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2026-02-15 15:51:00
イル 安全委員会 (プラク)デル」欧州医薬品庁 (絵馬）を含むすべての医薬品の欧州市場からの撤退を勧告した。 左腕主に使用される有効成分 薬物 治療用の殺虫剤 感染症 彼もそれをくれました。
EU全土でレバミゾールの使用を中止：レバミゾールを含む抗寄生虫薬は中止
この決定は、EU全体の安全性審査とEUの公式見解を経て下された。 医薬品安全性監視リスク評価委員会 (Prac) は、「利益がもはやリスクを上回らない」ことを証明しました。
実際、レバミゾールは重篤な神経学的副作用、つまり脳の白質に影響を与える稀ではあるが重篤な疾患である白質脳症と関連していると考えられています。
どのような薬物が関係しているのか
この条項は特に以下に関するものです。
- 薬 駆虫薬（腸内寄生虫に対する）
- 軽度の感染症に使用される全身性抗寄生虫薬
- に基づく製品 左腕 人間用の単独療法として
したがって、これらは、特に一般的な寄生虫の侵入などの非重篤な病状に対して処方される薬剤であり、現在ではより安全な代替治療法が存在します。
予測不可能なリスク
EMA によると、次のような症状が見られます。 ロイコエンファロパティア それらはレバミゾールの単回投与後でも現れる可能性があり、治療後 1 日から最大数か月まで発生します。レビューでは次のことが特定されませんでした:
- リスクを軽減するための効果的な戦略
- 最も暴露された患者のカテゴリー
- 有効成分を安全に使用する
このため、ベネフィットリスク比はマイナスと判断されました。
市場からの撤退と医師への通知
レバミゾールを含む医薬品は今後入手できなくなります。欧州連合。 PRAC はまた、以下を目的とした公式通知 (DHPC) も承認しました。
- メディチ
- 薬剤師
- 医療従事者
目的は、白質脳症のリスクと治療の決定を直接知らせることです。 撤回する販売承認保有者を介して配布され、EU 諸国の国民健康登録簿に掲載されます。
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