あ試合 2000万人 米国では、400万人の子供を含む人々が食物アレルギーを持っています。 今回、重度のアレルギー反応のリスクを軽減する新しい方法が登場しました。 あ に発表された研究 ニューイングランド医学ジャーナル オマリズマブ（ゾレア）という薬剤を使用すると、食物アレルギーのある人が、誤って暴露された後に反応を起こす前に、高用量のアレルギー誘発性食品に耐えることができると報告しています。 また、暴露された場合には、より穏やかな反応が引き起こされます。
この薬はもともとアレルギー性喘息の治療薬として 20 年以上前に承認されました。 しかし、この新しい研究とその他のデータにより、米国食品医薬品局は ゾレアの承認を拡大 2月16日には、1歳以上の人の食物アレルギーの治療も含めるようになる。 これは現在、複数の食品に対するアレルギーを治療するために承認された最初の薬です。
重度のピーナッツと木の実のアレルギーを持つ 12 歳のアナベル テリーは、治験の参加者としてその恩恵を直接体験しました。 研究に参加している間、彼女はナッツが入っていないつもりだったが、カシューナッツ粉で作られたカップケーキを友人たちと半分食べた。 約1時間以内に胃と喉が痛くなり、唇がヒリヒリしたため、アレルギー反応が出ているのではないかと思い、帰宅しました。 彼女の母親は彼女に抗ヒスタミン薬を与えましたが、それは彼女の症状を抑えるのに十分でした。 ゾレアを使用する前は、たとえ少量でもピーナッツや木の実を食べた場合、通常、アレルギー反応の緊急治療法であるエピネフリンの注射と医師の診察が必要でした。 「違いに気づきました。思ったほどひどい反応はしませんでした」とテリーは言います。 「半分しか食べられなかったけど、大きなカップケーキだったので、うっかり食べてしまったのに大丈夫だったことが驚きでした。」
ゾレアは食物アレルギーを治すものではないため、人々はラベルを読んだり、食品がどのように調理されているかを尋ねたりして、アレルギーの原因となる食品を避け続けなければなりません。 しかし、スタンフォード大学医学部の准教授で研究の共同責任者であるシャロン・チントラジャ博士は、現在では人々は「偶発的な暴露に備えてもう一つの保護層を持っている」と語る。
ゾレアがアレルギー反応と戦う仕組み
この薬は、炎症やアレルギー反応の原因となる免疫細胞を活性化する免疫グロブリン E (IgE) 細胞と呼ばれるものを除去することで作用します。 「私はこの薬を、アレルギー抗体を循環から取り除くスポンジだと考えています」とチントラジャ氏は言う。 IgE 細胞はアレルギー性喘息にも関与しているため、2003 年に Xoalir がアレルギー性喘息に対して最初に承認されたのはこのメカニズムによるものでした。 「この薬が食物アレルギーにも効果があるという提案はありましたが、今回の研究まで、FDAがラベルに追加するために必要なレベルまで効果があることを証明した研究はありませんでした」と小児アレルギー・免疫学・免疫学部長のロバート・ウッド博士は述べています。ジョンズ・ホプキンス児童センターのリウマチ専門医であり、この研究の主任研究者でもあります。」 実際、この薬は IgE をブロックする仕組みのため、「喘息にはさまざまな誘因があるため、食物アレルギーにより適している可能性がありますが、食物アレルギーはほとんど IgE による反応です。」
新しい研究が示していること
この研究には、米国の10の異なる施設で1歳から17歳までの177人の子供が参加しました。参加者は、体重とIgEのレベルに応じて、ゾレアを2週間ごとまたは4週間ごとに注射するようにランダムに割り当てられました。食物アレルギーの重度）、またはプラセボ。 参加者は全員、ピーナッツのほか、木の実（カシューナッツ、クルミ、ヘーゼルナッツ）、牛乳、卵、小麦など少なくとも 2 つの他の食品にアレルギーを持っていました。 注射を受けてから約4か月後、子供たちには高濃度のピーナッツやその他の食物アレルゲンが投与された。これは、それらを含む食物を誤って一口摂取した場合に遭遇する可能性のある用量よりもはるかに高い。 ゾレアを摂取した人の67％は、重度のアレルギー反応を起こすことなく高用量のピーナッツに耐えることができたのに対し、プラセボを摂取した人の7％は、ピーナッツを摂取することができなかった。 他のアレルゲンについても内訳は同様でした。
“半分以上 [of the participants] ジョンズ・ホプキンス児童センターの小児アレルギー、免疫学、リウマチ科の責任者であり、この研究の主任研究者でもあるロバート・ウッド博士は言う。 「50% 以上がピーナッツ 16 個相当を何の反応もなく食べることができました。」 残りの半数のうち、約 15% は少量の曝露でもアレルギー反応を経験しましたが、ゾレア群ではプラセボ群よりもすべての反応が軽度でした。 この薬がどれくらいの期間IgE活性を阻害するかは不明だが、医師らは重篤な反応のリスクを下げるためには接種を継続する必要があると予想している。
食物アレルギーに対するゾレアの使用方法
アナベルにとって、この薬は安心感をもたらします。 「新しいことに挑戦したり、以前はできなかったこともできるようになります。新しい食べ物が安全かどうかを常に心配する必要がなくなるので、旅行がさらに好きになりました」と彼女は言います。 。 私はまだ慎重ですが、より自由に物事を経験できるようになりました。」
ゾレアは緊急治療薬ではありません。 これは、薬を服用している限り免疫システムを維持する維持療法として設計されており、アレルギーを引き起こす食品に誤ってさらされた場合でも、反応が弱まり、生命を脅かすことはありません。 最初の数回の投与は、予防接種による副作用が出ないようにするために診療所で行われる場合がありますが、その後の投与は親が自宅で子供に行います。 大人も自分でショットをすることができます。
仕事をするには、人は写真を撮り続けなければなりません。 この薬を製造するジェネンテックの広報担当者によると、食物アレルギーの注射には喘息の注射と同じ費用がかかり、子供で毎月2,900ドル、大人で5,000ドルかかるという。 保険会社がゾレアを食物アレルギーの治療薬としてカバーするかどうかはまだ明らかではないが、多くの保険会社は喘息の治療薬をカバーしている。 保険に加入していない人のために、ジェネンテックは患者支援プログラムを提供しています。
アナベルの両親は、ゾレアが彼女の生活にどのように適合するかをアレルギー専門医とまだ話し合っています。 アナベルさんは2022年に治験を完了したが、2年間はこの薬を服用していない。 「喜んでまたやりたいと思います」と彼女は言います。 「もしかしたら、もっと治療を受ければ、症状はさらに軽くなり、食事に対するストレスも軽減されるかもしれません。」