医療規制とコンプライアンス – 2025 年の医療 IT の予測

もう 1 年を締めくくり、2025 年に向けての準備を始めるにあたり、誰もが大好きな毎年恒例のヘルス IT 予測の時期が再びやって来ました。私たちは信じられないほどのことに手を差し伸べました 今日のヘルスケア IT コミュニティ 来年何が起こるかについて洞察を得るために、そして彼らはそれを実現しました。実際、今年は私たちのプロンプトに対して非常に多くの回答が寄せられたため、最も優れた、最も興味深いものだけに絞り込む必要がありました。以下のコミュニティの予測をチェックし、さらに共有するので必ずフォローしてください。 2025 年の医療 IT の予測！

私たちのコミュニティをチェックしてください 医療規制 そして 医療コンプライアンス 予測:

シュブ・シンハ氏、CEO 積分
2025 年には、コンプライアンスが意思決定の場に加わることになります。これまで上級リーダーは、コンプライアンスをチェック項目、あるいはさらに悪いことにイノベーションのボトルネックと見なしてきました。医療データ侵害により脆弱性が露呈し、キャッシュフローが逼迫し、消費者の信頼が損なわれるなど、リスクが増大する時代、特にここ 1 年で状況は変化しました。現在、リーダーたちは、ビジネス戦略に関する議論の開始時にコンプライアンスを持ち込むことの重要性、AIを含むイノベーションのための高度なツールをどのように組み込むか、高度な分析にデータを活用する際に考慮すべきことを認識しています。

同時に、私たちは医療リーダーの間でのリスク管理の進化を目の当たりにする準備ができています。これにより、堅牢な保護を維持しながらイノベーションを可能にする、より洗練されたセキュリティ フレームワークが実現します。最終的には、企業が消費者を大規模に理解するために重要な洞察をより迅速に提供するソリューションに投資するため、2025 年には組織のデータセット購入額が 2 倍になります。

Keavy Murphy 氏、セキュリティ担当副社長 ネットヘルス
2025 年に、医療インフラのセキュリティと責任に関する法律 (HISAA) は、政策と実践への影響を通じて医療業界に大きな影響を与える可能性があります。この法案が可決されれば、医療機関は定期的なセキュリティ評価、コンプライアンス認証、ビジネス回復力計画などの厳格なサイバーセキュリティ対策を導入するという期待が高まることになる。違反した場合には、HIPAA に基づく罰則と同様の罰則が科されるため、多くの組織は中核的な運用戦略の一部としてこれらの取り組みを優先することになります。

この規制の変化はイノベーションを推進し、ベンダーは医療機関がより効果的にリスクを管理できるよう、コンプライアンスを重視した高度なツールを開発します。たとえ通過しなかったとしても、HISAA の開発はすでに基準を引き上げており、業界全体で堅牢なセキュリティ標準を確立し、より安全な運用を確保し、患者の信頼を強化する取り組みが加速しています。

ジョージ・パパス、CEO イントレプライズ ヘルス、 健康触媒 会社
サイバーセキュリティの基準と要件は 2025 年も上昇し続けるでしょう。ニューヨーク州などの一部のケースでは、これは新しい法律によって実現されるでしょう。他の場合には、取締役会レベルの医療指導者は、基本的な保護と HIPAA 準拠だけでは包括的なセキュリティを確保するのに十分ではないことを認識するでしょう。さらに、サイバーセキュリティ保険会社は、特に保険価格が安定し始めるにつれて、保険を提供する前に、より強力な保護手段を実装することを顧客に要求することになります。

スコット・ステューウェ、社長兼最高経営責任者（CEO） ダイレクトトラスト
2025 年のサイバーセキュリティに関する私の予測は、継続的な進歩への希望と、新政権のハードリセットによって進歩が止められるのではないかという懸念の間で分かれています。既存の法律や超党派の法案がすでに提出されており、医療セクター調整評議会（HSCC）が行う作業に引き続き重点を置くことができれば、前進することができる。政府機関と 400 を超える業界関係者との HSCC の協力により、医療業界は重要な分野をこれらの脅威に対して強化する方法の標準を設定する機会を得ています。

私の希望は、HSCC のサポートと擁護により、より多くの組織が認知されたセキュリティ慣行の独立した評価を追求し、サイバーセキュリティへの重点と予算を増やし続けることです。私の懸念は、業界の進歩とこの強力な官民パートナーシップが無視され、包括的で協調性の低い新しい取り組みが現れることです。

Ronen Gordon 氏、MBBS BSc、医療製品担当副社長 ナビナ
規制の不確実性は今後もヘルスケア技術の状況を形作っていき、現在および新しい枠組みが十分な指針を提供しているのか、それとも曖昧な余地が多すぎるのかという重大な疑問が生じています。最先端のソリューションへのアクセスを提供しながら患者の安全を守るには、バランスの取れたアプローチが必要です。特に AI を活用した診断や患者との直接のやり取りにおける倫理的配慮により、潜在的なリスクを管理し、説明責任を確保する必要性が今後も高まります。

Melissa James 氏、ヘルスランゲージ、シニア コンサルタント ウォルターズ・クルーワー・ヘルス
2024年のOIG報告書では、サポートされていない診断コードに関連した大幅な過払いが明らかになり、MAOがコンプライアンスの取り組みを強化する緊急の必要性が強調されました。リスク調整データ検証（RADV）監査が再開され、推定返済ペナルティが初めて導入されたことで、財務上のリスクはこれまで以上に高まり、結果的に多額の返済要求が発生する可能性があります。 MAO は、堅牢なコンプライアンス フレームワークを実装し、遡及的なチャート レビューを強化し、コーディングの精度を向上させることで、規制の監視の強化に備える必要があります。内部監査を優先しながらサイロ化された臨床データを効果的に統合および分析する組織は、2025 年以降の規制情勢の変化に適応するための備えが強化されるでしょう。

Akshay Sharma 氏、最高 AI オフィサー 歌詞
規制は減り、混乱は増えますが、より多くのアイデアが実現します。 2025 年には、政治情勢の変化の下で AI 規制がさらに緩和される可能性があり、革新的なモデルが爆発的に増加し、リスクと機能のトレードオフになる可能性があります。初期の AI ガバナンス戦略を採用する企業は、増大する敵対的攻撃や倫理的課題の脅威に対処する際に、重要な優位性を得ることができます。複雑さと機能が飛躍的に増大するにつれて、「スーパーアライメント」と敵対的攻撃からの保護の必要性も高まります。

Annie Lambert、薬学博士、BCSCP、コンプライアンス ソリューションの臨床プログラム マネージャー ウォルターズ・クルーワー・ヘルス
最近の USP 基準の更新により、薬局は人員配置と医薬品不足のバランスをとりながら、強化される規制環境に備えています。規制の施行がより明確になり、薬局が新しい基準への準拠を維持するよう努めるため、これは 2025 年も続くでしょう。これらの変化に対処するために、医療リーダーは即応性を優先し、適応可能なシステムに投資し、テクノロジーを活用して限られたリソースを強化する必要があります。継続的な準備と運用の回復力には、早期の行動が重要です。

Metin Kortak 氏、最高情報セキュリティ責任者 ライメテック
医療機関専用に開発されたコンプライアンス フレームワークが最終的には存在するはずです。 HIPAA は法律であり規制を規定していますが、現時点では準拠のための正式な認証プロセスがなく、大きなギャップが残されています。 Health Information Trust Alliance である HITRUST は、ISO 27001 や HIPAA などのプライバシー規制をカバーしており、厳密には医療向けではありませんが、モデルとして使用できる可能性があります。コンプライアンスの枠組みは依然として必要です。

私のもう 1 つの予測は、医療における AI の導入を中心に展開しています。まず、HIPAA などの既存の規制により制限されます。したがって、組織は AI を使用できますが、プライバシー法への違反を避けるために、使用しているデータを匿名化することに注意する必要があります。当然、これにより AI の実装が困難になります。プライバシーを犠牲にすることなく 2 つの組み合わせを可能にするために、HIPAA の更新が行われたり、医療分野の AI に特化して作成された専用の規制があったとしても、私はまったく驚かないでしょう。

Flavio Villanustre 氏、SVP、テクノロジーおよびグローバル情報セキュリティ責任者 LexisNexis リスク ソリューション
医療分野における規制の執行は、コンプライアンス違反の場合、高額の罰金を課せられるほか、個人責任や取締役や幹部の刑事訴追さえも課す可能性があります。たとえば、HIPAA は、保護された医療情報を故意に入手または開示した者に対して、最高 10 万ドルの罰金と 5 年の懲役を課す可能性があります。これは、医療情報管理の専門家にとって、改ざん防止の監査証跡を作成および維持する適切な記録管理システムを実装し、プロセスとシステム全体で「知る必要がある」と「最小限の権限」の原則を活用することが非常に重要である理由をまさに示しています。 。

Nicholas Barger 氏、薬学博士、製品担当副社長 ドクターファースト
迫り来る規制義務に直面して、医療 IT 開発者は 2025 年に岐路に立つことになり、彼らが選択する道は、進化するビジネスの優先事項に対応する準備に影響を与えるでしょう。新政権発足に伴う不確実性により、これらの企業は、機敏で無駄のない開発ニーズを維持するために、開発を外部委託する理由がさらに増えるでしょう。これは、ワークフローとデータ駆動型の洞察を強化しながら、コンプライアンスの負担を軽減できるプラットフォームにとって重要な機会です。

Sarah Reed 氏、データ サイエンス リーダー ヤヌスの健康
LLM、生成 AI、インテリジェント エージェントの最近の進歩により、2025 年を通じて関係者、プロダクト マネージャー、技術チームのスキルセットと考え方の根本的な変化が求められます。これらの革新的なテクノロジーを最大限に活用するには、医療システムは対象を絞ったトレーニング プログラムを優先する必要があり、実用的で影響力の高いアプリケーションを探求するパイロット プロジェクト。幻覚を防止し、複雑または微妙な領域で AI が効果的に機能するようにするには、人間の監視が不可欠です。

これらの AI ツールの統合、堅牢なパフォーマンス、HIPAA およびその他の規制の順守をサポートするには、スケーラブルな IT インフラストラクチャと AI ガバナンスへの投資も重要です。 AI の機能が進化するにつれて、規制の枠組みも追いつく必要があり、コンプライアンスを維持するためにプロアクティブな AI ガバナンスが求められます。いつものように、医療 IT では相互運用性が依然として大きな課題であり、LLM ベースのツールをさまざまなシステムに展開すると摩擦が生じ、標準化された API とワークフローへの投資が必要になります。

一日中時間を割いて私たちに予測を提出してくださった皆様、そしてこの記事を読んでくださった皆様、本当にありがとうございます!皆様のご支援がなければこれを達成することはできませんでした。何をするか あなた 規制とコンプライアンスは 2025 年に起こると思いますか?ソーシャルメディアでお知らせください。皆様のご意見をお待ちしております。

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