写真：X/@CDSCO_INDIA_INF
中央医薬品標準管理機構（CDSCO）は、特に「新薬」に分類される医薬品について警告し、未承認医薬品の製造・販売に対して警告を発した。
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同団体は、薬物の例としてメロペネム（抗菌剤）とEDTA二ナトリウム（カルシウム過剰症治療薬）を挙げ、一部のメーカーがCDSCOがまだ承認していない未承認薬物の製造・販売に関与しているという情報を入手していると指摘した。
CDSCO のすべての地域/準地域事務所とインド医薬品/製薬協会フォーラムへの連絡の中で、認可当局が承認し、さらに新薬の製造を意図する人物が承認しない限り、新薬を販売のために製造してはならないと述べた。医薬品原薬 (API) または製剤の形で、販売または流通の場合に応じて、仕様に従って中央ライセンス当局に許可の申請を行う必要があります。
CDSCOは現在、メロペネムとEDTA二ナトリウムという2つの薬剤についてすべての製造業者に周知するよう指示している。 「この件はすべての製造業者に伝えられ、これらの医薬品によって与えられた製品許可は取り消されるべきである」と同報告書は指摘した。