiAの共同主任研究者であり、エディンバラ大学の腫瘍学教授は次のように述べています。
スーザン・ガルブレイス、アストラゼネカの腫瘍研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントは次のように述べています。
#大規模な臨床試験で初期段階の遺伝性乳がんに対するオラパリブの長期にわたる効果が示されました