健康

医薬品当局の承認後にエジプトで製造されるインスリンについて知っておくべきことすべて

同意しました エジプト医学当局 持続可能な供給を目的として、国際企業と協力してエジプトで製造されたグローバルインスリンを発売する。 インスリン 大部分がアフリカにある低・中所得国における、1型および2型糖尿病患者少なくとも年間100万人への質の高い人的アクセス。 2022年12月にエジプト企業と国際企業との協力発表後、エジプト企業によるインスリン製剤の規制当局の承認はこれが初めてとなる。この契約によれば、外国企業はエジプト企業にインスリンの有効成分を供給することになる。エジプトの会社がインスリンのバイアルとカートリッジの充填と準備を製造できるようにするための技術移転を提供することに加えて、低価格での提供が行われました。 最初の提携発表から 2 年も経たないうちに、エジプトの会社は生物学的製剤を製造するための新しい工場の建設を完了しました。 インスリンの製造 主に 1 型糖尿病の治療に使用されますが、2 型糖尿病の場合にも使用されます。その安定性テストを実施しました。また、インスリンの承認を得るために地元の規制当局と協力し、地元で製造されたインスリンの最初のバッチが発売されました。 さらに、エジプト医薬品局からヒト用インスリン注射の承認を得る申請が提出され、両社は連絡を取った。 国際保健機構 現地で製造されるヒトインスリンについて世界保健機関から事前認定を取得するため、この認定により、エジプトの会社が製造する医薬品が世界保健機関が設定した高い品質基準を満たしていることが保証されます。 エジプトのインスリン生産会社のマネージングディレクターであるリヤド・アルマニアス博士は、医療への公平なアクセスを実現するには必須医薬品の現地化が鍵であり、これには大胆な協力、高度なイノベーション、技術主導の製造が必要であると強調した。 「私たちの協力は、課題を克服するために協力すれば何が達成できるかを示しており、これはほんの始まりにすぎません。私たちは、56 か国の年間 100 万人以上の人々の生活に影響を与え、影響を受ける人々に真の変化をもたらす正しい道を進んでいます。 「糖尿病です。」 副首相兼保健・人口大臣のハーレド・アブデル・ガファール博士が多数の当局者とともにインスリン工場を視察したことは注目に値する。 副首相によるインスリン製造工場視察 #医薬品当局の承認後にエジプトで製造されるインスリンについて知っておくべきことすべて