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減量薬 (GLP-1) のサプライチェーンにおける倫理的な製薬慣行を確保するために、インド医薬品監督官庁は、この薬の無許可販売および宣伝に対する規制監視を強化しました。
「最近、複数の汎用亜種が導入されたことで、 GLP-1ベースの減量薬 インド市場では、小売薬局、オンラインプラットフォーム、卸売業者、健康クリニックを通じてオンデマンドで入手できるかどうかについて懸念が生じています。これらの薬剤は、適切な医師の監督なしに使用すると、重篤な副作用や関連する健康リスクを引き起こす可能性があります」と保健省は火曜日（2026年3月24日）のリリースで述べた。
状況を認識し、インドの医薬品管理当局は州規制当局と協力し、医薬品サプライチェーン全体で起こり得る不正行為を抑制し、不正な販売や使用を防止するための一連の的を絞った行動を開始した。
3月10日、すべての製造業者に対して包括的な勧告が発令され、消費者を誤解させたり、適応外使用を促進したりする可能性のある代理広告やあらゆる形態の間接プロモーションを明示的に禁止した。
監査・検査
ここ数週間で、取り締まり活動が大幅に拡大された。監査と検査は、オンライン薬局倉庫、医薬品卸売業者、小売業者、ウェルネスおよび痩身クリニックを含む 49 の事業体で実施されました。
これらの検査は全国の複数の地域に及び、無許可販売、不適切な処方行為、誤解を招くマーケティングに関連する違反の特定に重点を置いた。さらに、債務不履行を犯した企業に対しても通知が送信されています。
規制当局は、患者の安全が引き続き最優先であることを強調しています。 「臨床監督なしで減量薬を誤用すると、重度の健康合併症を引き起こす可能性がある。国民は資格のある医師の指導の下でのみそのような薬を使用することをお勧めする」とリリースでは付け加えた。
また、これらの薬剤はインドでは内分泌専門医と内科専門医による処方を条件に、心臓専門医による一部の適応症に対してのみ承認されていると指摘した。
今後数週間は規制監視が引き続き強化され、違反行為には適用法に基づく免許取り消し、罰則、訴追などの措置が取られると同省は警告した。
アーカシュ・ヘルスケアの内分泌科シニアコンサルタント、モニカ・シャルマ氏は、規制の強化は、この薬が適切な患者に確実に使用されるようにするために不可欠なステップであると述べた。
「過剰かつ不適切な使用は、胆嚢結石などの合併症、脱水症状、タンパク質栄養失調のリスクを引き起こす実際のリスクを伴います。資格のある医療専門家の処方箋に基づいてこの薬が確実に入手できるようにすることで、公衆衛生が確保されることになります」と彼女は述べた。
発行済み – 2026 年 3 月 24 日午後 9 時 25 分（IST）