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2025-12-22 10:07:00
大阪、日本、2025 年 12 月 22 日 – 塩野義製薬株式会社（本社：大阪府、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」）は、2025年12月22日開催の取締役会において、田辺製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：原田明久、以下「田辺製薬」）が設立する新会社を買収することを決議しましたので、お知らせします。 RADICAVA ORS® (エダラボン) および IV RADICAVA。田辺製薬は新会社設立を予定しており、塩野義製薬は田辺製薬の株式を100％取得する予定。本日午後、塩野義製薬と田辺製薬との間で契約が締結された。これに伴い、田辺氏が米国ラジカヴァ社向けに設立した新事業会社は塩野義製薬の完全子会社となる。
「喜んで歓迎いたします」 RADICAVAからシオノギへ。 「この非常に重要な医薬品は、ALSの壊滅的な負担を軽減するために作られました。私たちは、その責任を引き受け、田辺製薬が米国の患者および医療コミュニティと確立してきた関係を維持し、成長させることができて光栄です。私たちは、広く利用されている画期的な医薬品に伴う重大な責任を認識しており、この重要な医薬品を誠実に管理していきます。」と塩野義製薬CEOの手代木功博士は述べました。
塩野義製薬のネイサン・マカッチョン社長兼最高経営責任者（CEO）は「このチームと優れた医薬品を当社の米国事業に迎えることができて大変うれしく思う。今回の買収計画により、希少疾患分野での当社の戦略的重点が強化され、この重要なカテゴリーで長期的な成功を確実にするための能力が直ちに追加されることになる。今後、このインフラは脆弱X症候群、ジョーダン症候群、ポンペ病における塩野義製薬の開発プログラムを含む希少疾患分野での将来の発売をサポートすることになる」と述べた。
買収の目的と背景
シオノギは、お客様と社会に新たな価値を創造するために取り組むべきマテリアリティ（重要課題）として「健康で心豊かな生活への貢献」を特定しています。誰もが自分らしくいきいきと暮らせる社会の実現に向けて、今後のアンメットニーズが大きく見込まれる「社会的影響の高いQOL疾患」（睡眠障害、難聴、希少疾患など）を重点研究開発領域と定め、その解決に向けた取り組みを進めています。
社会的影響の高いQOL障害というカテゴリーの中で、塩野義製薬は脆弱X症候群、ジョルダン症候群、ポンペ病に関する既存の研究プログラムを通じて希少疾患分野での存在感を確立している。最近塩野義製薬のパイプラインの一部となった潜在的な初期段階の希少疾患資産に加え、この買収により、規制当局の承認を得た後に新しい希少疾患治療薬の提供を加速するための商業インフラが構築されます。
この買収を通じて確保される主要な資産と機能
- RADICAVA ORS®およびIV RADICAVAの全世界販売権を含む全権利を取得
- 米国市場で強力な希少疾患商業プラットフォームを確立
- 希少疾患分野における人材とビジネス専門知識の統合
本契約に基づき、塩野義製薬は手続き完了後、塩野義製薬株式会社を通じて田辺製薬に対し、一時金25億ドルを支払うことになります。さらに、塩野義製薬は、一定の条件に従って、将来の販売に対してロイヤルティを支払う可能性があります。今後、事業会社「RADICAVA ORS®」および「IV RADICAVA」は塩野義製薬株式会社の100％子会社として営業を開始します。
1. 取締役会決議日
2025 年 12 月 22 日
2. 契約日
2025 年 12 月 22 日
3. 目標完了日
2026年4月1日以降（予定）
4. 今後の展望
なお、同社の完全子会社化による塩野義製薬の2026年3月期連結業績に与える影響は軽微となる見込みです。
アドバイザー
Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLPは塩野義製薬の法律顧問を務めました。 Centerview Partners LLC が主任財務顧問を務め、Ropes & Gray LLP が法律顧問を務めました。ゴールドマン・サックスも田辺氏に財務上のアドバイスを提供した。バンク・オブ・アメリカはベインキャピタルの財務アドバイザーを務めました。
エダラボンは、田辺三菱製薬株式会社 (MTPC) によって ALS のために発見および開発され、米国では田辺三菱ファーマ アメリカ社 (MTPA) によって商品化されました。 MTPC グループ会社は、13 年間にわたる反復的な臨床プラットフォームを通じて 2001 年に ALS の研究を開始しました。 2015年、エダラボンは日本と韓国でALS治療薬としてラジカット®として承認されました。その後、カナダ（2018年10月）、スイス（2019年1月）、インドネシア（2020年7月）、タイ（2021年4月）、マレーシア（2021年12月）、オーストラリア（2023年2月）、ブラジル（2024年2月）でも販売承認が付与された。 RADICAVA®経口懸濁液はカナダ（2022年11月）とスイス（2023年5月）で販売承認を取得し、RADICUT®経口懸濁液2.1%は2022年12月に日本で規制当局の承認を取得しました。
【ALSについて】
ALS（筋萎縮性側索硬化症）は、運動ニューロンの選択的変性と喪失を特徴とする進行性の神経変性疾患で、筋力低下と呼吸障害を引き起こします。発症後、筋萎縮は徐々に進行し、最終的には呼吸筋麻痺を起こし、余命に重大な影響を及ぼします。世界的に見て、年間発生率は人口 10 万人あたり約 1 ～ 2 人と推定されており、現在根本的な治療法が存在しない希少疾患となっています 2。酸化ストレスやグルタミン酸誘導性興奮毒性などの複数の要因がその病態生理学に関与しており、疾患の進行を遅らせる治療の選択肢は依然として極めて限られています。このため、ALSはアンメットメディカルニーズの高い疾患として認識されており、革新的な治療法の開発・提供が強く求められています。
Tanabe Pharma America, Inc.について
ニュージャージー州ジャージーシティに本拠を置く Tanabe Pharma America, Inc. (TPA) は、Tanabe Pharma Corporation の完全子会社です。北米でのパイプラインの開発と推進、および承認された医薬品の商品化を目的として、田辺製薬株式会社によって設立されました。詳細については、こちらをご覧ください。 https://us.tanabe-pharma.com またはフォローしてください X（旧ツイッター）、 フェイスブック そして リンクトイン。
田辺製薬株式会社について
田辺製薬株式会社は、1678 年に設立された世界最古の製薬会社の 1 つです。田辺製薬は、日本の製薬産業発祥の地である大阪の道修町に本社を置いています。田辺製薬は、「病と向き合うすべての人に希望を与える」をミッションに掲げています。この目的を達成するために、田辺製薬は中枢神経系、免疫炎症、糖尿病と腎臓、がんの疾患領域に取り組んでいます。田辺製薬は、治療満足度の高い医薬品を提供する「プレシジョン・メディシン」に注力するとともに、病気の予防、未病ケア、重症化予防、予後など、治療医学に基づいて患者様の具体的な悩みに応える「アラウンド・ザ・ピル・ソリューション」の開発にも取り組んでいます。詳細については、次のサイトを参照してください。 https://www.tanabe-pharma.com/ja/index.html。
希少疾患におけるシオノギについて
シオノギは、世界中の人々の満たされていない医療ニーズに応える革新的な医薬品の研究開発に取り組んでいます。希少疾患は治療の選択肢が限られていることが多く、世界中の個人や家族の日常生活に影響を与えます。塩野義製薬は米国で、脆弱X症候群、ジョーダン症候群、ポンペ病などの希少疾患や障害に対する臨床プログラムを推進している。詳細については、こちらのパイプラインをご覧ください。
塩野義製薬株式会社について
塩野義製薬株式会社は、「患者の健康と幸福を守るために可能な限り最高の医薬品を提供する」という企業理念に基づいて、患者に利益をもたらすことに専念する研究主導型の世界的な製薬会社です。塩野義製薬は、新規抗生物質、HIV やインフルエンザの治療薬を発見・開発し、現在は感染症や中枢神経系疾患の治療薬を販売しています。塩野義製薬の世界的なパイプラインには、感染症、疼痛/CNS、代謝障害、希少疾患、腫瘍学、脳卒中に関する研究プログラムが含まれています。詳細については、次のサイトをご覧ください。
参考文献
1. プレスリリース: 2025 年 12 月 1 日:
日本たばこ産業株式会社の簡易吸収分割による医薬品事業の承継完了に関するお知らせ
2.徐ら。 筋萎縮性側索硬化症の有病率と発生率における世界的な変動：系統的レビューとメタ分析。 Jニューロール。 2020 年 4 月;267(4):944-953。 DOI: 10.1007/s00415-019-09652-y
将来の見通しに関する記述
詳細については、次の連絡先までお問い合わせください。
シオノギWebサイトお問い合わせフォーム：
シオノギ株式会社：[email protected]
シオノギヨーロッパプレスオフィス: [email protected]
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