国立衛生研究所財団は、肝疾患の臨床試験における超音波エラストグラフィーの使用に関する放射線学のガイドラインの研究結果を発表した。
メリーランド州ノースベセスダ、2024年9月11日—国立衛生研究所財団（FNIH）は、肝臓組織の超音波測定値の変動を特定する研究結果を強調しており、これにより、臨床医や研究者は測定値の変化が病気の進行を示すかどうかをより適切に解釈できる可能性があります。
この研究は、 放射線科、 FNIHの代謝性肝疾患の非侵襲性バイオマーカーの一部である。 （機敏な） このプロジェクトは、政府機関、学術研究者、産業界のパートナーが協力して、非侵襲性の血液検査と画像検査を厳密に評価し、肝疾患を検出してリスク分類する官民パートナーシップです。この研究結果の発表は、NIMBLEの関連研究の発表に続いて行われました。 MRI そして 血液検査 肝疾患の侵襲的診断バイオマーカーに代わる潜在的な選択肢となる可能性がある。
「肝疾患の治療薬開発は、患者の治療反応を測定する安全で非侵襲的なツールが不足しているために妨げられてきました。体系的な評価と検証により、超音波などの現在の診断画像技術はこの分野の研究を大幅に前進させる可能性があります」と、FNIHの科学パートナーシップ担当副社長兼患者エンゲージメント担当ディレクターのタニア・カンパウス博士は述べています。カンパウス博士は、 放射線科 記事。
代謝機能障害関連脂肪肝疾患 (MASLD) は、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) とも呼ばれ、最も一般的な慢性肝疾患で、通常、過剰な脂肪沈着から炎症、線維症、そして最終的には肝硬変へと進行します。世界人口の約 25% が罹患しており、肝臓関連の罹患率と死亡率の主な原因となっています。現在、肝疾患を確実に診断してステージングする唯一の方法は肝生検ですが、これは合併症や死亡のリスクを伴う、痛みを伴う可能性のある高額な処置です。肝生検に関連する制限のため、肝疾患を診断および監視し、新しい治療法の臨床試験を促進するための非侵襲性検査が強く求められています。
超音波エラストグラフィーは、安全で比較的低コストの非侵襲的方法で、低周波振動を使用して肝臓の組織の硬さを示す画像を作成し、肝線維症の判定に役立ちます。現在臨床で使用されている最も一般的な超音波エラストグラフィー技術には、振動制御過渡エラストグラフィー (VCTE) とせん断波エラストグラフィー (SWE) があります。現在まで、これらの技術は生物学的変化に対する感度が十分に理解されていないため、臨床試験での使用は限られています。
この研究では、MASLD 患者における SWE および VCTE 超音波技術で測定された肝臓の硬さの一貫性を調査しました。研究者は、MASLD 誘発性肝線維症のさまざまな範囲にわたる合計 40 人の患者を登録しました。各参加者は、1 週間のうち 2 日間にわたって、5 つの異なるベンダーを使用して 12 回のエラストグラフィー検査を受けました。各日の検査は、異なる検査技師が実施しました。
この研究では、超音波エラストグラフィー技術による肝臓の硬度の連続測定には、かなりの変動がある可能性があることが判明しました。研究者は、連続 SWE 測定間の 30.7% 未満の差は、肝臓の硬度の実際の変化ではなく、技術によって引き起こされる変動 (技術的変動) を反映している可能性があると結論付けました。同様に、連続 VCTE 測定間の 35.6% 未満の差は、技術的変動を反映している可能性があります。この研究では、異なる超音波システムを使用した場合、同じシステムを使用して検査を繰り返した場合よりも、測定の変動が著しく大きいことも判明しました。
これらの知見は、日常の臨床診療に重要な情報を提供します。予測される変動を定義することで、測定の変動から生じる可能性のある肝臓の硬度の変動に続いて、臨床医が病気の管理に不必要な変更を加えるのを防ぐことができます。さらに、この知見は、超音波技術の精度を確実に決定し、最終的にはMASLDの治療に焦点を当てた臨床試験で使用するためにこれらの画像バイオマーカーを検証するように設計された将来の研究の指針となります。肝生検の必要がなくなることで、患者が臨床試験に参加する可能性が高くなり、新しい治療法の開発が加速する可能性があります。
NIMBLEは、 FNIHバイオマーカーコンソーシアムNIMBLEは、新しい治療法や医療技術の開発を加速させるバイオマーカーの検証と認定に向けた分野横断的な取り組みを主導しています。バイオマーカーコンソーシアムのパートナーには、国立衛生研究所、FDA、民間企業、非営利団体が含まれます。NIMBLEの詳細については、 代謝性肝疾患の非侵襲性バイオマーカー (NIMBLE) | FNIH。
国立衛生研究所財団について:
国立衛生研究所財団 (FNIH) は、国立衛生研究所 (NIH) の有力な生物医学科学者、ライフサイエンス企業、財団、学術機関、食品医薬品局や欧州医薬品庁などの規制当局を結びつける官民パートナーシップを構築しています。チーム サイエンスを通じて、患者が誰で、どのような健康上の課題に直面しているかに関係なく、複雑な健康上の課題を解決し、患者のための画期的な進歩を加速します。FNIH は、新しい治療法、診断法、潜在的な治療法の開発を加速し、世界的な健康と医療の公平性を推進し、次世代の科学者を称賛し、育成します。NIH の使命を支援するために 1990 年に議会によって設立された FNIH は、非営利の 501(c)(3) 慈善団体です。FNIH の詳細については、次の Web サイトをご覧ください。 翻訳:。
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2024-09-11 22:34:49