1706435807
2024-01-28 08:01:14
患者団体と野党代表らは、妊娠中の女性に抗てんかん薬として処方されたバルプロ酸ナトリウムの歴史的使用に関する調査を主導する委員長の任命が遅れたことに失望を表明した。
アイルランドにおけるこの薬物の使用許可と使用の歴史に関する調査は、 内閣によって承認された スティーブン・ドネリー保健大臣の就任からほぼ3年後の2023年7月 調査を行うことを約束する 薬の中へ。
しかし、議長がいなければ調査は始まらない。
「私たちは半年以上前に閣議で承認されたこの調査を進めてもらいたいが、同省は [of Health] これに関しては、これまでのところ何の本当の方向性も示されていない」と抗けいれん症候群機構（OACS）のアイルランド患者団体は語った。 ジャーナル。
このグループは、同省当局者との会合に出席するよう招待されている。 OACSアイルランド会長のカレン・キーリー氏は、「今回の会合で状況が変わり、物事が迅速に進むことを願っている」と述べた。
保健省は、スティーブン・ドネリー氏が調査を確実に実施することに「全力で取り組んでいる」と述べ、調査を率いる「適切な人物」を見つけるために取り組んでいると述べた。
バルプロ酸ナトリウムは、妊娠中に摂取すると乳児に重篤な先天異常や発達障害を引き起こす可能性があり、女性には他の治療法がない限り使用しないよう勧告されている。
この薬は危険性が発見されてから何年もアイルランドなどで処方されており、現在多くの国がその使用を調査している。
今日、 健康製品規制当局 (HPRA) 母親が妊娠中にこの薬を服用すると、先天異常や子供の発達や学習に問題を引き起こす可能性があると述べています。
子宮内でこの薬物にさらされた子供は、重篤な発達障害（症例の最大 30 ～ 40%）および先天性奇形（症例の約 10%）のリスクが高くなります。
胎児バルプロ酸症候群（FVS）の症状はさまざまですが、特徴的な顔貌、二分脊椎、先天性心疾患、口唇裂および/または口蓋裂、生殖器の異常、骨格の異常、発育遅延などが含まれます。
この薬の乳児に対するリスクは近年明らかになったが、英国の運動家らは 見つかった書類 国立公文書館には、保健規制当局が1973年からそのリスクを認識していたが、「無益な不安を引き起こす可能性がある」として患者に警告しなかったことを示している。
2018年に発表されたHSEの報告書では、アイルランドでは1975年以来、1,250人の子供がバルプロ酸の影響を受けていると推定されている。
2021 年には、 による調査 注目すべき 約 3,000 人のアイルランドの子供たちが子宮内での薬物への曝露によって潜在的に害を被っていることを発見しました。
調査会の承認から半年が経過した今も、調査団を率いる議長が任命されていない。
への声明で ジャーナル保健省は、スティーブン・ドネリー保健大臣がバルプロ酸ナトリウムに関する調査を「一貫して」支持しており、「その実現に尽力している」と述べた。
「この調査は、アイルランドで最初に認可されて以来のバルプロ酸ナトリウムの使用状況を調査しながら、患者とその家族の声を伝えることを目的としている」と声明文には書かれている。
「保健省は、調査をできるだけ早く確立するための作業を継続しており、公平で独立したプロセスを主導するために、調査の議長に適切な人物を確保するために積極的に取り組んでいます。」
で 声明、抗けいれん症候群機構（OACS）のアイルランド患者団体は、同省当局者らとかなりの期間にわたって連携してきたが、11月以降、委員長の任命について何の連絡も受けていないと述べた。
同団体は、同省当局者らとの前回の会合で、「その時点でアプローチした候補者の数はほぼ枯渇しており、おそらく公共雇用キャンペーンを実施するか、限定的な入札プロセスを実施するという選択肢があるのではないかという提案がなされた」と述べた。
同省はまた、同省が議長候補者に回覧した説明文書が「調査の開始に至った経緯について過度に衛生的な見方」を示していると感じたと批判した。
OACSアイルランドが伝えた。 ジャーナル 今日は同省当局者との会議に出席するよう招待されたという。
「私たちの目的の一つは、調査に対する委員長の任命がこれほど遅れた理由について明確な理由を入手し、問題を解決するために同省が何をしているのかについての決定的な情報を入手することである」と同団体は述べた。
「私たちは半年以上前に閣議で承認されたこの調査を進めてほしいと考えていますが、これに関して当局はこれまでのところ何の本当の方向性も示していません。 2023年7月にドネリー大臣が約束したように、今回の会談で状況が変わり、物事が迅速に進むことを期待しています。」
シン・フェインTDのローズ・コンウェイ＝ウォルシュ氏は、スティーブン・ドネリー保健大臣に対し、調査に対する独立議長の任命に関する最新情報を求めた。 議会質問（PQ） 昨年の11月。
当時、ドネリー氏は、適切な椅子を見つける作業が「積極的に進行中」だと述べた。
「議長は慎重な検討が必要な重要な役割です。 この役割には、公正かつ独立したプロセスを実行し、調査にふさわしい時間と注意を与えることができる経験豊富な人材が必要です」と彼は述べた。
と話す ジャーナルコンウェイ＝ウォルシュ氏は、現段階で議長が任命されていないことは「全く容認できず、説明がつかない」と述べた。
「家族は何度も何度も失望させられ続けています。 議長は即時任命されなければならない。」
コンウェイ＝ウォルシュ氏は、この薬物の使用について法定調査を行うことが「望ましい」だろうが、最も優先すべきことは「真実が語られること」だと述べた。
「私たちは、この薬が1975年に認可されたことを忘れてはなりません。ここには、これらの家族に全く過失がないのに起こった歴史的な不正義があり、それは正されなければなりません。 問題を解決するための最初のステップは、この調査を開始して実行することです」と彼女は言いました。
同氏は、フランスなど他の国で行われた訴訟に言及した。
2022 年には、 フランスの法廷 これにより、フランスでデパカインという商品名でこの薬を販売したメーカー、サノフィに対する集団訴訟に家族が参加することが認められた。
フランスの保健当局は、2,150人から4,100人の子供に変形があり、最大30,400人の子供に神経発達障害の原因があると推定している。
コンウェイ＝ウォルシュ氏は、調査は今年の第1四半期中に「絶対に開始されなければならない」と付け加えた。
広告と支援寄付を組み合わせることで、この記事のような貴重な情報をペイウォールから遠ざけることができます。 あなたのような 5,000 人を超える読者がすでに積極的に参加し、毎月の支払いまたは 1 回限りの寄付で私たちをサポートしています。
毎週コーヒー 1 杯の価格で、支払い能力に関係なく、信頼できる有意義なニュースをすべての人に公開し続けることができます。
#半年経っても先天異常を引き起こす薬物に関する調査委員長はまだ任命されていない