メリーランド州ナショナルハーバー — クラスターランダム化クロスオーバー MINVI によると、早期臍帯クランプ (ECC) と比較して、非元気な乳児の臍帯搾乳 (UCM) は神経発達に長期的な悪影響を及ぼさず、短期的な効果があったという。トライアル。
約1,000人の乳児のうち、UCMまたはECCのいずれかに無作為に割り付けられた乳児は、年齢と段階に関するアンケート第3版(ASQ-3)および幼児の自閉症のための修正チェックリスト(M-CHAT-R)で同等のスコアを示したと報告された。アヌプ・カテリア医師は、シャープ・メアリー・バーチ女性・新生児病院新生児研究所およびNICUフォローアップクリニック所長であり、カリフォルニア大学サンディエゴ校小児科非常勤准教授である。
コミュニケーション、問題解決、微細運動能力、粗大運動能力、個人の社会的スキルを評価する ASQ-3 スコアの中央値は、UCM と ECC の両方で 255 でした (P=0.49)。 中~高の M-CHAT-R スコアも同様で、UCM では 9.3%、ECC では 8.4% でした (P=0.59)、カテリアは、 母子医学会 (SMFM) 年次総会。
この研究は、非活発な正期産新生児および近期産児におけるUCMと早期ECCを比較した試験の長期追跡調査である。 この研究では、10 の病院が 1 年間の介入のいずれかにランダムにクラスター化されました。 昨年、暫定的な結果が SMFM で発表され、 に掲載されました アメリカ産科婦人科学会誌。 Katheria 氏は、UCM に無作為に割り付けられた患者では NICU 入院が減少する傾向があるものの、主要アウトカムである新生児集中治療室 (NICU) 入院の減少は大幅に減少していないと指摘した。
「しかし、より重要なのは、分娩室での蘇生の必要性、ヘモグロビンレベル、中等度から重度のHIV、冷却の必要性、わずかに高いピークビリルビン、および1分間のアプガースコアの改善など、事前に指定されたいくつかの副次的アウトカムについてです。」臍帯搾乳のほうが、初期の臍帯クランプよりもずっと良かったです」とキャサリンさんは語った。
現在の研究では、ASQ-3 サブドメインの異常スコアの割合はグループ間で同様でした。
- 通信: UCM の場合は 11%、ECC の場合は 11%
- 総モーター数: 7% vs 5%
- ファインモーター: 5% vs 4%
- 問題解決: 6% 対 6%
- 個人的-社会的: 9% 対 8%
M-CHAT-R では、各グループの大多数が低リスク カテゴリ (UCM の 91%、ECC の 92%) でスコアを獲得し、中リスク (7% 対 7%) と高リスク (2%) のスコアも同様の割合でした。 % 対 1%)。
「どの国のガイドラインも、元気な正期産児と早産児に重点を置いていますが、元気のない乳児に対して何をすべきかについてのガイドラインはありません」とカテリアさんは言う。 同氏は、先月、米国小児科学会(AAP)が、在胎35週から42週の元気のない乳児にはUCMが妥当である可能性があるというガイダンスを発表したと指摘した。 2021 年に英国蘇生評議会も同様のガイダンスを発表しました。
Katheria 氏は、米国産科婦人科学会 (ACOG) もこのテーマに関するガイダンスを作成するかどうかという質問を提起してプレゼンテーションを締めくくりました。 聴衆もそれを疑問に思いました。
クリーブランドのケース・ウェスタン・リザーブ大学の母子医学博士デイビッド・ハックニー医師はこう語った。 今日のメドページ 過去には「かどうかについていくつかの懸念や疑問があった」と述べた。 [UCM] 臍帯を締め付ける前に待つだけの遅延臍帯締め付けとは異なり、臍帯から血液を積極的に「搾り出す」ことになるため、安全です。」
ハックニー氏はまた、ガイドラインが整備されるまで産科医は診療内容を変えることをためらう可能性が高いが、カテリア氏の研究結果は有望であると指摘した。
最初の試験には1,730人の新生児が含まれ、そのうち1,207人が長期追跡調査に同意した。 母親の平均年齢は両グループとも 31 歳でした。
研究者らは子どもの家族を追跡調査し、生後6、12、22~26か月でASQ-3を完了し、22~26か月でM-CHAT-Rを完了させた。 チームはフォローアップ率を高めるために、テキスト、電話、電子メール、書面による家族との連絡を維持しました。 M-CHAT-Rは自閉症を診断するために使用されたのではなく、むしろ「早期発達障害を患う可能性のある赤ちゃんや子供にとって非常に優れたスクリーニング手段であるため」とキャサリン氏は指摘した。
合計で4人の乳児が病院で死亡し、3人が退院後に死亡した。 971 人が分析用の ASQ-3 スコアを取得し、927 人の親が M-CHAT-R を完了しました。 UCM グループには 502 人、ECC グループには 469 人がいました。 個々の赤ちゃんをランダム化するのは難しすぎるため、病院全体がランダム化されました。
病院は、新生児の色調や色調の不良、呼吸障害の有無を最初の 15 秒以内に評価するよう訓練を受けています。 新生児がこれら 3 つの基準のいずれかを満たしていれば、試験の対象となりました。
カテリア教授は、この研究は、対面での検査がなかったこと、高所得層の学術センターで実施されたこと、重度の低酸素性虚血性脳症や死亡などの重度の罹患率が全体的に低いこと、追加の鉄分と幹細胞が投与されたことなどによって限界があると指摘した。幼児期までは現れない利点があるかもしれません。
開示
この研究はNICHDの支援を受けました。
キャサリンとハックニーには利益相反はありませんでした。