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新しい研究によると、Neuroelectrics の脳刺激システムである Starstim プラットフォームは、大うつ病性障害 (MDD) の治療に有望であることが示されています。 Starstim は、左背外側前頭前野 (L-DLPFC) に経頭蓋直流刺激 (tDCS) を適用します。1 これは薬物療法を補完するように設計されており、より侵襲性の高い脳深部刺激の代替として使用されます。2 Starstim は次のような場合に使用できます。臨床医の遠隔監視下で自宅に戻ります。
多施設共同、非盲検の実現可能性遠隔医療パイロット研究では、MDD と診断された 35 人の参加者が登録され、L-DLPFC を標的とする Starstim を使用した在宅 tDCS の有効性、安全性、実現可能性が研究されました。 参加者は 8 週間にわたって、自宅でカスタマイズされた 30 分間の tDCS セッションを 37 回受けました。 この研究の主要評価項目は、ベースラインから治療後の4週間の追跡終了までのモンゴメリー・アスバーグうつ病気分評価（MADRS）の変化率中央値でした。
この研究では、観察者が評価した MADRS スコアの中央値 64% の減少が見られ、これはうつ病の症状が大幅に軽減されたことを示しています。 また、患者の 70% 以上が MADRS スコアの 50% 以上の改善を経験し、奏効率は 73% でした。 さらに、研究参加者の約 90% が副作用を起こすことなく治療を完了しました。
「これらの結果は、ニューロエレクトリックスのStarstimデバイスを使用した、遠隔地で在宅で適切に計画され、遠隔で監督およびサポートされたtDCS療法が、薬物療法に反応しなかった大うつ病性障害患者にとって非常に有望な治療選択肢である可能性を検証しています」と述べた。アルバロ・パスクアル＝レオーネ医学博士、ハーバード大学医学部神経学教授。 「これらの結果は、将来の対照臨床研究を裏付け、治療成果の向上と患者へのアクセスの向上への期待をもたらします。」1
有効性の二次尺度には、うつ病症状のクイックインベントリ自己報告書（QUIDS-SR）および生活の質の楽しみと満足度に関する質問票（Q-LES-Q-SF）が含まれており、これも大幅な改善を示しました。
Neuroelectrics の CEO 兼共同創設者、Ana Maiques 氏は次のように述べています。「遠隔医療のパイロット研究の結果を発表することができ、MDD の管理における Starstim デバイスを使用した在宅 tDCS 療法の変革の可能性を示すことができて興奮しています。」 「参加者のほぼ90％が副作用なく治療を完了し、うつ症状の中央値が64％減少したスタースティムは、従来の薬物療法では軽減が得られなかったMDD患者にとって有望な選択肢です。 これらの結果は、MDD 患者のアクセシビリティを向上させ、治療結果を改善する上で重要な前進を示しています。」
参考文献
1. Neuroelectrics は、Starstim tDCS 療法を用いた遠隔医療パイロットうつ病研究の結果を発表。 ビジネスワイヤ。 ニュースリリース。 2024 年 3 月 7 日。 https://www.businesswire.com/news/home/20240307614300/ja/
2. クンツ L. 「科学を少し、マニフェストを少し」: 精神医学における脳深部刺激。 精神科タイムズ。 2023 年 12 月 4 日。 https://www.psychiatrictimes.com/view/a-little-bit-science-a-little-bit-manifesto-deep-brain-stimulation-in-psychiatry
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2024-03-08 18:22:15