研究デザインと参加者
インフラゲン研究は、4つのイタリアセンターの急性老人ユニットを含む前向き観察多施設研究です：フェラーラのS.アンナ大学病院（イタリア、イタリア、イタリア、イタリア、イタリア、イタリア、イタリア）、IRCCS財団サンジェラルドデイティントリ（イタリア）（イタリア）地域、イタリア）。
参加者は、次の基準に基づいて選択されます：年齢70歳、入院前の非爪または軽度の虚弱状態（CFS
書面によるインフォームドコンセントは、すべての参加者から得られます。
サンプルサイズの計算
研究手順
RedCapプラットフォームを使用してデータが収集されます。この研究には、3つの評価ポイント（図1）が含まれます：入院（時間1）、退院（時間2）、および退院後3か月後（時間3）。
図1
インフラゲン研究プロトコルのグラフィカルサマリー
各評価には、対面インタビュー、検証済みのスケールとアンケートの管理、物理的テスト、および血液サンプリング（後者は時間1および3でのみ、外来診療所の訪問を受けているサブグループに限定されます）が含まれます。
各参加者から収集されたデータを以下に簡単に説明します。
社会人口学的要因
社会人口統計情報には、年齢、性別、入場前の設定（家、家族の家、長期ケア、その他の病院）、および自宅からの支援のニーズが含まれます。
包括的な老人評価
機能状態は、日常生活の検証済みの基本活動（BADL）と日常生活の楽器活動（IADL）スケールを使用して評価されます [14, 15]。認知障害の存在は、短いポータブルメンタルステータスアンケート（SPMSQ）を使用して評価されます [16]。
慢性医学的病気の負担は、累積疾患評価尺度（CIRS）を使用して定量化されます [17]。せん妄スクリーニングは、4ATスクリーニングツールを使用して実行されます [18]。
栄養状態とサルコペニアスクリーニングは、ミニ栄養評価の短い形式（MNA-SF）とSARC-Fを使用して評価されます [19, 20]。体重、身長、子牛および腕の円周を含む人体測定測定は、各参加者に対して記録されます。 Exton-Smithスケール（ESS）を使用して、圧力痛のリスクが決定されます [21]。抑うつ症状は、老人性うつ病スケール（GDS）を使用して評価されます [22]そして、ハンドグリップの強度と4 mの歩行速度を通じて身体的パフォーマンス。独立して歩くことができる人や歩行補助具を使って。
さらに、入院前に慢性的に使用される薬や退院時に処方された薬を含む、患者の薬物歴に関するデータを収集します。ワクチン接種履歴、アルコール消費、喫煙状況に関する情報も取得されます。
感染症
感染症の存在は、日常的な臨床、放射線学、生化学、および微生物学的分析を通じて決定され、以下のICD-9コードに従ってコード化されます。 460–466（急性呼吸器感染症）; 480–487（肺炎、インフルエンザ病）; 320–326（神経系感染症）; 540–543（虫垂炎）; 590、595.0、595.4、599.0、597（尿系感染症）; 601、604（前立腺炎、オーチティス、および精巣上体炎）; 616、574.0、571.1（婦人科感染症）; 572.0、573.1、573.2（急性肝炎、肝膿瘍）; 575–576.1（胆嚢炎、胆管炎）。
文書化された各感染症は、その病因（既知の場合）によって特徴付けられ、処方された抗菌療法は、特定の薬物と期間を含む記録されます。入院中に発生する付随またはその後の感染症も同様に文書化されます。さらに、感染症の重症度を評価するために、各患者について順次臓器障害評価（SOFA）スコアが計算されます [23]。
弱さのステータス
虚弱はプライマリケア – 虚弱なインデックス（PC-FI）を使用して評価されます [24] 臨床虚弱スケール（CFS） [25]。 PC-FIは、プライマリケアの環境で虚弱を評価するために、イタリアの高齢者で開発された信頼性の高い検証されたツールです。入学前の評価と退院後の評価の両方が、プライマリケアの高齢者が関与することを考えると、選択されました。特に、入院前の虚弱なステータスは、入院の2週間前に参加者の状態を反映するために遡及的に導き出されます。
遺伝的およびエピジェネティック分析
時間1および時間3（参加者のサブサンプルのみ）では、血液サンプルが収集され、DNA抽出のために血漿と血液細胞の飼育用に処理されます。
全血からのDNA抽出は、自動ゲノムDNA精製EZ1 XLマシン（QIAGEN）によって行われます。
白血球テロメア長（LTL）は、Cawthonの方法に従って、定量的リアルタイムPCR（QuantStudio™3 System; Applied Biosystems）を使用して決定されます。 [29]36B4は単一のコピー遺伝子参照（SCR）として使用され、比率テロメア/36B4（T/S）はLTLの指標として推定されます [2 − ∆Ct (△Ct = Ct TL − Ct 36B4)]。
生化学分析
分析は、サイトカイン、ケモカイン、成長因子を含む複数の分泌タンパク質の同時検出と定量化を可能にするプラットフォームであるLuminexテクノロジーを使用して実行されます。カスタマイズされたパネルは、関心のあるターゲットで生成されます。
牛のストレスマーカーは、蛍光/ELISAアッセイを使用して分析されます。
選択された炎症マーカーは、Proquantumの高感度免疫測定法（Termofisher、Waltham、USA）によって監視され、低いタンパク質レベルを検出するための非常に敏感なアッセイを実現します。
統計分析
研究参加者のベースライン特性については、分布に応じて、定量変数のカテゴリ変数と平均および標準偏差、または中央値と四分位範囲のカウントと割合を使用して説明されます。これらの特性は、感染の種類と、ANOVA、学生のt検定、Kruskal Wallisテスト、またはカイ二乗検定による全身性炎症反応の存在による参加者間で比較されます。
相互作用感染*時間のベータ係数（95％CI）を考慮して、虚弱な変化に対する感染症（数、部位、および重症度によって区別）の影響は、線形混合モデルで分析されます。追加の分析が行われ、社会人口学的、機能的、臨床的、および遺伝的/エピジェネティックな因子が感染症と相互作用して、時間の経過とともに虚弱のコースに影響を与えるかどうかをテストします。
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#入院した高齢患者の虚弱な軌跡に対する感染DNAメチル化テロメア長の影響インフラゲン研究プロトコル #BMC老人
2025-07-23 11:03:00