医師が新しいコビッドワクチンのルールが危険であると言う理由

新しいものを望む人には大きな変化が来ています COVID-19（新型コロナウイルス感染症 この秋に撮影しました。これまで、循環するcovidバリエーションをよりよく一致させるために各秋に更新される新しいCovid Shotを望んでいた6か月以上の人は、それを手に入れる資格がありました。

今、それは発表されました 米国食品医薬品局が秋のCovid-19ショットの推奨事項を変更していること。現在、このショットの資格がある人には、65歳以上の人々と6か月以内に根底にある病状がある人が含まれますが、若くて健康な人はJABの資格がありません。

「FDAによるこの新しい決定は、Covid-19ワクチンを65歳以上の人々に制限し、少なくとも1つの既知の根本的な病状で6か月以上にわたって人々に制限することを心配しています。これは、6ヶ月以上の人のためにワクチンを推奨する現在のCDCガイダンスからの劇的なシフトです。」 オニ・ブラックストック博士、プライマリケアとHIVの医師が創設者でありエグゼクティブディレクターである 健康正義、人種と健康の株式コンサルティング会社がHuffPostに語った。

“私は思う [the new COVID shot guidelines] 証拠ベースとそれらを変更するための明確な理論的根拠がありません、」 タラ・スミス、疫学の教授はHuffPostに語った。

スミスは、これらの変更は、FDAの生物学的評価と研究センターのディレクターであるヴィナイ・プラサド博士、またはFDAのコミッショナーであるマーティ・マカリー博士の新しいデータに基づいていないようだと付け加えました。 「それは「バイブ」と更新されたコビッドワクチンの低い摂取に基づいているようですが、それはワクチンの適格性を変える科学的理由ではありません」とスミスは言いました。

米国保健福祉省（HHS）は、Huffpostがコメントを求めたとき、専門家の特定の批判に応じなかったため、代わりにCovid-19公衆衛生の緊急事態が終わったと述べた長い声明で応答しました。声明は、米国が新しいウイルス反応段階にあり、「バイデン政権の下で更新された臨床試験データなしで、covidブースターを永続的に承認するためのゴム製スタンピングアプローチが終わった」と続けました。

HHSの応答は、FDAの新しいものも参照しました 公開された推奨フレームワーク New England Journal of Medicineで、「将来のワクチン政策を知らせるために、利用可能な最高の科学に根ざしたリスク層別アプローチの前向きなガイダンスを提供する」と述べています。

医師と科学者は、これらの適格性の変更の複数の側面について懸念を抱いており、これらの変更を前進させるためにデータを使用しています。これが彼らが心配していることです：

「彼らの政策論文で で [the New England Journal of Medicine]、FDAの著者は、オーストラリアやカナダなどの他の国がすでに高齢者および高リスクの人々に制限されていると主張することにより、米国にワクチン制限を実施することを正当化しました。しかし、これは間違っています」 ラッキートラン、科学者と公衆衛生のコミュニケーターがHuffPostに語った。

「オーストラリアやカナダのような国々は、高齢者とより高いリスクグループに強力な勧告を行っていますが、Covidワクチンは誰でも利用可能になり続けています。FDAの著者は、政治的目標を促進するために意図的に国際政策を誤って伝えています」とTran氏は付け加えました。

たとえば、カナダの 公式の免疫免疫ガイドライン 65歳以上の人、医療従事者、妊娠中の人々など、リスクの高い人にワクチンが推奨されることをリストしてください。次に、ガイドラインは、「すべての個人（以前は予防接種を受け、ワクチン接種されていない）6か月の生後リストでは、前述のリストに載っていない場合があります。

米国のトランプ政権の下では、低リスクの人々での使用のためにワクチンを承認するために臨床試験が必要になります。 「更新されたワクチンのために新しいプラセボ対照試験が必要であるという提案は特に懸念されています。その表面では、合理的に聞こえるかもしれませんが、倫理的には、プラセボ制御された新しい試験を作成するためだけに保護を提供することが知られているワクチンを差し控えることは危険です。そして実際には、実行することは不可能かもしれません」 デビッド・ヒギンズ博士、コロラド大学アンシュッツ医療キャンパスの小児科医および予防医学の専門家は、HuffPostに電子メールで語った。

さらに、オーストラリアやカナダなどの国（およびスウェーデンやドイツ、およびFDAの政策論文にリストされている他の国）を比較として使用することは不公平です。 「比較に使用されたすべての国は、何らかのタイプの普遍的なヘルスケアも持っていると信じています」とスミスは言いました。

「米国では、入院を必要とする深刻なcovid感染は、感染の健康面を超えて財政的な結果をもたらす可能性があります」とスミスは説明しました。

ギャラップヘルスケア調査 今年初めから、アメリカ人の12％が過去1年以内に医療費を支払うためにお金を借りなければならなかったことがわかりました。そして、 アメリカ病院協会によると、アメリカ人の6％は1,000ドル以上の医療債務を負っていますが、1％は10,000ドル以上を借りています。

プラス、 共和党員 メディケイドとメディケアへの削減を通じて、800万人のアメリカ人からヘルスケアを積極的に奪おうとしています 1つの大きな美しい法案行為。ヘルスケアの範囲がなければ、さらに多くの人々が医療費の負債を引き受けることを検討する必要があります。これは、普遍的なヘルスケアで言及されている国ではそうではありません。

「米国がそうではないことを考えると [have] ユニバーサルヘルスケアと米国の人々は、すでに普遍的なヘルスケアを持つ国の人々と比較して、より短く、病気の生活を送る傾向があり、ワクチンのような予防措置へのアクセスを制限する可能性があることは、これらの既存の不平等を悪化させる可能性があります」とブラックストックは言いました。

「このデータは、誰もが最新のコビッドワクチンを入手することで利益を得ることができると言っています」とトランは言いました。

「コビッドワクチンは、誰にとっても病気になり、長いコビッドを発症し、入院するリスクを軽減します」とトランは付け加えました。 「Covidは広がり続け、害を引き起こします。コビッドワクチンへのアクセスを制限することは、より多くのアメリカ人を殺す反科学の動きです。」

この変化は、コビッドワクチンを望む若いまたは健康な人々がアクセスできない可能性があることを意味する可能性がある、とブラックストックは指摘した。

「これらのグループに対するFDAの承認がなければ、保険会社はコストを賄わない可能性があり、人々がポケットから支払いをしたり、予防接種を受けたりすることができない可能性があります」とブラックストックは言いました。

「もう1つの重要なポイントは、ワクチンがcovid伝播を減少させることです」とTran氏は述べています。これはすべての人にとって重要ですが、特に、covidを取得するリスクが高い人々の世話人である人々。

「たとえば、何年もの間、私の兄弟と私は3月に亡くなるまで母親の世話をしました。私たちのほとんどはワクチンを受け取る適格な条件を持っていません。そのため、最新のワクチンを受け取ることができなくなるため、彼女はコビッドから保護されていませんでした」とスミスは言いました。

「特にRFK Jr.が公聴会で私たちのワクチンを奪わないと約束した後、これらのワクチンへのアクセスを取り消すのは間違いだと思います」とスミスは言いました。

Blackstockは、これらのワクチンのガイドラインの変更を懸念しており、「FDAがワクチンに関するこのレベルのガイダンスを提供することも珍しいことでもあると述べました。通常、誰/どのグループがワクチンを受け取るべきかについて具体的な推奨事項を作成するのはCDCです。」

ヒギンズは同意しました – 「rCovid-19ワクチン接種から最も恩恵を受ける人は、重要な政策決定です。しかし、これらの変更について厄介なのはプロセスです。これらの推奨事項は、事前決定の透明性、公開の入力なし、およびこの証拠のレビューを担当する諮問委員会の前にリリースされました。

「さまざまな視点を表す一方で、これらの複雑な決定を透過的かつ公的に導くシステムがあります。これらのシステムをバイパスすると、公共の信頼が損なわれます」とヒギンズは言いました。

Tranはこの点を強調しました。 「FDAは、独自のワクチン諮問委員会に相談せずにこのポリシーを発表したことを指摘することが重要です。

「ワクチンにアクセスできる人に関する推奨事項は、最終的にCDCとその予防接種慣行に関する諮問委員会（ACIP）の範囲であるため、FDAの指導者による重要な行き過ぎです」とTran氏は述べています。

「FDAは、臨床試験のレビューと、ワクチンが安全で効果的であるかどうかを評価する責任があります。

「ACIPは、6月に独自の推奨事項で投票する予定です。ワクチンアクセスは、ACIPとCDCから聞くまで不確実です」とTran氏は言います。 「しかし、連邦政府機関の現在の政治的景観を考えると、彼らは公衆衛生よりも政治を優先する可能性がかなりあり、65歳未満で特定の病状がない数百万人のアメリカ人は、この秋にCovidワクチンへのアクセスを失います。」

「Covid-19は、長いコビッドの可能性を含む健康な人々にさえ、まだ本当のリスクをもたらします。誰もが自分の健康と予防のための効果的なツールを選択する自由について情報に基づいた選択をする能力に値します」とヒギンズは付け加えました。