肯定的な兆候にもかかわらず、この研究の限界としては、単一施設内のサンプルサイズが小さいこと、および安定した疾患を有する患者が含まれていないことが挙げられる。 さらに、患者のスキャン間の時間にはばらつきがあり、使用されたスキャンにも違いがありました。
で発表された観察研究（NCT02791594）によると、初期の18F-フルオロデオキシグルコース（FDG）-PET/CTイメージングにより、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）投与を受けている進行性黒色腫患者の治療反応および無増悪生存期間（PFS）に対応する代謝変化を同定できる可能性がある。 臨床がん研究.1
代謝フレア（MF）または代謝反応（MR）が反応者11人中6人（55％）、反応なし者8人中0人（0％）で確認され、MFの客観的奏効率（ORR）は100％でした。 -MR グループ、安定代謝 (SM) グループの ORR は 38%。 3 年後の全生存率は、SM グループの 62% と比較して、MF-MR グループでは 83% でした。 PFS中央値は、MF-MR群では38カ月以上（中央値未到達）、SM群では2.8カ月（95％CI、0.3～5.2）でした（P = 0.017)。
「結果は検証される必要があるが、これは広く適用できる可能性があり、医師は治療の段階を段階的に緩和するか、反応している患者の手術を回避し、治療の段階的拡大が必要な可能性のある反応しない患者を特定し、治療に使用できる可能性がある」治療法が効果があるかどうかをテストするための第I相臨床試験です」と、ペンシルバニア大学病院の放射線科准教授であり、研究の筆頭著者であるマイケル・D・ファーウェル医学博士は、この研究に関するプレスリリースで述べた。
この試験は、ペムブロリズマブの投与が予定されていた進行性黒色腫患者19人で構成されました。 FDG PET/CTイメージングはベースライン時に実施され、ペムブロリズマブによる治療開始から1週間後に再度実施されました。 試験への登録は、少なくとも 1 つの測定可能な病変があり、抗 PD-1 療法または抗 PD-L1 療法を以前に受けていないことが条件でした。
スキャンは、最大標準化取り込み値 (SUVmax) の変化について分析されました。 MFは腫瘍SUVmaxの70%を超える増加として定義され、MRは腫瘍SUVmaxの30%未満の減少として定義された。
ファーウェル教授は、この試験は患者が1週間の治療後に腫瘍の代謝変化を経験するという仮説に基づいていると説明した。 ファーウェル氏によると、患者が免疫療法に反応すると、活性化された免疫細胞が腫瘍に浸潤するため、スキャンでは最初にMF、つまりFDG活性の増加が示されることが期待されるという。
“もしあなたが〜なら [prescribing] 免疫療法への反応は非常に早く、場合によってはすでに治療が完了しており、腫瘍は残っていないため、3週間後の画像検査ではこの再燃に遭遇する可能性は低いです」とファーウェル氏はプレスリリースで説明した。 「1 週間後のイメージングに関するもう 1 つの良い点は、この応答曲線をかなり短い間隔で観察できることです。 より長い間隔で経過を観察するのを待つ場合、それは、反応しない患者において腫瘍が増殖する時間が長くなることを意味し、それが分析を複雑にする可能性があります。」
肯定的な兆候にもかかわらず、この研究の限界としては、単一施設内のサンプルサイズが小さいこと、および安定した疾患を有する患者が含まれていないことが挙げられる。 さらに、患者のスキャン間の時間にはばらつきがあり、使用されたスキャンにも違いがありました。
ファーウェル教授が指摘する他の課題は、同じ患者の病変間の不均一性の観察と、代謝が安定している腫瘍が反応しているが反応段階の間にあるかどうかの不確実性である。 これに対する潜在的な解決策には、血液検査、CD8 PET スキャン、または連続 FDG PET/CT イメージングなどの追加の研究を追加して、経時的な変化を分析することが含まれる可能性があります。
参考文献
1708370255
#初期の #FDG #PETCT #スキャンは黒色腫の治療反応を予測する可能性がある
2024-02-19 19:04:45