ミラノ — シロシビンは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）よりも、中等度から重度の大うつ病性障害（MDD）の治療において全体的な転帰が良好であることが示されています。 エスシタロプラム2つの治療法の最初の長期比較の結果は示唆しています。
「これは、薬物依存からの解放だけでなく、全体的な健康という観点から、これら2つの薬の長期的な影響を比較した最初の研究です。 うつ「シロシビンは、幸福感、人生の意味、仕事、社会的機能のいくつかの尺度において、エスシタロプラムより優れた結果を示した」と、英国ロンドンのインペリアル・カレッジ・ロンドンの博士候補で、研究調査員のトマソ・バルバ氏はプレスリリースで述べた。
フェーズ2二重盲検ランダム化対照試験の6か月間の追跡調査の結果が、9月22日に第37回欧州神経精神薬理学会（ECNP）会議で発表され、 同時に出版された ランセットe臨床医学。
治療の「ミスマッチ」への対処
この研究結果は、精神科医と患者が重要だと考えることの「不一致」を指摘するものであり、重要であるとバルバ氏は語った。 メドスケープ医療ニュース。
「精神科医はうつ病の陰性症状に非常に注目します。ですから、もう悲しくなければ、睡眠や食欲が損なわれなければ、彼らはあなたが良くなったと考えます。しかし、患者が何を重要と定義するかを見てみると、それは人生がどれだけ有意義であるか、周りの人々とどれだけつながりを持てるか、日常生活をどれだけうまく送れるかだと言います」とバルバ氏は語った。
「この研究は、シロシビン療法がうつ病のより総合的な治療選択肢となる可能性があることを示唆している」と、ロンドン大学インペリアル・カレッジのサイケデリック研究センターの臨床ディレクター兼副所長で、共同筆頭著者のデイビッド・エリゾー医学博士は付け加えた。「これは、うつ病に苦しむ人々の全体的な幸福感と日常活動に大きな変化をもたらし、精神衛生治療へのより統合されたアプローチを提供する可能性がある」
の 初期の単一施設研究 この試験には、MDD の成人 59 名 (平均年齢 41 歳) が参加し、6 週間にわたってシロシビンまたはエスシタロプラムのいずれかをランダムに投与されました。シロシビン群 (n = 30) はシロシビン 25 mg 経口投与を 2 回受け (PT)、エスシタロプラム群 (n = 29) はエスシタロプラム 10～20 mg を毎日投与し、シロシビン 1 mg 投与を 2 回 (プラセボに類似) 受けました (ET)。両グループとも心理的サポートを受けました。
研究者らは、6週目の16項目のうつ病症状簡易評価尺度（QIDS-SR-16）のうつ病スコアの変化に基づき、初期研究結果では、うつ病症状（主要評価項目）に関しては2つの治療法に劣らないことが示唆されたが、「幸福感、無快感症、社会的機能、性的機能、および関連変数」を含む副次的評価項目に関してはPTが優れており、ETに比べて副作用が少ないと指摘した。
新たな 6 か月間の追跡調査結果では、毎月のアンケート調査と追加の研究治療または精神科治療の制限なしで、QIDS-SR-16 に加えて、仕事と社会適応尺度 (WSAS)、人生の意味質問票、繁栄尺度 (FS)、および Watts つながり尺度 (WCS) を測定しました。
再び、両グループはQIDS-SR-16で同様の結果を維持し、最初の1ヶ月でPTのうつ症状の減少がわずかに大きくなった（p 偽発見率を用いた値 [FDR] = .021) ですが、それ以降はそうではありません。
3か月後と6か月後の両方で、PTグループのWSASスコアはより大きな改善が見られました（pFDR
また、PT グループでは 3 か月と 6 か月の両方で WCS に関してより大きな改善が見られ (pFDR = .02、pFDR = .04)、すべての時点で両グループの FS が同等に改善されました。
この期間中に PT 参加者の 30.7% と ET 参加者の 43.5% が追加介入を受けており、交絡を及ぼす追跡介入によって結果が不明瞭になっている可能性があります。
研究者らは、SSRIの短期投与と集中的な治療サポート（約20時間）を組み合わせると「持続的な抗うつ効果を誘発するのに十分かもしれない」が、シロシビンで治療した患者は全般的な機能、つながり、人生の意味においてより大きな改善を示したと結論付けている。
追跡調査では再評価されなかったが、最初の研究では、有害事象、特に性機能に関してはシロシビンが有利であることが示されたとバルバ氏は述べた。「2つの治療法は反対方向に進んでいるようで、シロシビンは性機能を改善し、抗うつ薬は性機能を抑制するようだった。シロシビンに関連するその他の副作用はそれほど多様ではなく、主に1日の終わりの頭痛だったが、エスシタロプラムの場合ははるかに多様で、障害も大きかった」と同氏は付け加えた。
多くのセラピストはシロシビンを使った心理療法に馴染みがないかもしれないが、「習得するのは難しくない技術です。ある程度の専門知識は必要かもしれませんが、優秀な心理療法士であれば、シロシビンを自分の治療に取り入れる方法を学ぶことができると思います」と同氏は語った。
「通常、この旅は非常に内向きなので、患者はサイケデリック体験中に積極的なサポートを必要としません。 [around 6 hours]「時には手を引いたり、リラックスできるように手助けしたり、呼吸法を教えたりすることが必要です。重要なのは、その後に続く統合作業です」とバルバ氏は付け加えた。
同氏は、「精神科医と心理療法士が協力し合う治療プログラムを構想している。心理療法士は積極的な指導を担い、精神科医は処方箋を発行し、その後の心理的サポートはズームで行われる」と語った。
同氏はセラピストに対し、「シロシビンは苦痛や否定的な感情に積極的に立ち向かうことを要求するため、この薬を服用する人は、人生で逃げているものに対して泣き、立ち向かうことになるかもしれない状態になるという考えをオープンに受け止め、覚悟しておく必要がある。誰もがこれを望んでいるわけではないだろう」と警告した。
新たな治療パラダイム？
研究についてのコメント メドスケープ医療ニューススウェーデン、ストックホルムのカロリンスカ研究所臨床神経科学科精神医学非常勤教授のヨハン・ルンドバーグ医学博士は、この研究はシロシビンの1回または2回の投与による長期的影響に関する重要な未解決の疑問に取り組んでいると述べた。
「これは、短期間の治療介入の6か月間の追跡調査であり、その意味では、非常に興味深いものです。シロシビンが長期的な影響を及ぼす可能性があると話題になっていますが、これをより長期間追跡した研究はこれが初めてです。」
しかし、ランドバーグ氏はまた、この研究の欠点の一つは介入後の治療法の多様性にあると指摘した。
「患者が他の治療を受けるかどうか、またいつ治療を開始するかについては、当局は管理していなかった。だから、それが重要な懸念事項だ。しかし、当局はそれを透明性を持って報告しており、日常生活の活動を行う能力に違いがあったことはわかっている。これは重要なことだ」
彼は、シロシビンが最終的に承認された場合、医療従事者向けの教育パッケージが付属する可能性が高いと付け加えた。「これは、電気けいれん療法などの他の治療法ではすでに行われていることだ。 [electroconvulsive therapy] またはTMS [transcranial magnetic stimulation] — やり方を学ばなければなりません。」
この研究には関わっていない、英国ロンドンのキングス・カレッジ・ロンドンの精神科医兼上級臨床講師である医学博士のジェームズ・ラッカー氏も、この研究で観察された差異は薬剤自体の比較的な差異に起因するとみなされる傾向があると指摘した。
しかし、彼は、結果がグループ間の報告の偏りを反映している可能性もあると指摘した。シロシビンに関する研究は、シロシビンについて肯定的な先入観を持つ人々と、従来の抗うつ薬について否定的な先入観を持つ人々を引き付ける傾向があり、研究参加者は長期追跡調査期間中は盲検化されていなかったため、自分がどの症状に割り当てられたかを知っていたため、この可能性は高い。
「とはいえ、うつ病の性質は個人によって大きく異なるため、同様に多様な治療パラダイムの開発が必要です。シロシビン療法は確かにエスシタロプラムとは異なる治療パラダイムです。ここで抗うつ薬と同レベルの有効性が観察されたことは、現在英国、ヨーロッパ、米国で行われているシロシビンのより大規模な試験と並んで、心強いものです」とラッカー氏は付け加えた。
この研究は、アレクサンダー・モズレー慈善信託とインペリアル・カレッジ・ロンドンのサイケデリック研究センターの創設パートナーによって支援されました。
バルバ氏はアダモ・バイオサイエンスからコンサルティング料を受け取ったと報告した。
ランドバーグ氏とラッカー氏はともにシロシビンの研究に携わっているが、どちらも金銭的なつながりを報告していない。
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2024-09-23 05:59:57