医療機器開発に重要なラボ「ドジド」

国立標準技術研究所の原子分光法グループは、健康状態の診断とマイクロチップの前進に役立つ生物医学的計装の開発に不可欠な決定的な測定を提供し、NIST全体の除去の一環として数週間で閉鎖されます。

しかし、新しいキャンペーンは、トランプ政権に、これが医療を進めることにどれほど有害であるかを、世界中の科学者の注意と支援を集めたことを目的としています。

なぜそれが重要なのか

nist’s 原子分光法グループ 政府のウェブサイトによると、「さまざまな重要なアプリケーションのスペクトルラインとエネルギーレベルに関する正確な参照データを提供しています」。

これらの「原子指紋」は、パルスオキシメーターのようなデバイスを介して測定される患者の血液中の酸素レベルを含む、あらゆる種類の血漿の状態を定義します。

ラボのディレクターであるYuri Ralchenkoは、科学者に手紙を送り、すべてのスタッフが4月中旬までに解雇されると予想されていることを通知しました。 報告 水曜日の全国公共ラジオで。

この行動は、新しい政府の効率性、または現在連邦政府全体で非常に活発な部門であるDogeの削減に起因しているため、一部の人々がその行動を新たに誘惑された動詞に変えています。」私はdoge / you doge /彼女の犬 /彼らはdoge。」

ラボは「やられている」ので、a 請願 Evgeny StambulchikによってChange.orgに投稿されたのは、NIST原子分光法グループのレイオフに反対する署名を求め、報告時に2,500の署名を獲得しました。 aもあります キャンペーンWebサイト。

「中性原子から高度に帯電したイオンまでのスペクトルの正確な測定は、多くの新しい外惑星を発見し、核半径を正確に測定し、新しい強力な診断技術を開発するのに役立ちました」と請願書は述べています。

イスラエルのワイズマン科学研究所の物理学者であるスタンブルチクは、分光法グループが閉鎖されれば、世界中の研究者が最高のスペクトル測定のために狩りをする時間を無駄にするとNPRに語ったと伝えられています。

これらの測定値は、最終的に診断、イメージング技術、治療への患者へのアクセスを拡大します。

ストーリーによると、ノーベル賞を受賞した物理学者のシェルドン・グラショーと多くの科学者が請願書に署名しています。

注目すべきことに、医療機器の開発は、ドナルド・トランプ大統領の関税とのコストの増加にも直面しています。

Advamed、医療機器貿易協会は、2月にカナダ、メキシコ、中国の医療製品に関する関税について医療機器産業の免除を要求しました。

「私たちは、アメリカの患者が彼らのケアに依存している医療技術サプライチェーンに与える可能性のある関与についての懸念を政権と共有しました」とアドバメドの社長兼CEOであるスコット・ウィテカーは、 声明。

より大きな傾向

1月上旬、米国食品医薬品局が発行した ドラフトの推奨事項を更新しました 分光光度測定を使用して皮膚トーン全体で酸素で飽和したヘモグロビンの割合を決定するパルスオキシメトリーデバイスの性能を向上させるのに役立ちます。

の販売を停止するための2023年の訴訟 欠陥のあるパルスオキシメーター カリフォルニア州オークランドのRoots Community Health Centerによって、皮膚が暗い患者の酸素レベルについて誤った読み物を与えたデバイスに関する懸念を引用しました。

その後、FDAはヘルスケア部門に不正確さの潜在的なリスクについて警告し、皮膚の色素沈着を持つ人の方がパルスオキシメーターがそれほど精度ではない可能性があることに気付くと述べた。

2024年に提案されたFDAの規制上の更新 – 医療目的のためのパルスオキシメーター – 非臨床的および臨床的パフォーマンステスト、ラベル付け、および市販前の提出の推奨事項 – は、実際の臨床データを収集するための推奨事項を削減するための推奨事項を削減することでした。

最初にFDAのウェブサイトの一部から、多様性、公平性、包含スクラブ、規制の下で削除されました ドケット 現在、3月10日の時点で閉鎖されたコメント期間を70コメントでリストしています。

レコード

「政府が十分に愚かであるとは信じられない」とGlashowはNPRに送られたビデオ声明で述べた。

Andrea Foxは、Healthcare IT Newsの上級編集者です。
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