凍結療法 化学療法誘発性の末梢神経障害と戦うための有望で低リスクのアプローチとして、化学療法の一般的で潜在的に壊滅的な毒性です。
増加している研究により、凍結療法、または寒冷療法により、特にタキサンベースの化学療法を受けている患者の間で、この化学療法誘発性神経損傷の発生率が大幅に低下することが示唆されています。
勇気づけられる証拠にもかかわらず、凍結療法は化学療法のこの共通の副作用に対する標準的な介入ではありません。養子縁組の知識のギャップと障壁は残っています。
「私は患者で機能するのを見てきました」と、カリフォルニア大学アーバイン校の腫瘍学薬剤師およびがん支援ケアの研究者であるMPHのPharmdであるAlexandre Chan氏は述べています。 「しかし、「大丈夫、これは標準的なケアであるべきだ」と言う前に、私たちがまだ取り組む必要がある実際の質問がたくさんあります。」
内部極限の冷たい療法
化学療法誘発性末梢神経障害 – 化学療法による神経損傷 – は通常、指先とつま先に影響を及ぼし、それはしびれやうずきにつながる可能性があります。また、患者は痛みを経験したり、温度や触覚に対する感受性を高めたり、まれに、筋肉のけいれんと脱力感を覚えている筋肉のけいれんを経験することもあります。
化学療法中に患者の約3分の2で発生する可能性のある状態は、多くの場合、時間とともに改善または解決します。しかし、問題は可能です 何ヶ月も、さえ持続します 患者の約4分の1で。
化学療法誘発性末梢神経障害のリスクも化学療法の種類によって異なります 分類群 プラチナベースの治療法 シスプラチン そして オキサリプラチン 最高の発生率に関連付けられています。
凍結療法は、この一般的な神経状態を予防または治療する効果的な方法かもしれません。このアプローチでは、化学療法の注入中に、血管を狭くし、指とつま先に流れる化学療法に加えた血液の量を制限するために、摂氏-30〜4度の摂氏 – 摂氏-30〜4度の手と足に極寒を適用します。効果を高めるために、臨床医は凍結抑制と呼ばれるプロセスである凍結療法に手と足の圧縮を追加することも実験しました。
これまでの研究があります 主に提案されました その凍結療法は、化学療法誘発性末梢神経障害の発生率を減らすことができます。
a 2024メタ分析、17の試験と乳房、胃腸癌、婦人科癌の2800人以上の患者を含む、凍結療法は化学療法誘発性末梢神経障害全体の発生率を大幅に減少させることを発見しました（相対リスクは相対リスクがあります [RR]、0.23）、特にタキサンベースの化学療法を受けている患者の間。
で 別のメタ分析– 主に11人の研究と2250人の患者が含まれていました 乳癌、タキサンを受けた – 凍結療法により、グレード2以上の運動および感覚神経障害の発生率が大幅に減少しました（感覚の場合はRR、0.65; RR、モーターの場合は0.18）。
「多くの研究で、患者は改善を報告している」とニューヘブンのイェール医学部の乳がん専門家であるラジョス・プスタイ医学博士は、Medscape Medical Newsに語った。患者がより少ない神経障害を報告するため、利益が生物学またはプラセボ効果によるものであるかどうかは実際には問題ではありません。それが重要なことです、と彼は付け加えました。
なぜ限られた取り込み？
利益を示唆する証拠の増加にもかかわらず、化学療法誘発性の末梢神経障害を防ぐための凍結療法の摂取は、実際には遅いままです。
1つの問題：技術とそれを使用する方法の認識は、がん臨床医の間で普遍的ではない、とチャンは言った。
で 調査 184人の腫瘍医と他の臨床医を含むチャンLEDは、治療オプションとして凍結療法を認識していたのは約60％のみであり、四分の一がそれを実践で推奨していました。
治療プロトコルもまだ標準化されていません。重要な質問 – どれだけの冷却で十分ですか？それを配信するための最良の方法は何ですか？圧縮は役立ちますか？ – まだ回答する必要があります。そのため、プロトコルはさまざまで、氷水または市販の冷却手袋やブーティのバケツを含めることができます。
不便は、停止の遅いもう1つの理由かもしれません。注入クリニックの氷の袋を扱い、溶けたときにそれらを交換し、バスルームを使用する必要がある場合に患者を冷却手袋やブーティから解放するのを助け、他の問題は「多くの余分な作業」を追加します、とチャンは言いました。
しかし、おそらく広範囲にわたる採用に対する最大の障壁は、利益を示す決定的なフェーズ3データがないことです。これまでの多くの研究があります 制限されています 患者のサイズが小さく、遡及的設計、および対照群の欠如によって。そしていくつか 古い研究 寒冷療法の寛容な問題のために、患者のドロップアウト率が高いと報告しています。
より決定的なデータがなければ、最新のアメリカ臨床腫瘍学会 ガイドライン、2020年に公開された「推奨事項はありません」と言っています。化学療法誘発性の末梢神経障害の予防または治療的介入としての凍結療法の健康保険の補償はまだ広まっておらず、プロバイダー間で異なり、より広範な使用を制限しています。
まだ広く提供されていませんが、米国の一部のがんセンターは化学療法を受けている患者またはの一部として凍結療法を提供します 臨床試験。
たとえば、ニューヨーク大学（NYU）やイェール大学は、乳がん注入中に凍結療法を提供しています。イェールでは、それを選択する患者は、注入中に指を氷水に入れたり、冷却手袋を着用したりすると、プスタイは言いました。
凍結療法は、ノースカロライナ州ダーラムのデューク大学でも使用されますが、単に選択肢である代わりに、医師は乳がん患者にそれを推奨しています。デュークの婦人科腫瘍学フェローであるメリー・アナスタシオ医学博士は、臨床医は婦人科癌の患者にそれを推奨し始めていると述べた。
推奨は単独で冷却するためのものですが、アナスタシオと同僚は圧縮が役立つかどうかを調査しています。いくつかの研究が示しています 利益 凍結療法と圧縮を組み合わせます 他の人はしません。そして、アナスタシオのチームが現在指揮しています 裁判 凍結療法のみを比較すると、婦人科がんの女性の患者の凍結療法とともに圧縮を比較すること パクリタキセル またはシスプラチン。
NYUでは、RNのサラメンデスも乳がん患者の凍結療法作業を見てきました。
これらの患者の多くは「末梢神経障害を発症していないが、これは素晴らしく、その大部分は容認している [cryotherapy] NYUの腫瘍看護師の専門家であるMendez氏は、「バケツの氷が必要です。」
で 新しい研究、メンデスは、その利点が患者に拡張できるかどうかを調査しています 結腸癌。メンデスと同僚は、結腸癌の40人の患者で神経障害の転帰を比較し、その半分は無作為化され、その間にアイスパックで手袋を着用します オキサリプラチン 注入。
それでも、チャンは、最終的に「有効性を示すために大規模な試験が必要だ」と説明した。
そのために、SWOGがん研究ネットワークは現在、タキサン化学療法を受けている固形腫瘍のほぼ800人の患者を募集しています。 大規模なフェーズ3ランダム化試験 これは、3つの研究腕にわたる末梢神経障害の結果を比較します：凍結圧縮、圧縮のみ、および低圧圧縮。
全体として、利用可能な証拠は、凍結療法が「本当に低いリスク」であり、患者がしばしば改善を報告することを示唆しているので、「試してみる価値があると思います」とPusztaiは言いました。
Anastasio、Mendez、およびChanには開示はありません。他の業界の絆の中でも、PusztaiはAstrazeneca、Novartis、およびPfizerのコンサルタントおよび/または研究者です。
M.アレクサンダーオットーは、医学の修士号とニューハウスのジャーナリズムの学位を持つ医師の助手です。彼は受賞歴のある医療ジャーナリストであり、Medscapeに参加する前にいくつかの主要な報道機関で働いていました。アレックスは、MITナイトサイエンスジャーナリズムフェローでもあります。メール： [email protected]。